Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Premedicazione intranasale con dexmedetomidina

13 febbraio 2016 aggiornato da: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Uno studio controllato randomizzato di dexmedetomidina intranasale come premedicazione per la laringoscopia con sospensione

La maggior parte dei pazienti con preoperatoria vari gradi di stress, ansia, che rende la risposta allo stress nei pazienti e influenzare il normale svolgimento di anestesia e chirurgia.L'ipereccitabilità del sistema simpatico incline a causare eventi avversi cardiovascolari e influenzare il recupero postoperatorio. Tuttavia, il fenobarbital, come la premedicazione tradizionale, ha meno sedativi, ansiolitici deboli e altri difetti. Midazolam accompagnato da inibizione della respirazione, eccessiva sedazione, delirio facilmente indotto, tempo di recupero prolungato e così via. La dexmedetomidina è un agonista del recettore α2-adrenergico altamente selettivo, ha sedativo, ansiolitico, nessuna inibizione della respirazione e anche stimolazione incolore, inodore, non mucosale, facilità di somministrazione del gocciolamento nasale, accettazione del paziente, confortevole. Pertanto, la dexmedetomidina come premedicazione presenta alcuni vantaggi. Lo scopo di questa ricerca è studiare l'effetto sedativo, la sicurezza e l'impatto del periodo di recupero dell'anestesia della premedicazione intranasale con dexmedetomidina per la laringoscopia in sospensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti hanno ricevuto dexmedetomidina intranasale (1μg.kg-1) o placebo circa 45 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Il farmaco in studio è stato preparato in una siringa da 1 ml. assistente di ricerca in posizione supina. Sfigmomanometro automatico per misurare la pressione sanguigna. La saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca sono state misurate da un pulsossimetro. Frequenza respiratoria, punteggio di sedazione e livelli di ansia regolarmente valutati. I pazienti con anestesia generale, chirurgia laringoscopia sospesa e assistenza postoperatoria, monitoraggio standard sono unificati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia: l'escissione del polipo vocale del laringoscopio
  • Dai 18 ai 60 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) < 30 kg/m2
  • Società americana di anestesista (ASA) I-II

Criteri di esclusione:

  • L'investigatore ha rifiutato di partecipare
  • Allergia nota o reazione di ipersensibilità alla dexmedetomidina o all'anestetico
  • Con precedente storia di malattie cardiache
  • Donne incinte; nessuna misura contraccettiva affidabile nelle donne in postmenopausa
  • Frequenza cardiaca preoperatoria inferiore a 45 bpm; blocco atrioventricolare di Ⅱ o Ⅲ grado; cardiopatia ischemica
  • Assunzione di farmaci antipertensivi come metildopa, clonidina e altri agonisti del recettore α2
  • Asma
  • Sindrome delle apnee notturne
  • Disfunzione epatica e renale
  • Noto per soffrire di malattie mentali
  • Uso a lungo termine di sedativi e analgesici nei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dexmedetomidina
dexmedetomidina intranasale
Droga: Dexmedetomidina
dexmedetomidina intranasale 1μg.kg-1,0,9% soluzione salina è stata aggiunta per ottenere un volume finale di 1 ml. tutti i pazienti hanno ricevuto farmaci intranasali a circa 45-60 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
Altri nomi:
  • dexmedetomidina intranasale
Comparatore placebo: placebo
soluzione fisiologica intranasale
Droga: placebo
Soluzione fisiologica allo 0,9% 1 mL tutti i pazienti hanno ricevuto farmaci intranasali circa 45-60 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
Altri nomi:
  • salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di estubazione dopo premedicazione intranasale con dexmedetomidina
Lasso di tempo: 1 giorni
I tempi dall'interruzione delle infusioni di anestetico all'adeguata ventilazione, coscienza ed estubazione dopo la somministrazione intranasale di dexmedetomidina o placebo
1 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi OAA/S modificati di pazienti che ricevono placebo intranasale o dexmedetomidina
Lasso di tempo: 1 giorni

Punteggi modificati della scala di valutazione dell'attenzione/sedazione dell'osservatore (OAA/S) e punteggio di ansia a 4 punti dei pazienti che hanno ricevuto placebo intranasale o dexmedetomidina.

Scala modificata per la valutazione dell'attenzione/sedazione da parte dell'osservatore:

6 Sembra vigile e sveglio, risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 5 Sembra addormentato ma risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 4 Risposta letargica al nome pronunciato con tono normale 3 Risponde solo dopo che il nome è stato chiamato ad alta voce o ripetutamente 2 Risponde solo dopo pungolare o scuotere

1 Non risponde a lievi sollecitazioni o scosse 0 Non risponde a stimoli nocivi.
1 giorni
Frequenza cardiaca (FC) dei pazienti che ricevono placebo intranasale o dexmedetomidina
Lasso di tempo: 1 giorno
Frequenza cardiaca (HR) dei pazienti trattati con placebo intranasale o dexmedetomidina. La frequenza cardiaca è stata monitorata nello studio.
1 giorno
Numero di partecipanti con punteggio di ansia >2
Lasso di tempo: 1 giorno

soddisfazione utilizzando un punteggio di soddisfazione a 3 punti (1 = altamente soddisfacente, 2 = accettabile e 3 = inaccettabile) livelli di ansia utilizzando un punteggio di ansia a 4 punti (1 = combattivo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amabile) sono stati raccolti prima dei farmaci intranasali e alla pre-induzione.

Il punteggio di ansia >2 è stato considerato migliore per il paziente.
1 giorno
Punteggio di ansia dei pazienti che ricevono placebo intranasale o dexmedetomidina
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio di ansia a 4 punti:

  1. = combattivo
  2. = ansioso
  3. = calma
  4. = amabile. Il punteggio di ansia > 2 è stato considerato migliore per i pazienti preoperatori.
1 giorno
Pressione arteriosa sistolica (PAS) di pazienti che ricevono placebo intranasale o dexmedetomidina
Lasso di tempo: 1 giorno
Pressione arteriosa sistolica (SBP) dei pazienti che ricevono placebo intranasale o dexmedetomidina.
1 giorno
Numero di partecipanti con punteggio di soddisfazione <2
Lasso di tempo: 1 giorno

I punteggi di soddisfazione del paziente utilizzando un punteggio di soddisfazione a 3 punti (1 = altamente soddisfacente, 2 = accettabile e 3 = inaccettabile) sono stati raccolti quando i pazienti sono stati dimessi dall'unità di cura post-anestesia (PACU).

Il punteggio di soddisfazione <2 è stato considerato migliore per il paziente
1 giorno
Episodi di bradicardia perioperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
La bradicardia è stata definita come frequenza cardiaca (HR) <45 bpm per più di 10 s.
1 giorno
Episodi di tachicardia perioperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
La tachicardia è stata definita come frequenza cardiaca (HR) > 100 bpm per più di 10 s.
1 giorno
Episodi di ipotensione perioperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
L'ipotensione è stata definita come la pressione arteriosa sistolica (SBP) è diminuita di oltre il 30% del valore preoperatorio per più di 1 minuto.
1 giorno
Episodi di ipertensione perioperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
L'ipertensione è stata definita come la pressione arteriosa sistolica (SBP) è aumentata del 130% del valore preoperatorio per più di 1 minuto.
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati caratteristici al basale (peso) dei pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Dati caratteristici al basale dei pazienti trattati con placebo intranasale I pesi di 41 pazienti adulti trattati con placebo intranasale
1 giorno
Dati caratteristici al basale (peso) dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Dati caratteristici al basale dei pazienti trattati con dexmedetomidina intranasale I pesi di 40 pazienti adulti trattati con dexmedetomidina intranasale
1 giorno
Dati caratteristici al basale (altezza) dei pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Dati caratteristici al basale dei pazienti trattati con placebo intranasale Le altezze di 41 pazienti adulti trattati con placebo intranasale
1 giorno
Dati caratteristici al basale (altezza) dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Dati caratteristici al basale dei pazienti trattati con dexmedetomidina intranasale Le altezze di 40 pazienti adulti trattati con placebo intranasale
1 giorno
Caratteristiche al basale (sesso) dei pazienti che ricevono placebo intranasale o dexmedetomidina
Lasso di tempo: 1 giorno
Caratteristiche basali (sesso) dei pazienti che hanno ricevuto placebo intranasale o dexmedetomidina Il sesso di 81 pazienti adulti che hanno ricevuto placebo intranasale o dexmedetomidina
1 giorno
Caratteristiche al basale (stato ASA) dei pazienti che ricevono placebo intranasale o dexmedetomidina
Lasso di tempo: 1 giorno

Stato dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) dei pazienti che ricevono placebo intranasale o dexmedetomidina.

ASA I: Nessun disturbo organico, fisiologico, biochimico o psichiatrico ASA II: Paziente con malattia sistemica lieve che non presenta limitazioni funzionali.

ASA III: un paziente con grave malattia sistemica che si traduce in compromissione funzionale.

ASA IV: grave malattia sistemica che rappresenta una minaccia costante per la vita. ASA V: condizione moribonda in un paziente che non dovrebbe sopravvivere con o senza l'operazione.

ASA VI: dichiarata paziente con morte cerebrale i cui organi vengono prelevati per il trapianto.
1 giorno
Durata dalla somministrazione intranasale del farmaco all'arrivo in sala operatoria dei pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata dalla somministrazione intranasale del farmaco all'arrivo in sala operatoria dei pazienti che ricevono placebo intranasale dati chirurgici di pazienti che ricevono placebo intranasale
1 giorno
Durata dalla somministrazione intranasale del farmaco all'arrivo in sala operatoria dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata dalla somministrazione intranasale del farmaco all'arrivo in sala operatoria dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale dati chirurgici di pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
1 giorno
Durata dalla somministrazione intranasale del farmaco all'anestesia Intubazione di pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata dalla somministrazione intranasale del farmaco all'intubazione per anestesia dei pazienti che ricevono placebo intranasale Dati chirurgici di pazienti che ricevono placebo intranasale
1 giorno
Durata dalla somministrazione intranasale del farmaco all'anestesia Intubazione di pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata dei minuti Dalla somministrazione intranasale del farmaco all'anestesia Intubazione di pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale dati chirurgici di pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale.
1 giorno
Durata dell'anestesia dei pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata dell'anestesia dei pazienti che ricevono placebo intranasale Durata dall'intubazione dell'anestesia alla fine dell'anestesia
1 giorno
Durata dell'anestesia dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata dell'anestesia dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale Durata dall'intubazione dell'anestesia alla fine dell'anestesia
1 giorno
Durata della chirurgia dei pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata dell'intervento di pazienti che ricevono placebo intranasale Durata dall'inizio dell'intervento alla fine dell'anestesia
1 giorno
Durata della chirurgia dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata dell'intervento chirurgico nei pazienti trattati con dexmedetomidina intranasale. Durata dall'inizio dell'intervento alla fine dell'anestesia
1 giorno
Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che ricevono placebo intranasale prima dei farmaci intranasali
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che hanno ricevuto placebo intranasale Prima dei farmaci intranasali Scala modificata di valutazione dell'attenzione/sedazione dell'osservatore (punteggio OAA/S modificato) 6 Appare vigile e sveglio, risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 5 Appare addormentato ma risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 4 Risposta letargica al nome pronunciato con tono normale 3 Risponde solo dopo che il nome è stato chiamato ad alta voce o ripetutamente 2 Risponde solo dopo un lieve incitamento o agitazione

1 Non risponde a lievi sollecitazioni o scosse 0 Non risponde a stimoli nocivi
1 giorno
Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale prima dei farmaci intranasali
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale Prima dei farmaci intranasali Scala di valutazione dell'attenzione/sedazione dell'osservatore modificata (punteggio OAA/S modificato) 6 Appare vigile e sveglio, risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 5 Appare addormentato ma risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 4 Risposta letargica al nome pronunciato con tono normale 3 Risponde solo dopo che il nome è stato chiamato ad alta voce o ripetutamente 2 Risponde solo dopo un lieve incitamento o agitazione

1 Non risponde a lievi sollecitazioni o scosse 0 Non risponde a stimoli nocivi
1 giorno
Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che ricevono placebo intranasale prima dell'induzione
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che ricevevano placebo intranasale alla pre-induzione.

Scala di valutazione dell'attenzione/sedazione dell'osservatore modificata (punteggio OAA/S modificato):

6 Sembra vigile e sveglio, risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 5 Sembra addormentato ma risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 4 Risposta letargica al nome pronunciato con tono normale 3 Risponde solo dopo che il nome è stato chiamato ad alta voce o ripetutamente 2 Risponde solo dopo pungolare o scuotere

1 Non risponde a lievi sollecitazioni o scosse 0 Non risponde a stimoli nocivi
1 giorno
Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che hanno ricevuto dexmedetomidina intranasale prima dell'induzione
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che hanno ricevuto dexmedetomidina intranasale alla pre-induzione.

Scala di valutazione dell'attenzione/sedazione dell'osservatore modificata (punteggio OAA/S modificato):

6 Sembra vigile e sveglio, risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 5 Sembra addormentato ma risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 4 Risposta letargica al nome pronunciato con tono normale 3 Risponde solo dopo che il nome è stato chiamato ad alta voce o ripetutamente 2 Risponde solo dopo pungolare o scuotere

1 Non risponde a lievi sollecitazioni o scosse 0 Non risponde a stimoli nocivi
1 giorno
Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che ricevono placebo intranasale dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio OAA/S modificato dei pazienti trattati con placebo intranasale dopo l'estubazione. Scala di valutazione dell'attenzione/sedazione dell'osservatore modificata (punteggio OAA/S modificato) 6 Appare vigile e sveglio, risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 5 Sembra addormentato ma risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 4 Risposta letargica al nome pronunciato con tono normale 3 Risponde solo dopo che il nome è stato chiamato ad alta voce o ripetutamente

1 Non risponde a lievi sollecitazioni o scosse 0 Non risponde a stimoli nocivi
1 giorno
Punteggio OAA/S modificato dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio OAA/S modificato dei pazienti trattati con dexmedetomidina intranasale dopo l'estubazione.

Scala di valutazione dell'attenzione/sedazione dell'osservatore modificata (punteggio OAA/S modificato):

6 Sembra vigile e sveglio, risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 5 Sembra addormentato ma risponde prontamente al nome pronunciato con tono normale 4 Risposta letargica al nome pronunciato con tono normale 3 Risponde solo dopo che il nome è stato chiamato ad alta voce o ripetutamente 2 Risponde solo dopo pungolare o scuotere

1 Non risponde a lievi sollecitazioni o scosse 0 Non risponde a stimoli nocivi
1 giorno
Punteggio di ansia dei pazienti che ricevono placebo intranasale prima dei farmaci intranasali
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio di ansia dei pazienti che ricevono placebo intranasale prima dei farmaci intranasali. Ai pazienti è stato insegnato a valutare i loro livelli di ansia utilizzando un punteggio di ansia a 4 punti (1 = combattivo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amabile)
1 giorno
Punteggio di ansia dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale prima dei farmaci intranasali
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio di ansia dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale prima dei farmaci intranasali.

Ai pazienti è stato insegnato a valutare i loro livelli di ansia utilizzando un punteggio di ansia a 4 punti (1 = combattivo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amabile)
1 giorno
Punteggio di ansia dei pazienti che ricevono placebo intranasale alla pre-induzione
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio di ansia dei pazienti che ricevono placebo intranasale alla pre-induzione. Ai pazienti è stato insegnato a valutare i loro livelli di ansia utilizzando un punteggio di ansia a 4 punti (1 = combattivo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amabile)
1 giorno
Punteggio di ansia dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale alla pre-induzione
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio di ansia dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale alla pre-induzione.

Ai pazienti è stato insegnato a valutare i loro livelli di ansia utilizzando un punteggio di ansia a 4 punti (1 = combattivo, 2 = ansioso, 3 = calmo e 4 = amabile)
1 giorno
Punteggi di soddisfazione dei pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggi di soddisfazione dei pazienti che hanno ricevuto placebo intranasale. la soddisfazione è stata valutata utilizzando un punteggio di soddisfazione a 3 punti (1 = molto soddisfacente, 2 = accettabile e 3 = inaccettabile).
1 giorno
Punteggi di soddisfazione dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggi di soddisfazione dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale. La soddisfazione ha utilizzato un punteggio di soddisfazione di 3 punti (1 = molto soddisfacente, 2 = accettabile e 3 = inaccettabile).
1 giorno
Tempo per la respirazione spontanea dei pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo alla respirazione spontanea dei pazienti che ricevono placebo intranasale. Il tempo trascorso tra l'interruzione delle infusioni di anestetico e la ventilazione adeguata
1 giorno
Tempo per la respirazione spontanea dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo alla respirazione spontanea dei pazienti trattati con dexmedetomidina intranasale. Il tempo trascorso tra l'interruzione delle infusioni di anestetico e la ventilazione adeguata
1 giorno
Tempo di coscienza dei pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo alla coscienza dei pazienti che ricevono placebo intranasale. Il tempo trascorso tra l'interruzione delle infusioni di anestetico e la coscienza.
1 giorno
Tempo di coscienza dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo alla coscienza dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale. Il tempo trascorso tra l'interruzione delle infusioni di anestetico e la coscienza.
1 giorno
Tempo di estubazione dei pazienti che ricevono placebo intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo di estubazione dei pazienti che ricevono placebo intranasale. Il tempo trascorso tra l'interruzione delle infusioni di anestetico e l'estubazione
1 giorno
Tempo di estubazione dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo di estubazione dei pazienti che ricevono dexmedetomidina intranasale. Il tempo trascorso tra l'interruzione delle infusioni di anestetico e l'estubazione
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale durante l'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale durante l'intubazione tracheale.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di infusione target-controllata (TCI) di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale durante l'intubazione tracheale.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto del propofol dopo il placebo intranasale prima dell'inserimento del laringoscopio operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale prima di inserire il laringoscopio operativo.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale prima di inserire il laringoscopio operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale prima di inserire il laringoscopio operativo.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto del propofol dopo placebo intranasale alla rimozione del laringoscopio operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale alla rimozione del laringoscopio operativo.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto del propofol dopo dexmedetomidina intranasale alla rimozione del laringoscopio operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale alla rimozione del laringoscopio operativo.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale al ritorno della respirazione spontanea
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale al ritorno della respirazione spontanea.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste al sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale al ritorno della respirazione spontanea
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale al ritorno della respirazione spontanea.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale all'emergenza
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale all'emergenza.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale all'emergenza
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale all'emergenza.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale all'estubazione
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo placebo intranasale all'estubazione.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale all'estubazione
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di propofol dopo dexmedetomidina intranasale all'estubazione.

Il propofol è stato infuso intraoperatoriamente a una concentrazione plasmatica di TCI di 2,5 μg∙ml-1 utilizzando il software DiprifusorTM. La velocità di infusione è stata regolata mediante incrementi della concentrazione plasmatica di 0,5 μg∙ml-1 a ​​intervalli di 2 minuti per mantenere l'indice Narcotrend tra 'D0' e 'E1' fino alla fine dell'intervento.
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale durante l'intubazione tracheale.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste al sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale durante l'intubazione tracheale.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo il placebo intranasale prima dell'inserimento del laringoscopio operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale prima dell'inserimento del laringoscopio operativo.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste al sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale prima dell'inserimento del laringoscopio operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale prima dell'inserimento del laringoscopio operativo.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale alla rimozione del laringoscopio operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale alla rimozione del laringoscopio operativo.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale alla rimozione del laringoscopio operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale alla rimozione del laringoscopio operativo.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste al sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale al ritorno della respirazione spontanea
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste al sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale al ritorno della respirazione spontanea.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste al sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale al ritorno della respirazione spontanea
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste al sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale al ritorno della respirazione spontanea.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale all'emergenza
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale all'emergenza.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale all'emergenza
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale all'emergenza.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale all'estubazione
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo placebo intranasale all'estubazione.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale all'estubazione
Lasso di tempo: 1 giorno

Concentrazioni previste nel sito dell'effetto di remifentanil dopo dexmedetomidina intranasale all'estubazione.

Il remifentanil è stato infuso per raggiungere una concentrazione plasmatica di TCI di 3,0 ng∙ml-1 utilizzando il modello farmacocinetico di Minto 24 e quindi aggiustato per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) al 25% del valore preoperatorio e la FC a meno di 90 bpm. Per mantenere un blocco neuromuscolare, sono stati infusi incrementi di 0,15 mg∙kg-1 di rocuronio dopo l'osservazione della prima contrazione in una risposta a treno di quattro con lo stimolatore nervoso
1 giorno
HR nel gruppo Placebo prima dei farmaci intranasali
Lasso di tempo: 1 giorno
L'HR nel gruppo placebo Prima dei farmaci intranasali L'HR è stato monitorato mediante pulsossimetria a fibre ottiche durante il trasferimento del paziente dal reparto alla sala operatoria
1 giorno
Risorse umane nel gruppo Dexmedetomidina prima dei farmaci intranasali
Lasso di tempo: 1 giorno
HR nel gruppo dexmedetomidina prima dei farmaci intranasali. La frequenza cardiaca è stata monitorata mediante pulsossimetria a fibre ottiche durante il trasferimento del paziente dal reparto alla sala operatoria
1 giorno
HR nel gruppo Placebo alla pre-induzione
Lasso di tempo: 1 giorno
HR nel gruppo placebo alla pre-induzione. La frequenza cardiaca è stata monitorata mediante pulsossimetria a fibre ottiche durante il trasferimento del paziente dal reparto alla sala operatoria
1 giorno
HR nel gruppo Dexmedetomidine alla pre-induzione
Lasso di tempo: 1 giorno
HR nel gruppo dexmedetomidina alla pre-induzione. La frequenza cardiaca è stata monitorata mediante pulsossimetria a fibre ottiche durante il trasferimento del paziente dal reparto alla sala operatoria
1 giorno
Numero di partecipanti con VAS >50
Lasso di tempo: 1 giorno
Pazienti con analgesia postoperatoria in due gruppi. sono state registrate le richieste di analgesici entro 2 ore dall'estubazione. Un ricercatore che era accecato dal raggruppamento ha chiesto ai pazienti di contrassegnare il loro livello di dolore su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100. Un VAS superiore a 50 è stato considerato un esito peggiore e deve essere trattato con 40 mg di parecoxib per via endovenosa.
1 giorno
Pazienti con nausea postoperatoria in due gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
Pazienti con nausea postoperatoria in due gruppi. La nausea o il vomito sono stati trattati con 4 mg di ondansetron per via endovenosa.
1 giorno
Pazienti con vomito postoperatorio in due gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
Pazienti con vomito postoperatorio in due gruppi. La nausea o il vomito sono stati trattati con 4 mg di ondansetron per via endovenosa.
1 giorno
Pazienti con brividi postoperatori in due gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
Pazienti con brividi postoperatori in due gruppi. il verificarsi di brividi postoperatori
1 giorno
Pazienti con consapevolezza intraoperatoria in due gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
Pazienti con consapevolezza intraoperatoria in due gruppi. pazienti trattati con placebo intranasale o dexmedetomidina
1 giorno
Visual Analogue Scale (VAS) nel gruppo Placebo
Lasso di tempo: 1 giorno
Un ricercatore che era accecato dal raggruppamento ha chiesto ai pazienti di contrassegnare il loro livello di dolore su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100. Un VAS superiore a 50 è stato considerato un esito peggiore e deve essere trattato con 40 mg di parecoxib per via endovenosa.
1 giorno
Scala analogica visiva (VAS) nel gruppo Dexmedetomidine (DEX).
Lasso di tempo: 1 giorno
Un ricercatore che era accecato dal raggruppamento ha chiesto ai pazienti di contrassegnare il loro livello di dolore su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100. Un VAS superiore a 50 è stato considerato un esito peggiore e deve essere trattato con 40 mg di parecoxib per via endovenosa.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GZFPH-IRB-2013-086

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi