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Pré-medicação de dexmedetomidina intranasal

13 de fevereiro de 2016 atualizado por: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Um estudo controlado randomizado de dexmedetomidina intranasal como pré-medicação para laringoscopia de suspensão

A maioria dos pacientes pré-operatórios apresenta vários graus de estresse, ansiedade, o que torna a resposta ao estresse nos pacientes e afeta a condução normal da anestesia e da cirurgia. A hiperexcitabilidade do sistema simpático é propensa a causar eventos cardiovasculares adversos e afetar a recuperação pós-operatória. No entanto, o fenobarbital, como pré-medicação tradicional, tem menos sedativo, ansiolítico fraco e outras deficiências. Midazolam acompanhado de inibição da respiração, sedação excessiva, delírio facilmente induzido, tempo de recuperação prolongado e assim por diante. A dexmedetomidina é um agonista de receptores α2-adrenérgicos altamente seletivo, tem efeito sedativo, ansiolítico, não inibe a respiração, e também incolor, inodoro, não estimula a mucosa, gotejamento nasal facilidade de administração, aceitação do paciente, confortável. Portanto, a dexmedetomidina como pré-medicação tem certas vantagens. O objetivo desta pesquisa é estudar o efeito sedativo, a segurança e o impacto do período de recuperação anestésica da pré-medicação intranasal de dexmedetomidina para laringoscopia de suspensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes receberam dexmedetomidina intranasal (1μg.kg-1) ou placebo aproximadamente 45 minutos antes da indução da anestesia. O medicamento do estudo foi preparado em uma seringa de 1 ml. Um volume igual de dexmedetomidina ou placebo foi colocado em cada narina por um assistente de pesquisa na posição supina. Esfigmomanômetro automático mede a pressão arterial. A saturação de oxigênio e a frequência cardíaca foram medidas por um oxímetro de pulso. Freqüência respiratória, escore de sedação e níveis de ansiedade avaliados regularmente. Pacientes com anestesia geral, cirurgia de laringoscopia de suspensão e cuidados pós-operatórios, o monitoramento padrão é unificado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Guangzhou, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia: A excisão do pólipo vocal do laringoscópio
  • De 18 a 60 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) < 30 kg/m2
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I -II

Critério de exclusão:

  • O investigador recusou-se a participar
  • Alergia conhecida ou reação de hipersensibilidade à dexmedetomidina ou anestésico
  • Com história prévia de doença cardíaca
  • Mulheres grávidas; não há medidas contraceptivas confiáveis ​​em mulheres na pós-menopausa
  • Frequência cardíaca pré-operatória inferior a 45bpm; bloqueio atrioventricular de Ⅱ ou Ⅲ grau; doença cardíaca isquêmica
  • Tomar medicamentos anti-hipertensivos, como metildopa, clonidina e outros agonistas do receptor α2
  • Asma
  • Síndrome da apneia do sono
  • Disfunção hepática e renal
  • Conhecido por sofrer de doença mental
  • Uso prolongado de sedativos e analgésicos em pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dexmedetomidina
dexmedetomidina intranasal
dexmedetomidina intranasal 1μg.kg-1,0,9% solução salina foi adicionada para perfazer um volume final de 1 mL. Todos os pacientes receberam medicação intranasal aproximadamente 45-60 minutos antes da indução da anestesia.
Outros nomes:
  • dexmedetomidina intranasal
Comparador de Placebo: placebo
solução salina intranasal
0,9% salina 1 mL todos os pacientes receberam medicação intranasal em aproximadamente 45-60 min antes da indução da anestesia.
Outros nomes:
  • salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Extubação Após Pré-medicação Intranasal com Dexmedetomidina
Prazo: 1 dia
Os tempos desde a interrupção das infusões anestésicas até a ventilação adequada, consciência e extubação após a administração intranasal de dexmedetomidina ou placebo
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores OAA/S modificados de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina
Prazo: 1 dia

Pontuações modificadas da escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador (OAA/S) e pontuação de ansiedade de 4 pontos de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina.

Escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador Modificada:

6 Parece alerta e acordado, responde prontamente ao nome falado em tom normal 5 Parece adormecido, mas responde prontamente ao nome falado em tom normal 4 Resposta letárgica ao nome falado em tom normal 3 Responde apenas após nome ser chamado em voz alta ou repetidamente 2 Responde apenas após leve cutucando ou sacudindo

1 Não responde a estímulos leves ou tremores 0 Não responde a estímulos nocivos.

1 dia
Frequência cardíaca (FC) de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina
Prazo: 1 dia
Frequência cardíaca (FC) de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina. A FC foi monitorada no estudo.
1 dia
Número de participantes com pontuação de ansiedade > 2
Prazo: 1 dia

satisfação usando um escore de satisfação de 3 pontos (1 = altamente satisfatório, 2 = aceitável e 3 = inaceitável) níveis de ansiedade usando um escore de ansiedade de 4 pontos (1 = combativo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amável) foram coletados antes das drogas intranasais e na pré-indução.

Escore de ansiedade >2 foi considerado melhor para o paciente.

1 dia
Pontuação de ansiedade de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina
Prazo: 1 dia

Pontuação de ansiedade de 4 pontos:

  1. = combativo
  2. = ansioso
  3. = calma
  4. = amável. O escore de ansiedade >2 foi considerado melhor para os pacientes pré-operatórios.
1 dia
Pressão arterial sistólica (PAS) de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina
Prazo: 1 dia
Pressão arterial sistólica (PAS) de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina.
1 dia
Número de participantes com pontuação de satisfação <2
Prazo: 1 dia

Os escores de satisfação do paciente usando um escore de satisfação de 3 pontos (1 = altamente satisfatório, 2 = aceitável e 3 = inaceitável) foram coletados quando os pacientes receberam alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).

Escore de satisfação < 2 foi considerado melhor para o paciente

1 dia
Episódios de bradicardia perioperatória
Prazo: 1 dia
Bradicardia foi definida como frequência cardíaca (FC) < 45 bpm por mais de 10 segundos.
1 dia
Episódios de Taquicardia Perioperatória
Prazo: 1 dia
Taquicardia foi definida como frequência cardíaca (FC) > 100 bpm por mais de 10 s.
1 dia
Episódios de hipotensão perioperatória
Prazo: 1 dia
A hipotensão foi definida como a pressão arterial sistólica (PAS) diminuiu mais de 30% do valor pré-operatório por mais de 1 min.
1 dia
Episódios de Hipertonia Perioperatória
Prazo: 1 dia
Hipertensão foi definida como pressão arterial sistólica (PAS) aumentada em 130% do valor pré-operatório por mais de 1 min.
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados Característicos Basais (Peso) de Pacientes que Receberam Placebo Intranasal
Prazo: 1 dia
Dados característicos basais de pacientes recebendo placebo intranasal Os pesos de 41 pacientes adultos recebendo placebo intranasal
1 dia
Dados Característicos Basais (Peso) de Pacientes que Receberam Dexmedetomidina Intranasal
Prazo: 1 dia
Dados característicos basais de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal Os pesos de 40 pacientes adultos recebendo dexmedetomidina intranasal
1 dia
Dados Característicos Basais (Altura) de Pacientes que Receberam Placebo Intranasal
Prazo: 1 dia
Dados característicos basais de pacientes recebendo placebo intranasal As alturas de 41 pacientes adultos recebendo placebo intranasal
1 dia
Dados Característicos Basais (Altura) de Pacientes que Receberam Dexmedetomidina Intranasal
Prazo: 1 dia
Dados característicos basais de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal As alturas de 40 pacientes adultos recebendo placebo intranasal
1 dia
Características basais (sexo) de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina
Prazo: 1 dia
Características basais (sexo) de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina O sexo de 81 pacientes adultos recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina
1 dia
Características basais (status ASA) de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina
Prazo: 1 dia

Status da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina.

ASA I: Nenhum distúrbio orgânico, fisiológico, bioquímico ou psiquiátrico ASA II: Paciente com doença sistêmica leve que não resulta em limitação funcional.

ASA III: Paciente com doença sistêmica grave que resulta em comprometimento funcional.

ASA IV: Doença sistêmica grave que é uma ameaça constante à vida. ASA V: condição moribunda em um paciente que não se espera que sobreviva com ou sem a operação.

ASA VI: Paciente com morte encefálica declarada cujos órgãos estão sendo colhidos para transplante.

1 dia
Duração desde a administração do medicamento intranasal até a chegada à sala de cirurgia de pacientes recebendo placebo intranasal
Prazo: 1 dia
Duração desde a administração da droga intranasal até a chegada na sala de cirurgia de pacientes recebendo placebo intranasal dados cirúrgicos de pacientes recebendo placebo intranasal
1 dia
Duração desde a administração do medicamento intranasal até a chegada ao centro cirúrgico de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal
Prazo: 1 dia
Duração desde a administração do medicamento intranasal até a chegada ao centro cirúrgico de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal dados cirúrgicos de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal
1 dia
Duração desde a administração de medicamentos intranasais até a intubação anestésica de pacientes recebendo placebo intranasal
Prazo: 1 dia
Duração desde a administração do fármaco intranasal até a intubação anestésica de pacientes recebendo placebo intranasal dados cirúrgicos de pacientes recebendo placebo intranasal
1 dia
Duração desde a administração de medicamentos intranasais até a intubação anestésica de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal
Prazo: 1 dia
Duração em minutos Da administração do medicamento intranasal à intubação anestésica de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal dados cirúrgicos de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal.
1 dia
Duração da anestesia de pacientes recebendo placebo intranasal
Prazo: 1 dia
Duração da anestesia de pacientes recebendo placebo intranasal Duração da intubação anestésica até o final da anestesia
1 dia
Duração da anestesia de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal
Prazo: 1 dia
Duração da anestesia de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal Duração da intubação da anestesia até o final da anestesia
1 dia
Duração da cirurgia de pacientes recebendo placebo intranasal
Prazo: 1 dia
Duração da cirurgia de pacientes que receberam placebo intranasal Duração do início da cirurgia até o final da anestesia
1 dia
Duração da cirurgia de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal
Prazo: 1 dia
Duração da cirurgia de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal. Duração desde o início da cirurgia até o final da anestesia
1 dia
Pontuação OAA/S modificada de pacientes que receberam placebo intranasal antes de drogas intranasais
Prazo: 1 dia

Escore OAA/S modificado de pacientes recebendo placebo intranasal Antes de drogas intranasais Escala de avaliação de alerta/sedação do observador modificado (escore OAA/S modificado) 6 Parece alerta e acordado, responde prontamente ao nome falado em tom normal 5 Parece adormecido, mas responde prontamente ao nome falado em tom normal 4 Resposta letárgica ao nome falado em tom normal 3 Responde apenas após o nome ser chamado em voz alta ou repetidamente 2 Responde apenas após leve cutucada ou agitação

1 Não responde a estímulos leves ou tremores 0 Não responde a estímulos nocivos

1 dia
Pontuação OAA/S modificada de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal antes de medicamentos intranasais
Prazo: 1 dia

Escore OAA/S modificado de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal Antes de drogas intranasais Escala de avaliação de alerta/sedação do observador modificado (escore OAA/S modificado) 6 Parece alerta e acordado, responde prontamente ao nome falado em tom normal 5 Parece adormecido, mas responde prontamente ao nome falado em tom normal 4 Resposta letárgica ao nome falado em tom normal 3 Responde apenas após o nome ser chamado em voz alta ou repetidamente 2 Responde apenas após leve cutucada ou agitação

1 Não responde a estímulos leves ou tremores 0 Não responde a estímulos nocivos

1 dia
Pontuação OAA/S modificada de pacientes recebendo placebo intranasal na pré-indução
Prazo: 1 dia

Escore OAA/S modificado de pacientes recebendo placebo intranasal na pré-indução.

Escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador Modificada (pontuação OAA/S modificada):

6 Parece alerta e acordado, responde prontamente ao nome falado em tom normal 5 Parece adormecido, mas responde prontamente ao nome falado em tom normal 4 Resposta letárgica ao nome falado em tom normal 3 Responde apenas após nome ser chamado em voz alta ou repetidamente 2 Responde apenas após leve cutucando ou sacudindo

1 Não responde a estímulos leves ou tremores 0 Não responde a estímulos nocivos

1 dia
Pontuação OAA/S modificada de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal na pré-indução
Prazo: 1 dia

Escore OAA/S modificado de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal na pré-indução.

Escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador Modificada (pontuação OAA/S modificada):

6 Parece alerta e acordado, responde prontamente ao nome falado em tom normal 5 Parece adormecido, mas responde prontamente ao nome falado em tom normal 4 Resposta letárgica ao nome falado em tom normal 3 Responde apenas após nome ser chamado em voz alta ou repetidamente 2 Responde apenas após leve cutucando ou sacudindo

1 Não responde a estímulos leves ou tremores 0 Não responde a estímulos nocivos

1 dia
Pontuação OAA/S modificada de pacientes que receberam placebo intranasal após extubação
Prazo: 1 dia

Escore OAA/S modificado de pacientes recebendo placebo intranasal após a extubação. Escala de Avaliação de Alerta/Sedação do Observador Modificada (pontuação OAA/S modificada) 6 Parece alerta e acordado, responde prontamente ao nome falado em tom normal 5 Parece adormecido, mas responde prontamente ao nome falado em tom normal 4 Resposta letárgica ao nome falado em tom normal 3 Responde apenas após o nome ser chamado em voz alta ou repetidamente 2 Responde apenas após leve cutucada ou agitação

1 Não responde a estímulos leves ou tremores 0 Não responde a estímulos nocivos

1 dia
Pontuação OAA/S modificada de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal após extubação
Prazo: 1 dia

Escore OAA/S modificado de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal após a extubação.

Escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador Modificada (pontuação OAA/S modificada):

6 Parece alerta e acordado, responde prontamente ao nome falado em tom normal 5 Parece adormecido, mas responde prontamente ao nome falado em tom normal 4 Resposta letárgica ao nome falado em tom normal 3 Responde apenas após nome ser chamado em voz alta ou repetidamente 2 Responde apenas após leve cutucando ou sacudindo

1 Não responde a estímulos leves ou tremores 0 Não responde a estímulos nocivos

1 dia
Pontuação de ansiedade de pacientes recebendo placebo intranasal antes de drogas intranasais
Prazo: 1 dia
Escore de ansiedade de pacientes recebendo placebo intranasal antes de drogas intranasais. Os pacientes foram ensinados a avaliar seus níveis de ansiedade usando um escore de ansiedade de 4 pontos (1 = combativo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amável)
1 dia
Pontuação de ansiedade de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal antes de drogas intranasais
Prazo: 1 dia

Escore de ansiedade de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal antes de drogas intranasais.

Os pacientes foram ensinados a avaliar seus níveis de ansiedade usando um escore de ansiedade de 4 pontos (1 = combativo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amável)

1 dia
Pontuação de ansiedade de pacientes recebendo placebo intranasal na pré-indução
Prazo: 1 dia
Escore de ansiedade de pacientes recebendo placebo intranasal na pré-indução. Os pacientes foram ensinados a avaliar seus níveis de ansiedade usando um escore de ansiedade de 4 pontos (1 = combativo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amável)
1 dia
Pontuação de ansiedade de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal na pré-indução
Prazo: 1 dia

Escore de ansiedade de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal na pré-indução.

Os pacientes foram ensinados a avaliar seus níveis de ansiedade usando um escore de ansiedade de 4 pontos (1 = combativo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amável)

1 dia
Pontuações de satisfação de pacientes que receberam placebo intranasal
Prazo: 1 dia
Escores de satisfação de pacientes que receberam placebo intranasal. a satisfação foi avaliada usando um escore de satisfação de 3 pontos (1 = altamente satisfatório, 2 = aceitável e 3 = inaceitável).
1 dia
Pontuações de satisfação de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal
Prazo: 1 dia
Escores de satisfação de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal. Satisfação usou uma pontuação de satisfação de 3 pontos (1 = altamente satisfatório, 2 = aceitável e 3 = inaceitável).
1 dia
Tempo para respiração espontânea de pacientes recebendo placebo intranasal
Prazo: 1 dia
Tempo para respiração espontânea de pacientes recebendo placebo intranasal. O tempo decorrido entre a interrupção das infusões anestésicas e a ventilação adequada
1 dia
Tempo para respiração espontânea de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal
Prazo: 1 dia
Tempo para respiração espontânea de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal. O tempo decorrido entre a interrupção das infusões anestésicas e a ventilação adequada
1 dia
Tempo de consciência de pacientes recebendo placebo intranasal
Prazo: 1 dia
Tempo para a consciência de pacientes recebendo placebo intranasal. O tempo decorrido entre a interrupção das infusões anestésicas e a consciência.
1 dia
Tempo de consciência de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal
Prazo: 1 dia
Tempo para a consciência de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal. O tempo decorrido entre a interrupção das infusões anestésicas e a consciência.
1 dia
Tempo para extubação de pacientes recebendo placebo intranasal
Prazo: 1 dia
Tempo para extubação de pacientes recebendo placebo intranasal. O tempo decorrido entre a interrupção das infusões anestésicas e a extubação
1 dia
Tempo para extubação de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal
Prazo: 1 dia
Tempo para extubação de pacientes recebendo dexmedetomidina intranasal. O tempo decorrido entre a interrupção das infusões anestésicas e a extubação
1 dia
Concentrações previstas de Propofol no local de efeito após placebo intranasal na intubação traqueal
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após placebo intranasal na intubação traqueal.

Propofol foi infundido no intraoperatório para uma concentração plasmática de infusão controlada por alvo (TCI) de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na intubação traqueal
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na intubação traqueal.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de Propofol no local de efeito após placebo intranasal antes de inserir o laringoscópio operatório
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após placebo intranasal antes de inserir o laringoscópio operatório.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de Propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal antes de inserir o laringoscópio operatório
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal antes de inserir o laringoscópio operatório.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de Propofol no local de efeito após placebo intranasal na remoção do laringoscópio operatório
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após placebo intranasal na remoção do laringoscópio operatório.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de Propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na remoção do laringoscópio operatório
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na remoção do laringoscópio operatório.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de Propofol no local de efeito após placebo intranasal no retorno da respiração espontânea
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após placebo intranasal no retorno da respiração espontânea.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal no retorno da respiração espontânea
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal no retorno da respiração espontânea.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de Propofol no local de efeito após placebo intranasal na emergência
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após placebo intranasal na emergência.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na emergência
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal no despertar.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de Propofol no local de efeito após placebo intranasal na extubação
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após placebo intranasal na extubação.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previsíveis de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na extubação
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de propofol no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na extubação.

Propofol foi infundido no intraoperatório a uma concentração plasmática de TCI de 2,5μg∙ml-1 usando o software DiprifusorTM. A taxa de infusão foi ajustada por meio de incrementos de concentração plasmática de 0,5 μg∙ml-1 em intervalos de 2 min para manter o índice Narcotrend entre 'D0' e 'E1' até o final da cirurgia.

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal na intubação traqueal
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal na intubação traqueal.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na intubação traqueal
Prazo: 1 dia

Concentrações preditas no local de efeito de remifentanil após dexmedetomidina intranasal na intubação traqueal.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal antes de inserir o laringoscópio operatório
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal antes de inserir o laringoscópio operatório.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal antes de inserir o laringoscópio operatório
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal antes de inserir o laringoscópio operatório.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal na remoção do laringoscópio operatório
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal na remoção do laringoscópio operatório.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na remoção do laringoscópio operatório
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na remoção do laringoscópio operatório.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal no retorno da respiração espontânea
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal no retorno da respiração espontânea.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal no retorno da respiração espontânea
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal no retorno da respiração espontânea.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal na emergência
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal na emergência.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na emergência
Prazo: 1 dia

Concentrações preditas no local de efeito de remifentanil após dexmedetomidina intranasal no despertar.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal na extubação
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após placebo intranasal na extubação.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na extubação
Prazo: 1 dia

Concentrações previstas de remifentanil no local de efeito após dexmedetomidina intranasal na extubação.

Remifentanil foi infundido para atingir uma concentração plasmática de TCI de 3,0 ng∙ml-1 usando o modelo farmacocinético Minto 24 e então ajustado para manter a pressão arterial sistólica (PAS) em 25% do valor pré-operatório e a FC em menos de 90 bpm. Para manter um bloqueio neuromuscular, incrementos de 0,15 mg∙kg-1 de rocurônio foram infundidos após a observação da primeira contração muscular em uma sequência de quatro respostas com o estimulador de nervos

1 dia
FC no Grupo Placebo Antes das Drogas Intranasais
Prazo: 1 dia
A FC no grupo placebo Antes das drogas intranasais A FC foi monitorada por oximetria de pulso de fibra óptica durante a transferência do paciente da enfermaria para a sala de cirurgia
1 dia
FC no Grupo Dexmedetomidina Antes de Drogas Intranasais
Prazo: 1 dia
HR no grupo dexmedetomidina Antes de Drogas Intranasais. A FC foi monitorada por oximetria de pulso de fibra óptica durante a transferência do paciente da enfermaria para a sala de cirurgia
1 dia
RH no Grupo Placebo na Pré-indução
Prazo: 1 dia
FC no grupo placebo na pré-indução. A FC foi monitorada por oximetria de pulso de fibra óptica durante a transferência do paciente da enfermaria para a sala de cirurgia
1 dia
FC no Grupo Dexmedetomidina na Pré-indução
Prazo: 1 dia
FC no grupo dexmedetomidina na pré-indução. A FC foi monitorada por oximetria de pulso de fibra óptica durante a transferência do paciente da enfermaria para a sala de cirurgia
1 dia
Número de participantes com VAS >50
Prazo: 1 dia
Pacientes com analgesia pós-operatória em dois grupos. solicitações de analgésicos dentro de 2 horas após a extubação foram registradas. Um investigador que desconhecia o agrupamento pediu aos pacientes que marcassem seu nível de dor em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 100. Um VAS maior que 50 foi considerado um pior resultado e precisa ser tratado com 40 mg de parecoxib intravenoso.
1 dia
Pacientes com náusea pós-operatória em dois grupos
Prazo: 1 dia
Pacientes com náusea pós-operatória em dois grupos. Náuseas ou vômitos foram tratados com 4 mg de ondansetrona intravenosa.
1 dia
Pacientes com vômito pós-operatório em dois grupos
Prazo: 1 dia
Pacientes com vômito pós-operatório em dois grupos. Náuseas ou vômitos foram tratados com 4 mg de ondansetrona intravenosa.
1 dia
Pacientes com tremores pós-operatórios em dois grupos
Prazo: 1 dia
Pacientes com tremores pós-operatórios em dois grupos. a ocorrência de tremores pós-operatórios
1 dia
Pacientes com consciência intraoperatória em dois grupos
Prazo: 1 dia
Pacientes com consciência intraoperatória em dois grupos. pacientes recebendo placebo intranasal ou dexmedetomidina
1 dia
Escala Visual Analógica (VAS) no Grupo Placebo
Prazo: 1 dia
Um investigador que desconhecia o agrupamento pediu aos pacientes que marcassem seu nível de dor em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 100. Um VAS maior que 50 foi considerado um pior resultado e precisa ser tratado com 40 mg de parecoxib intravenoso.
1 dia
Escala Visual Analógica (VAS) no Grupo Dexmedetomidina (DEX)
Prazo: 1 dia
Um investigador que desconhecia o agrupamento pediu aos pacientes que marcassem seu nível de dor em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 100. Um VAS maior que 50 foi considerado um pior resultado e precisa ser tratado com 40 mg de parecoxib intravenoso.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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