Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Donosowa premedykacja deksmedetomidyną

13 lutego 2016 zaktualizowane przez: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba deksmedetomidyny podawanej donosowo jako premedykacji do laryngoskopii w zawiesinie

Większość pacjentów przedoperacyjnych w różnym stopniu odczuwa stres, niepokój, który powoduje reakcję stresową u pacjentów oraz wpływa na prawidłowy przebieg znieczulenia i zabiegu chirurgicznego. Nadpobudliwość układu współczulnego skłonna jest do wywoływania niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz wpływa na powrót do zdrowia po operacji. Jednak fenobarbital, jako tradycyjna premedykacja, ma mniej uspokajające, słabe działanie przeciwlękowe i inne wady. Midazolamowi towarzyszy zahamowanie oddychania, nadmierne uspokojenie polekowe, łatwe wywołanie delirium, wydłużony czas powrotu do zdrowia i tak dalej. Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego, ma działanie uspokajające, przeciwlękowe, nie hamuje oddychania, a także jest bezbarwna, bezwonna, nie powoduje stymulacji błony śluzowej, kroplówka do nosa, łatwość podawania, akceptacja pacjenta, komfort. Dlatego deksmedetomidyna jako premedykacja ma pewne zalety. Celem niniejszej pracy jest zbadanie działania sedatywnego, bezpieczeństwa oraz wpływu okresu rekonwalescencji po donosowej premedykacji deksmedetomidyną w laryngoskopii zawiesinowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci otrzymali donosowo deksmedetomidynę (1 μg.kg-1) lub placebo na około 45 minut przed indukcją znieczulenia. Badany lek przygotowano w strzykawce o pojemności 1 ml. Równą objętość deksmedetomidyny lub placebo wkroplono do każdego nozdrza przez zaślepioną osobę asystent naukowy w pozycji leżącej. Automatyczny sfigmomanometr mierzy ciśnienie krwi. Nasycenie tlenem i tętno mierzono za pomocą pulsoksymetru. Regularnie oceniano częstość oddechów, poziom sedacji i poziom lęku. Pacjenci w znieczuleniu ogólnym, chirurgii laryngoskopowej w zawiesinie i opiece pooperacyjnej, standardowe monitorowanie są ujednolicone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guangzhou, Chiny, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia: laryngoskopowe wycięcie polipa głosowego
  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30 kg/m2
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Śledczy odmówił udziału
  • Znana alergia lub reakcja nadwrażliwości na deksmedetomidynę lub środek znieczulający
  • Z wcześniejszą historią chorób serca
  • Kobiety w ciąży; brak skutecznych środków antykoncepcyjnych u kobiet po menopauzie
  • Przedoperacyjne tętno poniżej 45 uderzeń na minutę; blok przedsionkowo-komorowy Ⅱ lub ​​Ⅲ stopnia; choroba niedokrwienna serca
  • Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak metyldopa, klonidyna i innych agonistów receptora α2
  • Astma
  • Zespół bezdechu sennego
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Wiadomo, że cierpi na chorobę psychiczną
  • Długotrwałe stosowanie leków uspokajających i przeciwbólowych u pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: deksmedetomidyna
donosowa deksmedetomidyna
deksmedetomidyna donosowa 1μg.kg-1,0,9% sól fizjologiczną dodano do końcowej objętości 1 ml. wszyscy pacjenci otrzymywali leki donosowe około 45-60 minut przed indukcją znieczulenia.
Inne nazwy:
  • donosowa deksmedetomidyna
Komparator placebo: placebo
sól fizjologiczna donosowa
0,9% roztwór soli fizjologicznej 1 ml wszyscy pacjenci otrzymali leki donosowe na około 45-60 minut przed indukcją znieczulenia.
Inne nazwy:
  • solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ekstubacji po donosowej premedykacji deksmedetomidyną
Ramy czasowe: 1 dzień
Czasy od zatrzymania wlewów anestetycznych do odpowiedniej wentylacji, świadomości i ekstubacji po donosowym podaniu deksmedetomidyny lub placebo
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowane wyniki OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień

Zmodyfikowana ocena obserwatora w skali oceny czujności/sedacji (OAA/S) i 4-punktowa ocena lęku u pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę.

Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora:

6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale szybko reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko na głośne lub wielokrotne wołanie imienia 2 Reaguje tylko po łagodnym szturchanie lub potrząsanie

1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec.

1 dzień
Częstość akcji serca (HR) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość akcji serca (HR) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę. W badaniu monitorowano HR.
1 dzień
Liczba uczestników z wynikiem lęku >2
Ramy czasowe: 1 dzień

zadowolenie za pomocą 3-punktowej skali zadowolenia (1 = wysoce zadowalająca, 2 = akceptowalna, 3 = nieakceptowalna) poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali niepokoju (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły) zebrano przed podaniem leków donosowych i przed indukcją.

