- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02108171
Donosowa premedykacja deksmedetomidyną
Randomizowana, kontrolowana próba deksmedetomidyny podawanej donosowo jako premedykacji do laryngoskopii w zawiesinie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgia: laryngoskopowe wycięcie polipa głosowego
- Wiek od 18 do 60 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30 kg/m2
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II
Kryteria wyłączenia:
- Śledczy odmówił udziału
- Znana alergia lub reakcja nadwrażliwości na deksmedetomidynę lub środek znieczulający
- Z wcześniejszą historią chorób serca
- Kobiety w ciąży; brak skutecznych środków antykoncepcyjnych u kobiet po menopauzie
- Przedoperacyjne tętno poniżej 45 uderzeń na minutę; blok przedsionkowo-komorowy Ⅱ lub Ⅲ stopnia; choroba niedokrwienna serca
- Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak metyldopa, klonidyna i innych agonistów receptora α2
- Astma
- Zespół bezdechu sennego
- Zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Wiadomo, że cierpi na chorobę psychiczną
- Długotrwałe stosowanie leków uspokajających i przeciwbólowych u pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: deksmedetomidyna
donosowa deksmedetomidyna
|
deksmedetomidyna donosowa 1μg.kg-1,0,9%
sól fizjologiczną dodano do końcowej objętości 1 ml. wszyscy pacjenci otrzymywali leki donosowe około 45-60 minut przed indukcją znieczulenia.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: placebo
sól fizjologiczna donosowa
|
0,9% roztwór soli fizjologicznej 1 ml wszyscy pacjenci otrzymali leki donosowe na około 45-60 minut przed indukcją znieczulenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ekstubacji po donosowej premedykacji deksmedetomidyną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czasy od zatrzymania wlewów anestetycznych do odpowiedniej wentylacji, świadomości i ekstubacji po donosowym podaniu deksmedetomidyny lub placebo
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowane wyniki OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowana ocena obserwatora w skali oceny czujności/sedacji (OAA/S) i 4-punktowa ocena lęku u pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę. Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora: 6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale szybko reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko na głośne lub wielokrotne wołanie imienia 2 Reaguje tylko po łagodnym szturchanie lub potrząsanie 1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec. |
1 dzień
|
|
Częstość akcji serca (HR) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częstość akcji serca (HR) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę.
W badaniu monitorowano HR.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników z wynikiem lęku >2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zadowolenie za pomocą 3-punktowej skali zadowolenia (1 = wysoce zadowalająca, 2 = akceptowalna, 3 = nieakceptowalna) poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali niepokoju (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły) zebrano przed podaniem leków donosowych i przed indukcją. Wynik lęku >2 uznano za lepszy dla pacjenta. |
1 dzień
|
|
Skala lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
4-punktowy wynik lęku:
|
1 dzień
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników z wynikiem satysfakcji <2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceny satysfakcji pacjentów przy użyciu 3-punktowej skali satysfakcji (1 = wysoce zadowalająca, 2 = akceptowalna i 3 = nieakceptowalna) zbierano, gdy pacjenci byli wypisywani z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU). Wynik satysfakcji <2 uznano za lepszy dla pacjenta |
1 dzień
|
|
Epizody okołooperacyjnej bradykardii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Bradykardię zdefiniowano jako częstość akcji serca (HR) <45 uderzeń na minutę przez ponad 10 sekund.
|
1 dzień
|
|
Epizody tachykardii okołooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Tachykardię definiowano jako częstość akcji serca (HR) >100 uderzeń na minutę przez ponad 10 sekund.
|
1 dzień
|
|
Epizody okołooperacyjnego niedociśnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niedociśnienie definiowano jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) obniżone o więcej niż 30% wartości przedoperacyjnej przez ponad 1 minutę.
|
1 dzień
|
|
Epizody okołooperacyjnego nadciśnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nadciśnienie tętnicze definiowano jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) podwyższone o 130% wartości przedoperacyjnej przez ponad 1 min.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowe dane charakterystyczne (waga) pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyjściowe charakterystyczne dane pacjentów otrzymujących donosowo placebo Masa ciała 41 dorosłych pacjentów otrzymujących donosowo placebo
|
1 dzień
|
|
Wyjściowe dane charakterystyczne (masa ciała) pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosowo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyjściowe charakterystyczne dane pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosowo Masa ciała 40 dorosłych pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosowo
|
1 dzień
|
|
Wyjściowe dane charakterystyczne (wzrost) pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyjściowe charakterystyczne dane pacjentów otrzymujących donosowo placebo Wzrost 41 dorosłych pacjentów otrzymujących donosowo placebo
|
1 dzień
|
|
Wyjściowe dane charakterystyczne (wzrost) pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyjściowe charakterystyczne dane pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę Wzrost 40 dorosłych pacjentów otrzymujących donosowo placebo
|
1 dzień
|
|
Wyjściowa charakterystyka (płeć) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyjściowa charakterystyka (płeć) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę Płeć 81 dorosłych pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
|
1 dzień
|
|
Charakterystyka wyjściowa (status ASA) pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) status pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę. ASA I: Brak zaburzeń organicznych, fizjologicznych, biochemicznych lub psychiatrycznych ASA II: Pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową, która nie powoduje ograniczeń funkcjonalnych. ASA III: Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która powoduje upośledzenie czynnościowe. ASA IV: Ciężka choroba ogólnoustrojowa stanowiąca stałe zagrożenie życia. ASA V: Stan agonalny u pacjenta, który nie ma szans na przeżycie z operacją lub bez niej. ASA VI: Stwierdzono śmierć mózgu pacjenta, którego narządy są pobierane do przeszczepu. |
1 dzień
|
|
Czas trwania od donosowego podania leku do przybycia na salę operacyjną pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas od donosowego podania leku do przybycia na salę operacyjną pacjentów otrzymujących donosowe placebo dane chirurgiczne pacjentów otrzymujących donosowe placebo
|
1 dzień
|
|
Czas od donosowego podania leku do przybycia na salę operacyjną pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas od donosowego podania leku do przybycia na salę operacyjną pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową Dane chirurgiczne pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową
|
1 dzień
|
|
Czas od donosowego podania leku do intubacji znieczulenia u pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas od donosowego podania leku do intubacji znieczulenia u pacjentów otrzymujących donosowe placebo dane chirurgiczne pacjentów otrzymujących donosowe placebo
|
1 dzień
|
|
Czas od donosowego podania leku do intubacji znieczulenia u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania w minutach Od donosowego podania leku do intubacji znieczulenia u pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową Dane chirurgiczne pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową.
|
1 dzień
|
|
Czas trwania znieczulenia pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania znieczulenia pacjentów otrzymujących donosowo placebo Czas od intubacji znieczulenia do zakończenia znieczulenia
|
1 dzień
|
|
Czas trwania znieczulenia pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania znieczulenia pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę Czas od intubacji znieczulenia do zakończenia znieczulenia
|
1 dzień
|
|
Czas trwania operacji u pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania operacji u pacjentów otrzymujących donosowo placebo Czas od rozpoczęcia operacji do zakończenia znieczulenia
|
1 dzień
|
|
Czas trwania operacji u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania operacji u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę.
Czas trwania od rozpoczęcia operacji do zakończenia znieczulenia
|
1 dzień
|
|
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed podaniem leków donosowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo Przed podaniem leków donosowych Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S) 6 Wydaje się być czujny i przytomny, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Letargiczna reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko po głośnym lub wielokrotnym wołaniu imienia 2 Reaguje tylko po lekkim szturchaniu lub potrząsaniu 1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec |
1 dzień
|
|
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed podaniem leków donosowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowany wynik OAA/S u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę Przed podaniem leków donosowych Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji przez obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S) 6 Wydaje się być czujny i przytomny, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Letargiczna reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko po głośnym lub wielokrotnym wołaniu imienia 2 Reaguje tylko po lekkim szturchaniu lub potrząsaniu 1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec |
1 dzień
|
|
Zmodyfikowana ocena OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed indukcją
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo w okresie przed indukcją. Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S): 6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale szybko reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko na głośne lub wielokrotne wołanie imienia 2 Reaguje tylko po łagodnym szturchanie lub potrząsanie 1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec |
1 dzień
|
|
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed indukcją
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowany wynik OAA/S u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed indukcją. Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S): 6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale szybko reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko na głośne lub wielokrotne wołanie imienia 2 Reaguje tylko po łagodnym szturchanie lub potrząsanie 1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec |
1 dzień
|
|
Zmodyfikowana ocena OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo po ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo placebo po ekstubacji. Zmodyfikowana Skala Oceny Czujności/Sedacji Obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S) 6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Letargiczna reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko po głośnym lub wielokrotnym wołaniu imienia 2 Reaguje tylko po lekkim szturchaniu lub potrząsaniu 1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec |
1 dzień
|
|
Zmodyfikowana ocena OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę po ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowany wynik OAA/S pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę po ekstubacji. Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji obserwatora (zmodyfikowany wynik OAA/S): 6 Wydaje się być czujny i rozbudzony, łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Wydaje się spać, ale szybko reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 3 Reaguje tylko na głośne lub wielokrotne wołanie imienia 2 Reaguje tylko po łagodnym szturchanie lub potrząsanie 1 Nie reaguje na lekkie szturchanie lub potrząsanie 0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec |
1 dzień
|
|
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed podaniem leków donosowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed podaniem leków donosowych.
Pacjentów nauczono oceniać poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali lęku (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły)
|
1 dzień
|
|
Skala lęku u pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed podaniem leków donosowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena lęku pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową przed podaniem leków donosowych. Pacjentów nauczono oceniać poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali lęku (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły) |
1 dzień
|
|
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed indukcją
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo placebo przed indukcją.
Pacjentów nauczono oceniać poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali lęku (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły)
|
1 dzień
|
|
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed indukcją
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena lęku pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę przed indukcją. Pacjentów nauczono oceniać poziom lęku za pomocą 4-punktowej skali lęku (1 = wojowniczy, 2 = niespokojny, 3 = spokojny i 4 = miły) |
1 dzień
|
|
Oceny satysfakcji pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyniki satysfakcji pacjentów otrzymujących donosowe placebo.
satysfakcja została oceniona za pomocą 3-punktowej skali satysfakcji (1 = wysoce zadowalająca, 2 = akceptowalna, 3 = nieakceptowalna).
|
1 dzień
|
|
Oceny satysfakcji pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena satysfakcji pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę donosową.
Satysfakcja wykorzystywała 3-punktowy wynik satysfakcji (1 = wysoce zadowalający, 2 = akceptowalny i 3 = nie do zaakceptowania).
|
1 dzień
|
|
Czas do spontanicznego oddychania pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas do spontanicznego oddychania pacjentów otrzymujących donosowo placebo.
Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a odpowiednią wentylacją
|
1 dzień
|
|
Czas do spontanicznego oddychania pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas do spontanicznego oddychania pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę.
Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a odpowiednią wentylacją
|
1 dzień
|
|
Czas do przytomności pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas do świadomości pacjentów otrzymujących donosowe placebo.
Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a odzyskaniem przytomności.
|
1 dzień
|
|
Czas do przytomności pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas do przytomności pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę.
Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a odzyskaniem przytomności.
|
1 dzień
|
|
Czas do ekstubacji pacjentów otrzymujących donosowo placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas do ekstubacji pacjentów otrzymujących donosowo placebo.
Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a ekstubacją
|
1 dzień
|
|
Czas do ekstubacji pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas do ekstubacji pacjentów otrzymujących donosowo deksmedetomidynę.
Czas, jaki upłynął między zatrzymaniem wlewów środków znieczulających a ekstubacją
|
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo podczas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym placebo przy intubacji dotchawiczej. Propofol podawano śródoperacyjnie we wlewie do stężenia w osoczu kontrolowanej infuzji (TCI) wynoszącego 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przy intubacji dotchawiczej. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przed założeniem laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przed założeniem operacyjnego laryngoskopu. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przed założeniem laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przed założeniem laryngoskopu operacyjnego. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po usunięciu laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po usunięciu operacyjnego laryngoskopu. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po usunięciu laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po usunięciu operacyjnego laryngoskopu. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po przywróceniu spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po przywróceniu spontanicznego oddychania. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przy powrocie spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po powrocie spontanicznego oddychania. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu wystąpienia efektu po donosowym podaniu placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo w momencie pojawienia się. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny w momencie pojawienia się
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny w momencie pojawienia się. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przy ekstubacji. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia propofolu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas ekstubacji. Propofol podawano śródoperacyjnie do stężenia TCI w osoczu 2,5 μg∙ml-1 przy użyciu oprogramowania DiprifusorTM. Szybkość infuzji dostosowywano poprzez zwiększanie stężenia w osoczu o 0,5 μg∙ml-1 w odstępach 2-minutowych w celu utrzymania wskaźnika Narcotrend między „D0” a „E1” do końca operacji. |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przy intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym placebo przy intubacji dotchawiczej. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przy intubacji dotchawiczej. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przed założeniem laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym placebo przed założeniem operacyjnego laryngoskopu. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przed założeniem laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przed założeniem laryngoskopu operacyjnego. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po usunięciu laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po usunięciu laryngoskopu operacyjnego. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po usunięciu laryngoskopu operacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po usunięciu laryngoskopu operacyjnego. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przy powrocie spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo po powrocie spontanicznego oddychania. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny przy powrocie spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny po powrocie spontanicznego oddychania. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie w miejscu działania remifentanylu po donosowym podaniu placebo w momencie pojawienia się
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo w momencie pojawienia się. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenie remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny w momencie pojawienia się
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny w momencie pojawienia się. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu placebo przy ekstubacji. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przewidywane stężenia remifentanylu w miejscu działania po donosowym podaniu deksmedetomidyny podczas ekstubacji. Remifentanyl podawano w infuzji do uzyskania stężenia TCI w osoczu 3,0 ng∙ml-1 przy użyciu modelu farmakokinetycznego Minto 24, a następnie dostosowywano tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) na poziomie 25% wartości przedoperacyjnej i HR poniżej 90 uderzenia na minutę Aby utrzymać blokadę nerwowo-mięśniową, po zaobserwowaniu pierwszego skurczu w ciągu czterech reakcji na stymulator nerwów podawano we wlewie rokuronium w dawce 0,15 mg∙kg-1 |
1 dzień
|
|
HR w grupie placebo przed lekami donosowymi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
HR w grupie placebo Przed podaniem leków donosowych HR było monitorowane za pomocą pulsoksymetrii światłowodowej podczas przenoszenia pacjenta z oddziału na salę operacyjną
|
1 dzień
|
|
HR w grupie deksmedetomidyny przed lekami donosowymi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
HR w grupie deksmedetomidyny przed lekami donosowymi.
HR monitorowano za pomocą pulsoksymetrii światłowodowej podczas przenoszenia pacjenta z oddziału na salę operacyjną
|
1 dzień
|
|
HR w Grupie Placebo w Preindukcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
HR w grupie placebo przed indukcją.
HR monitorowano za pomocą pulsoksymetrii światłowodowej podczas przenoszenia pacjenta z oddziału na salę operacyjną
|
1 dzień
|
|
HR w Dexmedetomidine Group w Pre-induction
Ramy czasowe: 1 dzień
|
HR w grupie otrzymującej deksmedetomidynę przed indukcją.
HR monitorowano za pomocą pulsoksymetrii światłowodowej podczas przenoszenia pacjenta z oddziału na salę operacyjną
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników z VAS >50
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci z analgezją pooperacyjną w dwóch grupach.
rejestrowano prośby o podanie środków przeciwbólowych w ciągu 2 godzin po ekstubacji.
Badacz, który został zaślepiony z grupy, poprosił pacjentów o zaznaczenie poziomu bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100.
Wynik VAS wyższy niż 50 uznano za gorszy wynik i konieczne było leczenie parekoksybem w dawce dożylnej 40 mg.
|
1 dzień
|
|
Pacjenci z nudnościami pooperacyjnymi podzieleni na dwie grupy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci z nudnościami pooperacyjnymi w dwóch grupach.
Nudności lub wymioty leczono 4 mg ondansetronu podawanego dożylnie.
|
1 dzień
|
|
Pacjenci z pooperacyjnymi wymiotami w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci z wymiotami pooperacyjnymi w dwóch grupach.
Nudności lub wymioty leczono 4 mg ondansetronu podawanego dożylnie.
|
1 dzień
|
|
Pacjenci z dreszczami pooperacyjnymi w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci z dreszczami pooperacyjnymi w dwóch grupach.
występowanie dreszczy pooperacyjnych
|
1 dzień
|
|
Pacjenci ze świadomością śródoperacyjną w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci ze świadomością śródoperacyjną w dwóch grupach.
pacjentów otrzymujących donosowo placebo lub deksmedetomidynę
|
1 dzień
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) w grupie placebo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badacz, który został zaślepiony z grupy, poprosił pacjentów o zaznaczenie poziomu bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100.
Wynik VAS wyższy niż 50 uznano za gorszy wynik i konieczne było leczenie parekoksybem w dawce dożylnej 40 mg.
|
1 dzień
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) w grupie deksmedetomidyny (DEX).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badacz, który został zaślepiony z grupy, poprosił pacjentów o zaznaczenie poziomu bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100.
Wynik VAS wyższy niż 50 uznano za gorszy wynik i konieczne było leczenie parekoksybem w dawce dożylnej 40 mg.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou Medical College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sheta SA, Al-Sarheed MA, Abdelhalim AA. Intranasal dexmedetomidine vs midazolam for premedication in children undergoing complete dental rehabilitation: a double-blinded randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2014 Feb;24(2):181-9. doi: 10.1111/pan.12287. Epub 2013 Nov 15.
- Yuen VM, Irwin MG, Hui TW, Yuen MK, Lee LH. A double-blind, crossover assessment of the sedative and analgesic effects of intranasal dexmedetomidine. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):374-80. doi: 10.1213/01.ane.0000269488.06546.7c.
- Yuen VM, Hui TW, Irwin MG, Yao TJ, Chan L, Wong GL, Shahnaz Hasan M, Shariffuddin II. A randomised comparison of two intranasal dexmedetomidine doses for premedication in children. Anaesthesia. 2012 Nov;67(11):1210-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07309.x. Epub 2012 Sep 5.
- Cheung CW, Ng KF, Liu J, Yuen MY, Ho MH, Irwin MG. Analgesic and sedative effects of intranasal dexmedetomidine in third molar surgery under local anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):430-7. doi: 10.1093/bja/aer164. Epub 2011 Jun 16.
- Iirola T, Vilo S, Manner T, Aantaa R, Lahtinen M, Scheinin M, Olkkola KT. Bioavailability of dexmedetomidine after intranasal administration. Eur J Clin Pharmacol. 2011 Aug;67(8):825-31. doi: 10.1007/s00228-011-1002-y. Epub 2011 Feb 12.
- Nooh N, Sheta SA, Abdullah WA, Abdelhalim AA. Intranasal atomized dexmedetomidine for sedation during third molar extraction. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):857-62. doi: 10.1016/j.ijom.2013.02.003. Epub 2013 Mar 14.
- Ambi US, Joshi C, Ganeshnavar A, Adarsh E. Intranasal dexmedetomidine for paediatric sedation for diagnostic magnetic resonance imaging studies. Indian J Anaesth. 2012 Nov;56(6):587-8. doi: 10.4103/0019-5049.104588. No abstract available.
- Yuen VM, Hui TW, Irwin MG, Yao TJ, Wong GL, Yuen MK. Optimal timing for the administration of intranasal dexmedetomidine for premedication in children. Anaesthesia. 2010 Sep;65(9):922-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06453.x.
- Lu C, Zhang LM, Zhang Y, Ying Y, Li L, Xu L, Ruan X. Intranasal Dexmedetomidine as a Sedative Premedication for Patients Undergoing Suspension Laryngoscopy: A Randomized Double-Blind Study. PLoS One. 2016 May 19;11(5):e0154192. doi: 10.1371/journal.pone.0154192. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GZFPH-IRB-2013-086
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .