Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intranasal Dexmedetomidin Premedicinering

13 februari 2016 uppdaterad av: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

En randomiserad kontrollerad studie av intranasal dexmedetomidin som premedicinering för suspensionslaryngoskopi

De flesta patienter med preoperativa varierande grader av stress, ångest, vilket gör stress svar hos patienter och påverkar det normala genomförandet av anestesi och kirurgi. Det sympatiska systemet hyperexcitabilitet benägna att orsaka negativa kardiovaskulära händelser och påverka postoperativ återhämtning. Men fenobarbital, som den traditionella premedicineringen, har mindre lugnande, svaga anxiolytiska och andra brister. Midazolam åtföljd av hämning av andningen, överdriven sedering, lätt inducerat delirium, förlängd återhämtningstid och så vidare. Dexmedetomidin är en mycket selektiv α2-adrenerg receptoragonist, den har lugnande, ångestdämpande, ingen hämning av andningen, och även färglös, luktfri, icke-slemhinnestimulering, näsdropp lätt att administrera, patientacceptans, bekväm. Därför har dexmedetomidin som premedicinering vissa fördelar. Syftet med denna forskning är att studera lugnande effekt, säkerhet och effekten av återhämtningsperioden för anestesi av intranasal dexmedetomidin premedicinering för suspensionslaryngoskopi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter fick intranasal dexmedetomidin (1μg.kg-1) eller placebo cirka 45 minuter före induktion av anestesi. Studieläkemedlet bereddes i en 1-ml spruta. En lika stor volym dexmedetomidin eller placebo droppades i varje näsborre av en blindad forskningsassistent i ryggläge. Automatisk blodtrycksmätare mäter blodtrycket. Syremättnad och hjärtfrekvens mättes med en pulsoximeter. Andningsfrekvens, sederingspoäng och ångestnivåer utvärderas regelbundet. Patienter med generell anestesi, suspension laryngoskopi och postoperativ vård, standardövervakning är enhetlig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi: Utskärning av laryngoskopets röstpolyp
  • I åldern 18 till 60 år
  • Body mass index (BMI) < 30 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I -II

Exklusions kriterier:

  • Utredaren vägrade att delta
  • Känd allergi eller överkänslig reaktion mot dexmedetomidin eller bedövningsmedel
  • Med tidigare historia av hjärtsjukdom
  • Gravid kvinna; inga tillförlitliga preventivmedel hos postmenopausala kvinnor
  • Preoperativ hjärtfrekvens mindre än 45 bpm; Ⅱ eller Ⅲ grad atrioventrikulär blockering; ischemisk hjärtsjukdom
  • Tar antihypertensiva läkemedel som metyldopa, klonidin och andra α2-receptoragonister
  • Astma
  • Sömnapnésyndrom
  • Dysfunktion av lever och njure
  • Känd för att lida av psykisk ohälsa
  • Långtidsanvändning av lugnande och analgetika hos patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin
intranasal dexmedetomidin
intranasal dexmedetomidin 1μg.kg-1,0,9% saltlösning tillsattes för att göra en slutlig volym på 1 ml. alla patienter fick intranasal medicinering cirka 45-60 minuter före induktion av anestesi.
Andra namn:
  • intranasal dexmedetomidin
Placebo-jämförare: placebo
intranasal saltlösning
0,9 % koksaltlösning 1 ml alla patienter fick intranasal medicin cirka 45-60 minuter före induktion av anestesi.
Andra namn:
  • salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extubationstid efter intranasal premedicinering av dexmedetomidin
Tidsram: 1 dagar
Tiderna från avbrytande av anestesiinfusioner till adekvat ventilation, medvetande och extubation efter intranasal administrering av dexmedetomidin eller placebo
1 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierade OAA/S-poäng för patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin
Tidsram: 1 dagar

Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S) poäng och 4 poäng ångestpoäng för patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin.

Modifierad observatörs bedömning av vakenhet/sedationsskala:

6 Verkar pigg och vaken, svarar lätt på namn som uttalas i normal ton 5 Ser ut att sova men svarar lätt på namn som talas i normal ton 4 Slö reaktion på namn som talas i normal ton 3 Svarar endast efter att namnet ropats upp högt eller upprepade gånger 2 Svarar endast efter mild maning eller skakning

1 Reagerar inte på lindriga påtryckningar eller skakningar 0 Reagerar inte på skadliga stimulanser.

1 dagar
Hjärtfrekvens (HR) hos patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Hjärtfrekvens (HR) hos patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin. HR övervakades i studien.
1 dag
Antal deltagare med ångestpoäng >2
Tidsram: 1 dag

tillfredsställelse med en 3-poängs tillfredsställelsepoäng (1 = mycket tillfredsställande, 2 = acceptabel och 3 = oacceptabel) ångestnivåer med en 4-poängs ångestpoäng (1 = stridbar, 2 = orolig, 3 = lugn och 4 = älskvärd) insamlades före intranasala läkemedel och vid pre-induktion.

Ångestpoäng >2 ansågs vara bättre för patienten.

1 dag
Ångestpoäng hos patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag

4-poängs ångestpoäng:

  1. = stridbar
  2. = orolig
  3. = lugn
  4. = älskvärd. Ångestpoäng >2 ansågs vara bättre för de preoperativa patienterna.
1 dag
Systoliskt blodtryck (SBP) hos patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Systoliskt blodtryck (SBP) hos patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin.
1 dag
Antal deltagare med nöjdhetspoäng <2
Tidsram: 1 dag

Patientnöjdhetspoäng med hjälp av en 3-poängs tillfredsställelsespoäng (1 = mycket tillfredsställande, 2 = acceptabelt och 3 = oacceptabelt) samlades in när patienterna skrevs ut från vårdenheten efter anestesi (PACU).

Tillfredsställelsepoäng <2 ansågs vara bättre för patienten

1 dag
Episoder av perioperativ bradykardi
Tidsram: 1 dag
Bradykardi definierades som hjärtfrekvens (HR) <45 slag per minut i mer än 10 sekunder.
1 dag
Perioperativa takykardiepisoder
Tidsram: 1 dag
Takykardi definierades som hjärtfrekvens (HR) >100 slag per minut i mer än 10 sekunder.
1 dag
Episoder med perioperativ hypotoni
Tidsram: 1 dag
Hypotoni definierades som att det systoliska blodtrycket (SBP) sjönk mer än 30 % av det preoperativa värdet under mer än 1 min.
1 dag
Episoder av perioperativ hypertoni
Tidsram: 1 dag
Hypertoni definierades som systoliskt blodtryck (SBP) ökade med 130 % av det preoperativa värdet i mer än 1 min.
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjekarakteristiska data (vikt) för patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Baslinjekarakteristiska data för patienter som får intranasal placebo Vikten av 41 vuxna patienter som får intranasal placebo
1 dag
Baslinjekarakteristiska data (vikt) för patienter som får intranasal dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Baslinjekarakteristiska data för patienter som får intranasalt dexmedetomidin Vikten av 40 vuxna patienter som får intranasalt dexmedetomidin
1 dag
Baslinjekarakteristiska data (längd) för patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Baslinjekarakteristiska data för patienter som får intranasal placebo Längden på 41 vuxna patienter som får intranasal placebo
1 dag
Baslinjekarakteristiska data (längd) för patienter som får intranasal dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Baslinjekarakteristiska data för patienter som får intranasalt dexmedetomidin Längden av 40 vuxna patienter som får intranasalt placebo
1 dag
Baslinjeegenskaper (kön) för patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Baslinjekarakteristika (kön) för patienter som får intranasalt placebo eller dexmedetomidin Kön på 81 vuxna patienter som får intranasalt placebo eller dexmedetomidin
1 dag
Baslinjeegenskaper (ASA-status) för patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag

American Society of Anesthesiologists (ASA) status för patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin.

ASA I: Ingen organisk, fysiologisk, biokemisk eller psykiatrisk störning ASA II: En patient med mild systemisk sjukdom som inte leder till någon funktionsbegränsning.

ASA III: En patient med allvarlig systemisk sjukdom som resulterar i funktionsnedsättning.

ASA IV: Allvarlig systemsjukdom som är ett ständigt hot mot livet. ASA V: Döende tillstånd hos en patient som inte förväntas överleva med eller utan operationen.

ASA VI: Förklarad hjärndödspatient vars organ skördas för transplantation.

1 dag
Varaktighet från intranasal läkemedelsadministration till ankomst till operationssalen för patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Varaktighet från intranasal läkemedelsadministrering till ankomst till operationssalen för patienter som får intranasal placebo kirurgiska data från patienter som får intranasal placebo
1 dag
Varaktighet från intranasal läkemedelsadministration till ankomst till operationssalen för patienter som får intranasal dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Varaktighet från intranasal läkemedelsadministration till ankomst till operationssalen för patienter som får intranasal dexmedetomidin kirurgiska data från patienter som får intranasal dexmedetomidin
1 dag
Varaktighet från intranasal läkemedelsadministrering till anestesi Intubation av patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Varaktighet från intranasal läkemedelsadministrering till anestesiintubation av patienter som får intranasal placebo kirurgiska data från patienter som får intranasal placebo
1 dag
Varaktighet från intranasal läkemedelsadministrering till anestesi Intubation av patienter som får intranasal dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Varaktighet på minuter från intranasal läkemedelsadministrering till anestesi Intubation av patienter som får intranasal dexmedetomidin kirurgiska data från patienter som får intranasal dexmedetomidin.
1 dag
Varaktighet av anestesi hos patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Varaktighet av anestesin hos patienter som får intranasal placebo Varaktighet från anestesiintubation tills anestesin slutar
1 dag
Varaktighet av anestesi hos patienter som får intranasal dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Varaktighet av anestesin hos patienter som får intranasal dexmedetomidin Varaktighet från anestesiintubation tills anestesin slutar
1 dag
Varaktighet av operationen hos patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Operationens varaktighet hos patienter som får intranasal placebo Varaktighet från operationens början tills anestesin slutar
1 dag
Operationens varaktighet hos patienter som får intranasal dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Varaktighet av operationen hos patienter som får intranasal dexmedetomidin. Varaktighet från operationens början tills anestesin slutar
1 dag
Modifierad OAA/S-poäng för patienter som får intranasal placebo före intranasala läkemedel
Tidsram: 1 dag

Modifierad OAA/S-poäng för patienter som får intranasala placebo Före intranasala läkemedel Modifierad observatörs bedömning av vakenhet/sedationsskala (Modifierad OAA/S-poäng) 6 Verkar alert och vaken, svarar lätt på namn som uttalas i normal ton 5 Ser ut att sova men svarar lätt på namn talas i normal ton 4 Slö reaktion på namn som talas i normal ton 3 Reagerar endast efter att namnet ropats upp högt eller upprepade gånger 2 Svarar endast efter mild maning eller skakning

1 Reagerar inte på lindriga påtryckningar eller skakningar 0 Reagerar inte på skadliga stimulanser

1 dag
Modifierad OAA/S-poäng för patienter som får intranasalt dexmedetomidin före intranasala läkemedel
Tidsram: 1 dag

Modifierad OAA/S-poäng för patienter som får intranasalt dexmedetomidin Före intranasala läkemedel Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (Modified OAA/S-poäng) 6 Verkar alert och vaken, svarar lätt på namn som talas i normal ton 5 Ser ut att sova men svarar lätt talas i normal ton 4 Slö reaktion på namn som talas i normal ton 3 Reagerar endast efter att namnet ropats upp högt eller upprepade gånger 2 Svarar endast efter mild maning eller skakning

1 Reagerar inte på lindriga påtryckningar eller skakningar 0 Reagerar inte på skadliga stimulanser

1 dag
Modifierad OAA/S-poäng för patienter som får intranasal placebo vid pre-induktion
Tidsram: 1 dag

Modifierad OAA/S-poäng för patienter som fick intranasal placebo vid Pre-induktion.

Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (Modified OAA/S-poäng):

6 Verkar pigg och vaken, svarar lätt på namn som uttalas i normal ton 5 Ser ut att sova men svarar lätt på namn som talas i normal ton 4 Slö reaktion på namn som talas i normal ton 3 Svarar endast efter att namnet ropats upp högt eller upprepade gånger 2 Svarar endast efter mild maning eller skakning

1 Reagerar inte på lindriga påtryckningar eller skakningar 0 Reagerar inte på skadliga stimulanser

1 dag
Modifierad OAA/S-poäng för patienter som får intranasalt dexmedetomidin före induktion
Tidsram: 1 dag

Modifierad OAA/S-poäng för patienter som fick intranasal dexmedetomidin vid Pre-induktion.

Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (Modified OAA/S-poäng):

6 Verkar pigg och vaken, svarar lätt på namn som uttalas i normal ton 5 Ser ut att sova men svarar lätt på namn som talas i normal ton 4 Slö reaktion på namn som talas i normal ton 3 Svarar endast efter att namnet ropats upp högt eller upprepade gånger 2 Svarar endast efter mild maning eller skakning

1 Reagerar inte på lindriga påtryckningar eller skakningar 0 Reagerar inte på skadliga stimulanser

1 dag
Modifierad OAA/S-poäng för patienter som får intranasal placebo efter extubering
Tidsram: 1 dag

Modifierad OAA/S-poäng för patienter som fick intranasal placebo efter extubation. Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (Modifierad OAA/S-poäng) 6 Verkar pigg och vaken, svarar lätt på namn som uttalas i normal ton 5 Ser ut att sova men svarar lätt på namn som talas i normal ton 4 Lethargisk reaktion på namn som talas i normal ton 3 Svarar endast efter att namnet ropats upp högt eller upprepade gånger 2 Svarar endast efter en mild maning eller skakning

1 Reagerar inte på lindriga påtryckningar eller skakningar 0 Reagerar inte på skadliga stimulanser

1 dag
Modifierad OAA/S-poäng för patienter som får intranasal dexmedetomidin efter extubation
Tidsram: 1 dag

Modifierad OAA/S-poäng för patienter som får intranasal dexmedetomidin efter extubering.

Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (Modified OAA/S-poäng):

6 Verkar pigg och vaken, svarar lätt på namn som uttalas i normal ton 5 Ser ut att sova men svarar lätt på namn som talas i normal ton 4 Slö reaktion på namn som talas i normal ton 3 Svarar endast efter att namnet ropats upp högt eller upprepade gånger 2 Svarar endast efter mild maning eller skakning

1 Reagerar inte på lindriga påtryckningar eller skakningar 0 Reagerar inte på skadliga stimulanser

1 dag
Ångestpoäng hos patienter som får intranasalt placebo före intranasala läkemedel
Tidsram: 1 dag
Ångestpoäng för patienter som får intranasalt placebo före intranasala läkemedel. Patienterna fick lära sig att bedöma sina ångestnivåer med hjälp av en ångestpoäng på 4 poäng (1 = stridbar, 2 = orolig, 3 = lugn och 4 = älskvärd)
1 dag
Ångestpoäng hos patienter som får intranasalt dexmedetomidin före intranasala läkemedel
Tidsram: 1 dag

Ångestpoäng för patienter som får intranasalt dexmedetomidin före intranasala läkemedel.

Patienterna fick lära sig att bedöma sina ångestnivåer med hjälp av en ångestpoäng på 4 poäng (1 = stridbar, 2 = orolig, 3 = lugn och 4 = älskvärd)

1 dag
Ångestpoäng hos patienter som får intranasal placebo vid pre-induktion
Tidsram: 1 dag
Ångestpoäng för patienter som får intranasal placebo vid pre-induktion. Patienterna fick lära sig att bedöma sina ångestnivåer med hjälp av en ångestpoäng på 4 poäng (1 = stridbar, 2 = orolig, 3 = lugn och 4 = älskvärd)
1 dag
Ångestpoäng hos patienter som får intranasal dexmedetomidin före induktion
Tidsram: 1 dag

Ångestpoäng hos patienter som får intranasal dexmedetomidin vid pre-induktion.

Patienterna fick lära sig att bedöma sina ångestnivåer med hjälp av en ångestpoäng på 4 poäng (1 = stridbar, 2 = orolig, 3 = lugn och 4 = älskvärd)

1 dag
Tillfredsställelsepoäng för patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Tillfredsställelsepoäng för patienter som får intranasal placebo. tillfredsställelse bedömdes med hjälp av ett 3-poängs tillfredsställelsepoäng (1 = mycket tillfredsställande, 2 = acceptabelt och 3 = oacceptabelt).
1 dag
Tillfredsställelsepoäng för patienter som får intranasal dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Tillfredsställelsepoäng för patienter som får intranasal dexmedetomidin. Tillfredsställelse använde ett 3-poängs tillfredsställelsepoäng (1 = mycket tillfredsställande, 2 = acceptabelt och 3 = oacceptabelt).
1 dag
Dags för spontan andning av patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Dags för spontan andning av patienter som får intranasal placebo. Tiden som förflutit mellan att stoppa anestesiinfusioner och adekvat ventilation
1 dag
Dags för spontan andning av patienter som får intranasal dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Tid till spontan andning av patienter som får intranasal dexmedetomidin. Tiden som förflutit mellan att stoppa anestesiinfusioner och adekvat ventilation
1 dag
Tid till medvetande hos patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Tid till medvetande hos patienter som får intranasal placebo. Tiden som förflutit mellan att stoppa anestesiinfusioner och till medvetande.
1 dag
Tid till medvetande hos patienter som får intranasalt dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Tid till medvetande hos patienter som får intranasal dexmedetomidin. Tiden som förflutit mellan att stoppa anestesiinfusioner och till medvetande.
1 dag
Tid till extubering av patienter som får intranasal placebo
Tidsram: 1 dag
Tid till extubation av patienter som får intranasal placebo. Tiden som förflutit mellan att stoppa anestesiinfusioner och extubation
1 dag
Tid till extubering av patienter som får intranasalt dexmedetomidin
Tidsram: 1 dag
Tid till extubation av patienter som får intranasal dexmedetomidin. Tiden som förflutit mellan att stoppa anestesiinfusioner och extubation
1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid trakeal intubation
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid trakeal intubation.

Propofol infunderades intraoperativt till en målkontrollerad infusion (TCI) plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid trakeal intubation
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid trakeal intubation.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo innan operationslaryngoskop sätts in
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo före insättning av operativt laryngoskop.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasalt dexmedetomidin innan operationslaryngoskop sätts in
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin före insättning av operativt laryngoskop.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid avlägsnande av operationslaryngoskop
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid avlägsnande av operativt laryngoskop.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid avlägsnande av operativt laryngoskop
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid avlägsnande av operativt laryngoskop.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid återgång av spontan andning
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid återgång av spontan andning.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid återgång av spontan andning
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid återgång av spontan andning.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid uppkomst
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid uppkomst.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid uppkomst
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid uppkomst.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid extubering
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal placebo vid extubation.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid extubation
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av propofol efter intranasal dexmedetomidin vid extubation.

Propofol infunderades intraoperativt till en TCI-plasmakoncentration på 2,5 μg∙ml-1 med hjälp av programvaran DiprifusorTM. Infusionshastigheten justerades via plasmakoncentrationsökningar på 0,5 μg∙ml-1 med 2 minuters intervall för att bibehålla Narcotrend-indexet mellan 'D0' och 'E1' fram till slutet av operationen.

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo vid trakeal intubation
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo vid trakeal intubation.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid trakeal intubation
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid trakeal intubation.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo innan operationslaryngoskop sätts in
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo före insättning av operativt laryngoskop.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasalt dexmedetomidin innan operationslaryngoskop sätts in
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin före insättning av operativt laryngoskop.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo vid avlägsnande av operationslaryngoskop
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo vid avlägsnande av operativt laryngoskop.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid avlägsnande av operativt laryngoskop
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid avlägsnande av operativt laryngoskop.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo vid återgång av spontan andning
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo vid återgång av spontan andning.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid återgång av spontan andning
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid återgång av spontan andning.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Koncentrationer av remifentanil på effektställe efter intranasal placebo vid uppkomst
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo vid uppkomst.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid uppkomst
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid uppkomst.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo vid extubering
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal placebo vid extubering.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid extubering
Tidsram: 1 dag

Förutspådda effektställekoncentrationer av remifentanil efter intranasal dexmedetomidin vid extubation.

Remifentanil infunderades för att uppnå en TCI-plasmakoncentration på 3,0 ng∙ml-1 med Minto farmakokinetiska modell 24 och justerades sedan för att bibehålla det systoliska blodtrycket (SBP) på 25 % av det preoperativa värdet och HR på mindre än 90 slag per minut. För att upprätthålla en neuromuskulär blockad infunderades 0,15 mg∙kg-1 steg av rokuronium vid observation av den första ryckningen i ett tåg-av-fyra svar med nervstimulatorn

1 dag
HR i placebogruppen före intranasala läkemedel
Tidsram: 1 dag
HR i placebogruppen före intranasala läkemedel HR övervakades med fiberoptisk pulsoximetri under patientöverföring från avdelningen till operationssalen
1 dag
HR i Dexmedetomidingruppen före intranasala läkemedel
Tidsram: 1 dag
HR i dexmedetomidingruppen före intranasala läkemedel. HR övervakades med fiberoptisk pulsoximetri under patientöverföring från avdelningen till operationssalen
1 dag
HR i Placebogruppen på Pre-induction
Tidsram: 1 dag
HR i placebogruppen vid pre-induktion. HR övervakades med fiberoptisk pulsoximetri under patientöverföring från avdelningen till operationssalen
1 dag
HR i Dexmedetomidingruppen vid Pre-induction
Tidsram: 1 dag
HR i dexmedetomidingruppen vid pre-induktion. HR övervakades med fiberoptisk pulsoximetri under patientöverföring från avdelningen till operationssalen
1 dag
Antal deltagare med VAS >50
Tidsram: 1 dag
Patienter med postoperativ analgesi i två grupper. analgetiska förfrågningar inom 2 timmar efter extubering registrerades. En utredare som var förblindad från grupperingen bad patienterna att markera sin smärtnivå på en 0-100 visuell analog skala (VAS). En VAS högre än 50 ansågs vara ett sämre resultat och måste behandlas med intravenös 40 mg parecoxib.
1 dag
Patienter med postoperativt illamående i två grupper
Tidsram: 1 dag
Patienter med postoperativt illamående i två grupper. Illamående eller kräkningar behandlades med 4 mg intravenöst ondansetron.
1 dag
Patienter med postoperativa kräkningar i två grupper
Tidsram: 1 dag
Patienter med postoperativa kräkningar i två grupper. Illamående eller kräkningar behandlades med 4 mg intravenöst ondansetron.
1 dag
Patienter med postoperativ frossa i två grupper
Tidsram: 1 dag
Patienter med postoperativ frossa i två grupper. förekomsten av postoperativ frossa
1 dag
Patienter med intraoperativ medvetenhet i två grupper
Tidsram: 1 dag
Patienter med intraoperativ medvetenhet i två grupper. patienter som får intranasal placebo eller dexmedetomidin
1 dag
Visual Analogue Scale (VAS) i placebogruppen
Tidsram: 1 dag
En utredare som var förblindad från grupperingen bad patienterna att markera sin smärtnivå på en 0-100 visuell analog skala (VAS). En VAS högre än 50 ansågs vara ett sämre resultat och måste behandlas med intravenös 40 mg parecoxib.
1 dag
Visual Analogue Scale (VAS) i Dexmedetomidine (DEX)-gruppen
Tidsram: 1 dag
En utredare som var förblindad från grupperingen bad patienterna att markera sin smärtnivå på en 0-100 visuell analog skala (VAS). En VAS högre än 50 ansågs vara ett sämre resultat och måste behandlas med intravenös 40 mg parecoxib.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign Neoplasm of Vocal Fold - Glottis

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

3
Prenumerera