Wynik lęku >2 uznano za lepszy dla pacjenta.

1 dzień
Skala lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień

4-punktowy wynik lęku:

  1. = bojowy
  2. = niespokojny
  3. = spokój
  4. = sympatyczny. Wynik lęku >2 uznano za lepszy dla pacjentów przedoperacyjnych.
1 dzień
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę.
1 dzień
Liczba uczestników z wynikiem satysfakcji <2
Ramy czasowe: 1 dzień

Oceny satysfakcji pacjentów przy użyciu 3-punktowej skali satysfakcji (1 = wysoce zadowalająca, 2 = akceptowalna i 3 = nieakceptowalna) zbierano, gdy pacjenci byli wypisywani z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU).

Wynik satysfakcji <2 uznano za lepszy dla pacjenta

1 dzień
Epizody okołooperacyjnej bradykardii
Ramy czasowe: 1 dzień
Bradykardię zdefiniowano jako częstość akcji serca (HR) <45 uderzeń na minutę przez ponad 10 sekund.
1 dzień
Epizody tachykardii okołooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Tachykardię definiowano jako częstość akcji serca (HR) >100 uderzeń na minutę przez ponad 10 sekund.
1 dzień
Epizody okołooperacyjnego niedociśnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
Niedociśnienie definiowano jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) obniżone o więcej niż 30% wartości przedoperacyjnej przez ponad 1 minutę.
1 dzień
Epizody okołooperacyjnego nadciśnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
Nadciśnienie tętnicze definiowano jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) podwyższone o 130% wartości przedoperacyjnej przez ponad 1 min.
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe dane charakterystyczne (waga) pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyjściowe charakterystyczne dane pacjentów otrzymujących donosowo placebo Masa ciała 41 dorosłych pacjentów otrzymujących donosowo placebo
1 dzień
Wyjściowe dane charakterystyczne (masa ciała) pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosowo
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyjściowe charakterystyczne dane pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosowo Masa ciała 40 dorosłych pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosowo
1 dzień
Wyjściowe dane charakterystyczne (wzrost) pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyjściowe charakterystyczne dane pacjentów otrzymujących donosowo placebo Wzrost 41 dorosłych pacjentów otrzymujących donosowo placebo
1 dzień
Wyjściowe dane charakterystyczne (wzrost) pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyjściowe charakterystyczne dane pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę Wzrost 40 dorosłych pacjentów otrzymujących donosowo placebo
1 dzień
Wyjściowa charakterystyka (płeć) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyjściowa charakterystyka (płeć) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę Płeć 81 dorosłych pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
1 dzień
Charakterystyka wyjściowa (status ASA) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) status pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę.

ASA I: Brak zaburzeń organicznych, fizjologicznych, biochemicznych lub psychiatrycznych ASA II: Pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową, która nie powoduje ograniczeń funkcjonalnych.

ASA III: Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która powoduje upośledzenie czynnościowe.

ASA IV: Ciężka choroba ogólnoustrojowa stanowiąca stałe zagrożenie życia. ASA V: Stan agonalny u pacjenta, który nie ma szans na przeżycie z operacją lub bez niej.

ASA VI: Stwierdzono śmierć mózgu pacjenta, którego narządy są pobierane do przeszczepu.

1 dzień
Czas trwania od donosowego podania leku do przybycia na salę operacyjną pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas od donosowego podania leku do przybycia na salę operacyjną pacjentów otrzymujących donosowe placebo dane chirurgiczne pacjentów otrzymujących donosowe placebo
1 dzień
Czas od donosowego podania leku do przybycia na salę operacyjną pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas od donosowego podania leku do przybycia na salę operacyjną pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową Dane chirurgiczne pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową
1 dzień
Czas od donosowego podania leku do intubacji znieczulenia u pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas od donosowego podania leku do intubacji znieczulenia u pacjentów otrzymujących donosowe placebo dane chirurgiczne pacjentów otrzymujących donosowe placebo
1 dzień
Czas od donosowego podania leku do intubacji znieczulenia u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas trwania w minutach Od donosowego podania leku do intubacji znieczulenia u pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową Dane chirurgiczne pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową.
1 dzień
Czas trwania znieczulenia pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas trwania znieczulenia pacjentów otrzymujących donosowo placebo Czas od intubacji znieczulenia do zakończenia znieczulenia
1 dzień
Czas trwania znieczulenia pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas trwania znieczulenia pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę Czas od intubacji znieczulenia do zakończenia znieczulenia
1 dzień
Czas trwania operacji u pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas trwania operacji u pacjentów otrzymujących donosowo placebo Czas od rozpoczęcia operacji do zakończenia znieczulenia
1 dzień
Czas trwania operacji u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas trwania operacji u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę. Czas trwania od rozpoczęcia operacji do zakończenia znieczulenia
1 dzień
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed podaniem leków donosowych
Ramy czasowe: 1 dzień

Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo Przed podaniem leków donosowych Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S) 6 Wydaje się być czujny i przytomny, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Letargiczna reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko po głośnym lub wielokrotnym wołaniu imienia 2 Reaguje tylko po lekkim szturchaniu lub potrząsaniu

1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec

1 dzień
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed podaniem leków donosowych
Ramy czasowe: 1 dzień

Zmodyfikowany wynik OAA/S u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę Przed podaniem leków donosowych Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji przez obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S) 6 Wydaje się być czujny i przytomny, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Letargiczna reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko po głośnym lub wielokrotnym wołaniu imienia 2 Reaguje tylko po lekkim szturchaniu lub potrząsaniu

1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec

1 dzień
Zmodyfikowana ocena OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed indukcją
Ramy czasowe: 1 dzień

Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo w okresie przed indukcją.

Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S):

6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale szybko reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko na głośne lub wielokrotne wołanie imienia 2 Reaguje tylko po łagodnym szturchanie lub potrząsanie

1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec

1 dzień
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed indukcją
Ramy czasowe: 1 dzień

Zmodyfikowany wynik OAA/S u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed indukcją.

Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S):

6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale szybko reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko na głośne lub wielokrotne wołanie imienia 2 Reaguje tylko po łagodnym szturchanie lub potrząsanie

1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec

1 dzień
Zmodyfikowana ocena OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo po ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień

Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo po ekstubacji. Zmodyfikowana Skala Oceny Czujności/Sedacji Obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S) 6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Letargiczna reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko po głośnym lub wielokrotnym wołaniu imienia 2 Reaguje tylko po lekkim szturchaniu lub potrząsaniu

1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec

1 dzień
Zmodyfikowana ocena OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę po ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień

Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę po ekstubacji.

Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S):

6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale szybko reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko na głośne lub wielokrotne wołanie imienia 2 Reaguje tylko po łagodnym szturchanie lub potrząsanie

1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec

1 dzień
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed podaniem leków donosowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed podaniem leków donosowych. Pacjentów nauczono oceniać poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali lęku (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły)
1 dzień
Skala lęku u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed podaniem leków donosowych
Ramy czasowe: 1 dzień

Ocena lęku pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową przed podaniem leków donosowych.

Pacjentów nauczono oceniać poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali lęku (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły)

1 dzień
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed indukcją
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed indukcją. Pacjentów nauczono oceniać poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali lęku (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły)
1 dzień
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed indukcją
Ramy czasowe: 1 dzień

Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed indukcją.

Pacjentów nauczono oceniać poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali lęku (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły)

1 dzień
Oceny satysfakcji pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki satysfakcji pacjentów otrzymujących donosowe placebo. satysfakcja została oceniona za pomocą 3-punktowej skali satysfakcji (1 = wysoce zadowalająca, 2 = akceptowalna, 3 = nieakceptowalna).
1 dzień
Oceny satysfakcji pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena satysfakcji pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową. Satysfakcja wykorzystywała 3-punktowy wynik satysfakcji (1 = wysoce zadowalający, 2 = akceptowalny i 3 = nie do zaakceptowania).
1 dzień
Czas do spontanicznego oddychania pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas do spontanicznego oddychania pacjentów otrzymujących donosowo placebo. Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a odpowiednią wentylacją
1 dzień
Czas do spontanicznego oddychania pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas do spontanicznego oddychania pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę. Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a odpowiednią wentylacją
1 dzień
Czas do przytomności pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas do świadomości pacjentów otrzymujących donosowe placebo. Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a odzyskaniem przytomności.
1 dzień
Czas do przytomności pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas do przytomności pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę. Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a odzyskaniem przytomności.
1 dzień
Czas do ekstubacji pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas do ekstubacji pacjentów otrzymujących donosowo placebo. Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a ekstubacją
1 dzień
Czas do ekstubacji pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas do ekstubacji pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę. Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a ekstubacją
1 dzień
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo podczas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym placebo przy intubacji dotchawiczej.

Propofol podawano śródoperacyjnie we wlewie do stężenia w osoczu kontrolowanej infuzji (TCI) wynoszącego 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przy intubacji dotchawiczej.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przed założeniem laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przed założeniem operacyjnego laryngoskopu.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przed założeniem laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przed założeniem laryngoskopu operacyjnego.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po usunięciu laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po usunięciu operacyjnego laryngoskopu.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po usunięciu laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po usunięciu operacyjnego laryngoskopu.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po przywróceniu spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po przywróceniu spontanicznego oddychania.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przy powrocie spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po powrocie spontanicznego oddychania.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu wystąpienia efektu po donosowym podaniu placebo
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo w momencie pojawienia się.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny w momencie pojawienia się
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny w momencie pojawienia się.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przy ekstubacji.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas ekstubacji.

Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji.

1 dzień
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przy intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym placebo przy intubacji dotchawiczej.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przy intubacji dotchawiczej.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przed założeniem laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym placebo przed założeniem operacyjnego laryngoskopu.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przed założeniem laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przed założeniem laryngoskopu operacyjnego.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po usunięciu laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po usunięciu laryngoskopu operacyjnego.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po usunięciu laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po usunięciu laryngoskopu operacyjnego.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przy powrocie spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po powrocie spontanicznego oddychania.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przy powrocie spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po powrocie spontanicznego oddychania.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenie w miejscu działania remifentanylu po donosowym podaniu placebo w momencie pojawienia się
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo w momencie pojawienia się.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny w momencie pojawienia się
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny w momencie pojawienia się.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przy ekstubacji.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień

Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas ekstubacji.

Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1

1 dzień
HR w grupie placebo przed lekami donosowymi
Ramy czasowe: 1 dzień
HR w grupie placebo Przed podaniem leków donosowych HR było monitorowane za pomocą pulsoksymetrii światłowodowej podczas przenoszenia pacjenta z oddziału na salę operacyjną
1 dzień
HR w grupie deksmedetomidyny przed lekami donosowymi
Ramy czasowe: 1 dzień
HR w grupie deksmedetomidyny przed lekami donosowymi. HR monitorowano za pomocą pulsoksymetrii światłowodowej podczas przenoszenia pacjenta z oddziału na salę operacyjną
1 dzień
HR w Grupie Placebo w Preindukcji
Ramy czasowe: 1 dzień
HR w grupie placebo przed indukcją. HR monitorowano za pomocą pulsoksymetrii światłowodowej podczas przenoszenia pacjenta z oddziału na salę operacyjną
1 dzień
HR w Dexmedetomidine Group w Pre-induction
Ramy czasowe: 1 dzień
HR w grupie otrzymującej deksmedetomidynę przed indukcją. HR monitorowano za pomocą pulsoksymetrii światłowodowej podczas przenoszenia pacjenta z oddziału na salę operacyjną
1 dzień
Liczba uczestników z VAS >50
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci z analgezją pooperacyjną w dwóch grupach. rejestrowano prośby o podanie środków przeciwbólowych w ciągu 2 godzin po ekstubacji. Badacz, który został zaślepiony z grupy, poprosił pacjentów o zaznaczenie poziomu bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100. Wynik VAS wyższy niż 50 uznano za gorszy wynik i konieczne było leczenie parekoksybem w dawce dożylnej 40 mg.
1 dzień
Pacjenci z nudnościami pooperacyjnymi podzieleni na dwie grupy
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci z nudnościami pooperacyjnymi w dwóch grupach. Nudności lub wymioty leczono 4 mg ondansetronu podawanego dożylnie.
1 dzień
Pacjenci z pooperacyjnymi wymiotami w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci z wymiotami pooperacyjnymi w dwóch grupach. Nudności lub wymioty leczono 4 mg ondansetronu podawanego dożylnie.
1 dzień
Pacjenci z dreszczami pooperacyjnymi w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci z dreszczami pooperacyjnymi w dwóch grupach. występowanie dreszczy pooperacyjnych
1 dzień
Pacjenci ze świadomością śródoperacyjną w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci ze świadomością śródoperacyjną w dwóch grupach. pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
1 dzień
Wizualna skala analogowa (VAS) w grupie placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
Badacz, który został zaślepiony z grupy, poprosił pacjentów o zaznaczenie poziomu bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100. Wynik VAS wyższy niż 50 uznano za gorszy wynik i konieczne było leczenie parekoksybem w dawce dożylnej 40 mg.
1 dzień
Wizualna skala analogowa (VAS) w grupie deksmedetomidyny (DEX).
Ramy czasowe: 1 dzień
Badacz, który został zaślepiony z grupy, poprosił pacjentów o zaznaczenie poziomu bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100. Wynik VAS wyższy niż 50 uznano za gorszy wynik i konieczne było leczenie parekoksybem w dawce dożylnej 40 mg.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj