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Intranasale Dexmedetomidin-Prämedikation

13. Februar 2016 aktualisiert von: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit intranasalem Dexmedetomidin als Prämedikation für die Suspensionslaryngoskopie

Die meisten Patienten haben vor der Operation unterschiedlich starken Stress und Angstzustände, die die Stressreaktion des Patienten beeinträchtigen und die normale Durchführung von Anästhesie und Operation beeinträchtigen. Die Übererregbarkeit des sympathischen Systems neigt dazu, unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse zu verursachen und die postoperative Genesung zu beeinträchtigen. Allerdings weist Phenobarbital als traditionelle Prämedikation weniger sedierende, schwach anxiolytische und andere Nachteile auf. Midazolam begleitet von Hemmung der Atmung, übermäßiger Sedierung, leicht induziertem Delirium, verlängerter Erholungszeit usw. Dexmedetomidin ist ein hochselektiver α2-adrenerger Rezeptoragonist. Es wirkt beruhigend, anxiolytisch, hemmt die Atmung nicht und ist außerdem farblos, geruchlos, stimuliert nicht die Schleimhäute, erleichtert die Verabreichung durch Nasentropfen, ist vom Patienten akzeptabel und komfortabel. Daher hat Dexmedetomidin als Prämedikation gewisse Vorteile. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die sedierende Wirkung, Sicherheit und die Auswirkungen der Anästhesie-Erholungsphase der intranasalen Dexmedetomidin-Prämedikation für die Suspensionslaryngoskopie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten erhielten intranasales Dexmedetomidin (1 μg.kg-1) oder Placebo etwa 45 Minuten vor Einleitung der Anästhesie. Das Studienmedikament wurde in einer 1-ml-Spritze zubereitet. Ein gleiches Volumen Dexmedetomidin oder Placebo wurde von einem Blinden in jedes Nasenloch getropft Forschungsassistent in Rückenlage. Automatisches Blutdruckmessgerät misst den Blutdruck. Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz wurden mit einem Pulsoximeter gemessen. Regelmäßige Beurteilung der Atemfrequenz, des Sedierungswertes und des Angstniveaus. Patienten mit Vollnarkose, Suspensionslaryngoskopie und postoperativer Versorgung sowie Standardüberwachung sind vereinheitlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgie: Entfernung des Stimmpolypen mit dem Laryngoskop
  • Im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2
  • Amerikanische Gesellschaft für Anästhesisten (ASA) I-II

Ausschlusskriterien:

  • Der Ermittler lehnte die Teilnahme ab
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeitsreaktion auf Dexmedetomidin oder Anästhetikum
  • Mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen
  • Schwangere Frau; keine zuverlässigen Verhütungsmaßnahmen bei postmenopausalen Frauen
  • Präoperative Herzfrequenz unter 45 Schlägen pro Minute; Ⅱ oder Ⅲ Grad atrioventrikulärer Block; ischämische Herzerkrankung
  • Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten wie Methyldopa, Clonidin und anderen α2-Rezeptor-Agonisten
  • Asthma
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Es ist bekannt, dass er an einer psychischen Erkrankung leidet
  • Langfristiger Einsatz von Beruhigungsmitteln und Analgetika bei Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
intranasales Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin
intranasales Dexmedetomidin 1 μg.kg-1,0,9 % Kochsalzlösung wurde hinzugefügt, um ein Endvolumen von 1 ml zu erreichen. Alle Patienten erhielten etwa 45–60 Minuten vor Einleitung der Anästhesie eine intranasale Medikation.
Andere Namen:
  • intranasales Dexmedetomidin
Placebo-Komparator: Placebo
intranasale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo
0,9 % Kochsalzlösung 1 ml Alle Patienten erhielten etwa 45–60 Minuten vor Einleitung der Anästhesie eine intranasale Medikation.
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationszeit nach intranasaler Dexmedetomidin-Prämedikation
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zeitspanne vom Absetzen der Anästhetika-Infusionen bis hin zu ausreichender Beatmung, Bewusstsein und Extubation nach intranasaler Dexmedetomidin- oder Placebo-Verabreichung
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte OAA/S-Scores von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhielten
Zeitfenster: 1 Tag

Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAA/S)-Scores und 4-Punkte-Angst-Score von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhielten.

Modifizierte Beobachterbewertung der Wachsamkeits-/Sedierungsskala:

6 Erscheint aufmerksam und wach, reagiert bereitwillig auf Namen, die in normalem Ton ausgesprochen werden. 5 Scheint zu schlafen, reagiert aber bereitwillig, wenn Namen in normalem Ton ausgesprochen werden. 4 Lethargische Reaktion auf Namen, die in normalem Ton gesprochen werden. 3 Reagiert nur, wenn der Name laut oder wiederholt aufgerufen wird. 2 Reagiert nur, nachdem er leise gesprochen wurde Stoßen oder Schütteln

1 Reagiert nicht auf leichtes Anstoßen oder Schütteln. 0 Reagiert nicht auf schädliche Reize.
1 Tag
Herzfrequenz (HR) von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Herzfrequenz (HR) von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhalten. Die HR wurde in der Studie überwacht.
1 Tag
Anzahl der Teilnehmer mit einem Angstwert >2
Zeitfenster: 1 Tag

Zufriedenheit anhand einer 3-Punkte-Zufriedenheitsbewertung (1 = sehr zufriedenstellend, 2 = akzeptabel und 3 = inakzeptabel) Angstniveaus anhand einer 4-Punkte-Angstbewertung (1 = kämpferisch, 2 = ängstlich, 3 = ruhig und 4 = liebenswürdig) wurden vor intranasalen Medikamenten und vor der Induktion gesammelt.

Ein Angstwert >2 wurde als besser für den Patienten angesehen.
1 Tag
Angst-Score von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag

4-Punkte-Angst-Score:

  1. = kämpferisch
  2. = ängstlich
  3. = ruhig
  4. = liebenswürdig. Ein Angstwert > 2 wurde als besser für die präoperativen Patienten angesehen.
1 Tag
Systolischer Blutdruck (SBP) von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Systolischer Blutdruck (SBP) von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhalten.
1 Tag
Anzahl der Teilnehmer mit einem Zufriedenheitswert <2
Zeitfenster: 1 Tag

Bei der Entlassung der Patienten aus der Postanästhesiestation (PACU) wurden Patientenzufriedenheitswerte anhand eines 3-Punkte-Zufriedenheitswerts (1 = sehr zufriedenstellend, 2 = akzeptabel und 3 = inakzeptabel) erhoben.

Ein Zufriedenheitswert <2 wurde als besser für den Patienten angesehen
1 Tag
Perioperative Bradykardie-Episoden
Zeitfenster: 1 Tag
Bradykardie wurde als Herzfrequenz (HF) <45 Schläge pro Minute für mehr als 10 Sekunden definiert.
1 Tag
Perioperative Tachykardie-Episoden
Zeitfenster: 1 Tag
Tachykardie wurde als Herzfrequenz (HF) > 100 Schläge pro Minute für mehr als 10 Sekunden definiert.
1 Tag
Perioperative Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 1 Tag
Hypotonie wurde definiert, wenn der systolische Blutdruck (SBP) länger als 1 Minute um mehr als 30 % des präoperativen Wertes abnahm.
1 Tag
Perioperative Hypertonie-Episoden
Zeitfenster: 1 Tag
Hypertonie wurde definiert, wenn der systolische Blutdruck (SBP) länger als 1 Minute um 130 % des präoperativen Wertes anstieg.
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakteristische Ausgangsdaten (Gewicht) von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Charakteristische Ausgangsdaten von Patienten, die intranasales Placebo erhielten. Das Gewicht von 41 erwachsenen Patienten, die intranasales Placebo erhielten
1 Tag
Charakteristische Ausgangsdaten (Gewicht) von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Charakteristische Ausgangsdaten von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhielten. Das Gewicht von 40 erwachsenen Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhielten
1 Tag
Charakteristische Ausgangsdaten (Größe) von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Charakteristische Ausgangsdaten von Patienten, die intranasales Placebo erhielten. Die Körpergrößen von 41 erwachsenen Patienten, die intranasales Placebo erhielten
1 Tag
Charakteristische Ausgangsdaten (Größe) von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Charakteristische Ausgangsdaten von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhielten. Die Körpergrößen von 40 erwachsenen Patienten, die intranasales Placebo erhielten
1 Tag
Ausgangsmerkmale (Geschlecht) von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgangsmerkmale (Geschlecht) von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhielten. Das Geschlecht von 81 erwachsenen Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhielten
1 Tag
Ausgangsmerkmale (ASA-Status) von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag

Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) von Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhalten.

ASA I: Keine organische, physiologische, biochemische oder psychiatrische Störung. ASA II: Ein Patient mit einer leichten systemischen Erkrankung, die zu keiner funktionellen Einschränkung führt.

ASA III: Ein Patient mit einer schweren systemischen Erkrankung, die zu einer Funktionsbeeinträchtigung führt.

ASA IV: Schwere systemische Erkrankung, die eine ständige Lebensgefahr darstellt. ASA V: Moribunder Zustand bei einem Patienten, von dem nicht zu erwarten ist, dass er mit oder ohne Operation überleben wird.

ASA VI: Für den Hirntod erklärter Patient, dessen Organe zur Transplantation entnommen werden.
1 Tag
Dauer von der intranasalen Arzneimittelverabreichung bis zur Ankunft im Operationssaal von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer von der intranasalen Arzneimittelverabreichung bis zur Ankunft im Operationssaal von Patienten, die intranasales Placebo erhalten, chirurgische Daten von Patienten, die intranasales Placebo erhalten
1 Tag
Dauer von der intranasalen Arzneimittelverabreichung bis zur Ankunft im Operationssaal von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer von der intranasalen Arzneimittelverabreichung bis zum Eintreffen von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten, im Operationssaal. Operationsdaten von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
1 Tag
Dauer von der intranasalen Arzneimittelverabreichung bis zur Anästhesieintubation von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer von der intranasalen Arzneimittelverabreichung bis zur Anästhesie-Intubation bei Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten, chirurgische Daten von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
1 Tag
Dauer von der intranasalen Arzneimittelverabreichung bis zur Anästhesieintubation von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer der Minuten von der intranasalen Arzneimittelverabreichung bis zur Anästhesie-Intubation von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten, chirurgische Daten von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten.
1 Tag
Dauer der Anästhesie von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer der Anästhesie von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten. Dauer von der Intubation der Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie
1 Tag
Dauer der Anästhesie von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer der Anästhesie von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten. Dauer von der Intubation der Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie
1 Tag
Dauer der Operation von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer der Operation bei Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten. Dauer vom Beginn der Operation bis zum Ende der Anästhesie
1 Tag
Dauer der Operation bei Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer der Operation bei Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten. Dauer vom Beginn der Operation bis zum Ende der Narkose
1 Tag
Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die vor intranasalen Medikamenten ein intranasales Placebo erhielten
Zeitfenster: 1 Tag

Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die intranasales Placebo vor intranasalen Medikamenten erhielten. Modifizierte Beobachterbewertung der Aufmerksamkeits-/Sedierungsskala (modifizierter OAA/S-Score) 6. Erscheint aufmerksam und wach, reagiert bereitwillig auf Namen, die in normalem Ton gesprochen werden. 5. Scheint zu schlafen, reagiert aber bereitwillig auf Namen in normalem Ton gesprochen 4 Lethargische Reaktion auf einen in normalem Ton gesprochenen Namen 3 Reagiert nur, nachdem der Name laut oder wiederholt aufgerufen wurde 2 Reagiert nur nach leichtem Anstoßen oder Schütteln

1 Reagiert nicht auf leichtes Anstoßen oder Schütteln. 0 Reagiert nicht auf schädliche Reize
1 Tag
Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin vor intranasalen Medikamenten erhielten
Zeitfenster: 1 Tag

Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin vor intranasalen Arzneimitteln erhalten. Modifizierte Beobachterbewertung der Aufmerksamkeits-/Sedierungsskala (modifizierter OAA/S-Score) 6 Erscheint aufmerksam und wach, reagiert bereitwillig auf Namen, die in normalem Ton gesprochen werden. 5 Scheint zu schlafen, reagiert aber bereitwillig auf Namen in normalem Ton gesprochen 4 Lethargische Reaktion auf einen in normalem Ton gesprochenen Namen 3 Reagiert nur, nachdem der Name laut oder wiederholt aufgerufen wurde 2 Reagiert nur nach leichtem Anstoßen oder Schütteln

1 Reagiert nicht auf leichtes Anstoßen oder Schütteln. 0 Reagiert nicht auf schädliche Reize
1 Tag
Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die vor der Induktion ein intranasales Placebo erhielten
Zeitfenster: 1 Tag

Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die vor der Induktion ein intranasales Placebo erhielten.

Modifizierte Beobachterbewertung der Wachsamkeits-/Sedierungsskala (modifizierter OAA/S-Score):

6 Erscheint aufmerksam und wach, reagiert bereitwillig auf Namen, die in normalem Ton ausgesprochen werden. 5 Scheint zu schlafen, reagiert aber bereitwillig, wenn Namen in normalem Ton ausgesprochen werden. 4 Lethargische Reaktion auf Namen, die in normalem Ton gesprochen werden. 3 Reagiert nur, wenn der Name laut oder wiederholt aufgerufen wird. 2 Reagiert nur, nachdem er leise gesprochen wurde Stoßen oder Schütteln

1 Reagiert nicht auf leichtes Anstoßen oder Schütteln. 0 Reagiert nicht auf schädliche Reize
1 Tag
Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die vor der Induktion intranasales Dexmedetomidin erhielten
Zeitfenster: 1 Tag

Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die vor der Induktion intranasales Dexmedetomidin erhielten.

Modifizierte Beobachterbewertung der Wachsamkeits-/Sedierungsskala (modifizierter OAA/S-Score):

6 Erscheint aufmerksam und wach, reagiert bereitwillig auf Namen, die in normalem Ton ausgesprochen werden. 5 Scheint zu schlafen, reagiert aber bereitwillig, wenn Namen in normalem Ton ausgesprochen werden. 4 Lethargische Reaktion auf Namen, die in normalem Ton gesprochen werden. 3 Reagiert nur, wenn der Name laut oder wiederholt aufgerufen wird. 2 Reagiert nur, nachdem er leise gesprochen wurde Stoßen oder Schütteln

1 Reagiert nicht auf leichtes Anstoßen oder Schütteln. 0 Reagiert nicht auf schädliche Reize
1 Tag
Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die nach Extubation ein intranasales Placebo erhielten
Zeitfenster: 1 Tag

Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die nach Extubation ein intranasales Placebo erhielten. Modifizierte Beobachterbewertung der Aufmerksamkeits-/Sedierungsskala (modifizierter OAA/S-Score) 6 Erscheint aufmerksam und wach, reagiert bereitwillig auf Namen, die in normaler Tonart gesprochen werden. 5 Scheint zu schlafen, reagiert aber bereitwillig, wenn Namen in normaler Tonart gesprochen werden. 4 Lethargische Reaktion auf Namen, die in normaler Tonart gesprochen werden 3 Reagiert nur, wenn der Name laut oder wiederholt aufgerufen wird. 2 Reagiert nur, nachdem man ihn leicht anstupst oder schüttelt

1 Reagiert nicht auf leichtes Anstoßen oder Schütteln. 0 Reagiert nicht auf schädliche Reize
1 Tag
Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die nach Extubation intranasales Dexmedetomidin erhielten
Zeitfenster: 1 Tag

Modifizierter OAA/S-Score von Patienten, die nach Extubation intranasales Dexmedetomidin erhielten.

Modifizierte Beobachterbewertung der Wachsamkeits-/Sedierungsskala (modifizierter OAA/S-Score):

6 Erscheint aufmerksam und wach, reagiert bereitwillig auf Namen, die in normalem Ton ausgesprochen werden. 5 Scheint zu schlafen, reagiert aber bereitwillig, wenn Namen in normalem Ton ausgesprochen werden. 4 Lethargische Reaktion auf Namen, die in normalem Ton gesprochen werden. 3 Reagiert nur, wenn der Name laut oder wiederholt aufgerufen wird. 2 Reagiert nur, nachdem er leise gesprochen wurde Stoßen oder Schütteln

1 Reagiert nicht auf leichtes Anstoßen oder Schütteln. 0 Reagiert nicht auf schädliche Reize
1 Tag
Angst-Score von Patienten, die vor intranasalen Medikamenten ein intranasales Placebo erhielten
Zeitfenster: 1 Tag
Angst-Score von Patienten, die vor intranasalen Medikamenten ein intranasales Placebo erhielten. Den Patienten wurde beigebracht, ihr Angstniveau anhand eines 4-Punkte-Angst-Scores einzuschätzen (1 = kämpferisch, 2 = ängstlich, 3 = ruhig und 4 = liebenswürdig).
1 Tag
Angst-Score von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin vor intranasalen Medikamenten erhielten
Zeitfenster: 1 Tag

Angst-Score von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin vor intranasalen Medikamenten erhalten.

Den Patienten wurde beigebracht, ihr Angstniveau anhand eines 4-Punkte-Angst-Scores einzuschätzen (1 = kämpferisch, 2 = ängstlich, 3 = ruhig und 4 = liebenswürdig).
1 Tag
Angst-Score von Patienten, die vor der Einleitung ein intranasales Placebo erhielten
Zeitfenster: 1 Tag
Angst-Score von Patienten, die vor der Einleitung ein intranasales Placebo erhielten. Den Patienten wurde beigebracht, ihr Angstniveau anhand eines 4-Punkte-Angst-Scores einzuschätzen (1 = kämpferisch, 2 = ängstlich, 3 = ruhig und 4 = liebenswürdig).
1 Tag
Angst-Score von Patienten, die vor der Induktion intranasales Dexmedetomidin erhielten
Zeitfenster: 1 Tag

Angst-Score von Patienten, die vor der Induktion intranasales Dexmedetomidin erhielten.

Den Patienten wurde beigebracht, ihr Angstniveau anhand eines 4-Punkte-Angst-Scores einzuschätzen (1 = kämpferisch, 2 = ängstlich, 3 = ruhig und 4 = liebenswürdig).
1 Tag
Zufriedenheitswerte von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Zufriedenheitswerte von Patienten, die intranasales Placebo erhielten. Die Zufriedenheit wurde anhand eines 3-Punkte-Zufriedenheitswerts bewertet (1 = sehr zufriedenstellend, 2 = akzeptabel und 3 = inakzeptabel).
1 Tag
Zufriedenheitswerte von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Zufriedenheitswerte von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten. Für die Zufriedenheit wurde ein 3-Punkte-Zufriedenheitswert verwendet (1 = sehr zufriedenstellend, 2 = akzeptabel und 3 = inakzeptabel).
1 Tag
Zeit bis zur Spontanatmung bei Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit bis zur Spontanatmung von Patienten, die intranasales Placebo erhalten. Die Zeit, die zwischen dem Absetzen der Narkosemittelinfusionen und einer ausreichenden Beatmung vergeht
1 Tag
Zeit bis zur Spontanatmung bei Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit bis zur Spontanatmung bei Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten. Die Zeit, die zwischen dem Absetzen der Narkosemittelinfusionen und einer ausreichenden Beatmung vergeht
1 Tag
Zeit bis zum Bewusstsein von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit bis zum Bewusstsein von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten. Die Zeit, die zwischen dem Absetzen der Anästhetika-Infusionen und dem Bewusstsein verging.
1 Tag
Zeit bis zum Bewusstsein von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit bis zum Bewusstsein von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten. Die Zeit, die zwischen dem Absetzen der Anästhetika-Infusionen und dem Bewusstsein verging.
1 Tag
Zeit bis zur Extubation von Patienten, die ein intranasales Placebo erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit bis zur Extubation von Patienten, die intranasales Placebo erhalten. Die Zeit, die zwischen dem Absetzen der Narkosemittelinfusion und der Extubation verstrich
1 Tag
Zeit bis zur Extubation von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit bis zur Extubation von Patienten, die intranasales Dexmedetomidin erhalten. Die Zeit, die zwischen dem Absetzen der Narkosemittelinfusion und der Extubation verstrich
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkstelle nach intranasalem Placebo bei trachealer Intubation
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Placebo bei trachealer Intubation.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer zielkontrollierten Infusionsplasmakonzentration (TCI) von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkstelle nach intranasalem Dexmedetomidin bei trachealer Intubation
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Dexmedetomidin bei trachealer Intubation.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol am Wirkungsort nach intranasalem Placebo vor dem Einführen des operativen Laryngoskops
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Placebo vor dem Einführen des operativen Laryngoskops.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Dexmedetomidin vor dem Einführen eines operativen Laryngoskops
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasaler Gabe von Dexmedetomidin vor dem Einführen des operativen Laryngoskops.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol am Wirkungsort nach intranasalem Placebo bei Entfernung des operativen Laryngoskops
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Placebo bei Entfernung des operativen Laryngoskops.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Dexmedetomidin bei Entfernung des operativen Laryngoskops
Zeitfenster: 1 Tag

Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Dexmedetomidin nach Entfernung des operativen Laryngoskops.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Placebo bei Rückkehr der Spontanatmung
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Placebo bei Rückkehr der Spontanatmung.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Dexmedetomidin bei Rückkehr der Spontanatmung
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Dexmedetomidin bei Rückkehr der Spontanatmung.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Placebo bei der Entstehung
Zeitfenster: 1 Tag

Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Placebo beim Auftauchen.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Dexmedetomidin beim Auftreten
Zeitfenster: 1 Tag

Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasaler Gabe von Dexmedetomidin zum Zeitpunkt des Auftretens.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Placebo bei Extubation
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Placebo bei der Extubation.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Dexmedetomidin bei Extubation
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Propofol an der Wirkungsstelle nach intranasalem Dexmedetomidin bei Extubation.

Propofol wurde intraoperativ mit der DiprifusorTM-Software bis zu einer TCI-Plasmakonzentration von 2,5 μg∙ml-1 infundiert. Die Infusionsrate wurde über Plasmakonzentrationserhöhungen von 0,5 μg∙ml-1 in 2-Minuten-Intervallen angepasst, um den Narcotrend-Index bis zum Ende der Operation zwischen „D0“ und „E1“ zu halten.
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo bei trachealer Intubation
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo bei trachealer Intubation.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Dexmedetomidin bei trachealer Intubation
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Dexmedetomidin bei trachealer Intubation.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo vor dem Einführen des operativen Laryngoskops
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo vor dem Einführen des operativen Laryngoskops.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Dexmedetomidin vor dem Einführen eines operativen Laryngoskops
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasaler Gabe von Dexmedetomidin vor dem Einführen des operativen Laryngoskops.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo bei Entfernung des operativen Laryngoskops
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo bei Entfernung des operativen Laryngoskops.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Dexmedetomidin bei Entfernung des operativen Laryngoskops
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasaler Gabe von Dexmedetomidin nach Entfernung des operativen Laryngoskops.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo bei Rückkehr der Spontanatmung
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo bei Rückkehr der Spontanatmung.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Dexmedetomidin bei Rückkehr der Spontanatmung
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasaler Anwendung von Dexmedetomidin bei Rückkehr der Spontanatmung.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Vorhergesagte Wirkungsortkonzentrationen von Remifentanil nach intranasalem Placebo beim Auftreten
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo zum Zeitpunkt des Auftretens.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Vorhergesagte Wirkungsortkonzentrationen von Remifentanil nach intranasalem Dexmedetomidin beim Auftreten
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasaler Gabe von Dexmedetomidin zum Zeitpunkt des Auftretens.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo bei Extubation
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Placebo bei der Extubation.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
Vorhergesagte Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Dexmedetomidin bei Extubation
Zeitfenster: 1 Tag

Voraussichtliche Konzentrationen von Remifentanil am Wirkungsort nach intranasalem Dexmedetomidin bei Extubation.

Remifentanil wurde infundiert, um mithilfe des pharmakokinetischen Minto-Modells 24 eine TCI-Plasmakonzentration von 3,0 ng∙ml-1 zu erreichen, und dann angepasst, um den systolischen Blutdruck (SBP) bei 25 % des präoperativen Werts und die Herzfrequenz bei weniger als 90 zu halten bpm. Um eine neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, wurden Rocuronium-Inkremente von 0,15 mg∙kg-1 infundiert, sobald das erste Zucken in einer Viererfolge mit dem Nervenstimulator beobachtet wurde
1 Tag
HR in der Placebogruppe vor intranasalen Medikamenten
Zeitfenster: 1 Tag
Die Herzfrequenz in der Placebogruppe vor intranasalen Medikamenten wurde während des Patiententransfers von der Station in den Operationssaal mittels faseroptischer Pulsoximetrie überwacht
1 Tag
HR in der Dexmedetomidin-Gruppe vor intranasalen Medikamenten
Zeitfenster: 1 Tag
HR in der Dexmedetomidin-Gruppe vor intranasalen Medikamenten. Die Herzfrequenz wurde während des Patiententransfers von der Station in den Operationssaal mittels faseroptischer Pulsoximetrie überwacht
1 Tag
HR in der Placebo-Gruppe vor der Einführung
Zeitfenster: 1 Tag
HR in der Placebogruppe vor der Induktion. Die Herzfrequenz wurde während des Patiententransfers von der Station in den Operationssaal mittels faseroptischer Pulsoximetrie überwacht
1 Tag
HR in der Dexmedetomidin-Gruppe vor der Induktion
Zeitfenster: 1 Tag
HR in der Dexmedetomidin-Gruppe vor der Induktion. Die Herzfrequenz wurde während des Patiententransfers von der Station in den Operationssaal mittels faseroptischer Pulsoximetrie überwacht
1 Tag
Anzahl der Teilnehmer mit VAS >50
Zeitfenster: 1 Tag
Patienten mit postoperativer Analgesie in zwei Gruppen. Analgetikaanforderungen innerhalb von 2 Stunden nach der Extubation wurden aufgezeichnet. Ein aus der Gruppe verblindeter Prüfer bat die Patienten, ihr Schmerzniveau auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 zu markieren. Ein VAS über 50 galt als schlechteres Ergebnis und musste mit intravenösen 40 mg Parecoxib behandelt werden.
1 Tag
Patienten mit postoperativer Übelkeit in zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Patienten mit postoperativer Übelkeit in zwei Gruppen. Übelkeit oder Erbrechen wurden mit 4 mg intravenösem Ondansetron behandelt.
1 Tag
Patienten mit postoperativem Erbrechen in zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Patienten mit postoperativem Erbrechen in zwei Gruppen. Übelkeit oder Erbrechen wurden mit 4 mg intravenösem Ondansetron behandelt.
1 Tag
Patienten mit postoperativem Zittern in zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Patienten mit postoperativem Zittern in zwei Gruppen. das Auftreten von postoperativem Frösteln
1 Tag
Patienten mit intraoperativem Bewusstsein in zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Patienten mit intraoperativem Bewusstsein in zwei Gruppen. Patienten, die intranasales Placebo oder Dexmedetomidin erhalten
1 Tag
Visuelle Analogskala (VAS) in der Placebogruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Ein aus der Gruppe verblindeter Prüfer bat die Patienten, ihr Schmerzniveau auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 zu markieren. Ein VAS über 50 galt als schlechteres Ergebnis und musste mit intravenösen 40 mg Parecoxib behandelt werden.
1 Tag
Visuelle Analogskala (VAS) in der Dexmedetomidin (DEX)-Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Ein aus der Gruppe verblindeter Prüfer bat die Patienten, ihr Schmerzniveau auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 zu markieren. Ein VAS über 50 galt als schlechteres Ergebnis und musste mit intravenösen 40 mg Parecoxib behandelt werden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GZFPH-IRB-2013-086

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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