- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02108171
Intranasaalinen deksmedetomidiiniesilääkitys
Satunnaistettu kontrolloitu koe intranasaalisesta deksmedetomidiinista esilääkityksenä suspensiolaryngoskoopiaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus: laryngoskoopin äänipolyyppileikkaus
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m2
- American Society of Anesthesiologist (ASA) I -II
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkija kieltäytyi osallistumasta
- Tunnettu allergia tai yliherkkyysreaktio deksmedetomidiinille tai anestesialle
- Aikaisempi sydänsairaus
- raskaana olevat naiset; postmenopausaalisilla naisilla ei ole luotettavia ehkäisymenetelmiä
- Preoperatiivinen syke alle 45 lyöntiä minuutissa; Ⅱ tai Ⅲ asteen atrioventrikulaarinen salpaus; iskeeminen sydänsairaus
- verenpainelääkkeiden, kuten metyylidopan, klonidiinin ja muiden α2-reseptoriagonistien ottaminen
- Astma
- Uniapnea-oireyhtymä
- Maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- Tiedetään kärsivän mielisairaudesta
- Rauhoittavien ja kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö potilailla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: deksmedetomidiini
intranasaalinen deksmedetomidiini
|
intranasaalinen deksmedetomidiini 1 μg.kg-1, 0,9 %
suolaliuosta lisättiin 1 ml:n lopulliseksi tilavuudeksi. kaikki potilaat saivat intranasaalista lääkitystä noin 45-60 minuuttia ennen anestesian induktiota.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
intranasaalinen suolaliuos
|
0,9 % suolaliuosta 1 ml kaikki potilaat saivat intranasaalista lääkitystä noin 45-60 minuuttia ennen anestesian induktiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstubaatioaika intranasaalisen deksmedetomidiiniesilääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivää
|
Aika anestesiainfuusioiden lopettamisesta riittävään ventilaatioon, tajuihinsa ja ekstubaatioon intranasaalisen deksmedetomidiinin tai lumelääkkeen jälkeen
|
1 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatut OAA/S-arvot potilaista, jotka saavat intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia
Aikaikkuna: 1 päivää
|
Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S) -pisteet ja 4 pisteen ahdistuspisteet potilailla, jotka saivat intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia. Muokattu tarkkailijan arvio valppaudesta/sedaatioasteesta: 6 Näyttää valppaana ja hereillä, reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 5 Näkyy unessa, mutta reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 4 Unelias vastaus normaaliäänellä puhuttuun nimeen 3 Vastaa vain, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi tai toistuvasti 2 Vastaa vain lievästi tönäistä tai ravistamalla 1 Ei reagoi lievään tönäytykseen tai ravistukseen 0 Ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin. |
1 päivää
|
|
Intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia saavien potilaiden syke (HR)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia saavien potilaiden syke (HR).
Tutkimuksessa seurattiin HR:ää.
|
1 päivä
|
|
Osallistujien määrä, joiden ahdistuspisteet ovat >2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tyytyväisyys käyttämällä 3-pisteen tyytyväisyyspisteitä (1 = erittäin tyydyttävä, 2 = hyväksyttävä ja 3 = ei-hyväksyttävä) ahdistustasoja käyttämällä 4-pisteen ahdistuspisteitä (1 = taisteleva, 2 = ahdistunut, 3 = rauhallinen ja 4 = ystävällinen) kerättiin ennen intranasaalisia lääkkeitä ja ennen induktiota. Ahdistuneisuuspisteiden >2 katsottiin olevan parempi potilaalle. |
1 päivä
|
|
Nenänsisäistä lumelääkettä tai deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
4 pisteen ahdistuspisteet:
|
1 päivä
|
|
Systolinen verenpaine (SBP) potilailla, jotka saavat intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Systolinen verenpaine (SBP) potilailla, jotka saavat intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia.
|
1 päivä
|
|
Osallistujien määrä, joiden tyytyväisyyspistemäärä on <2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden tyytyväisyyspisteet 3-pisteen tyytyväisyyspisteillä (1 = erittäin tyydyttävä, 2 = hyväksyttävä ja 3 = ei hyväksyttävä) kerättiin, kun potilaat kotiutettiin anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU). Tyytyväisyyspisteiden <2 katsottiin olevan potilaan kannalta parempi |
1 päivä
|
|
Perioperatiiviset bradykardiajaksot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Bradykardia määriteltiin sykkeeksi (HR) <45 lyöntiä minuutissa yli 10 sekunnin ajan.
|
1 päivä
|
|
Perioperatiiviset takykardiajaksot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Takykardia määriteltiin sykkeeksi (HR) >100 bpm yli 10 sekunnin ajan.
|
1 päivä
|
|
Perioperatiiviset hypotension jaksot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hypotensio määriteltiin systolisen verenpaineen (SBP) laskuna yli 30 % leikkausta edeltävästä arvosta yli 1 minuutin ajan.
|
1 päivä
|
|
Perioperatiiviset hypertonsiojaksot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hypertensio määriteltiin systoliseksi verenpaineeksi (SBP), joka nousi 130 % leikkausta edeltävästä arvosta yli 1 minuutin ajan.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden perustiedot (paino).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lähtötilanteen ominaistiedot intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden painot 41 aikuisen potilaan, jotka saivat intranasaalista lumelääkettä
|
1 päivä
|
|
Nenänsisäisesti deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden perustiedot (paino)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nenänsisäistä deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden perustiedot 40 aikuisen potilaan painot, jotka saivat intranasaalista deksmedetomidiinia
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden perustiedot (pituus).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perustiedot intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden pituudet 41 aikuisen potilaan, jotka saivat intranasaalista lumelääkettä
|
1 päivä
|
|
Nenänsisäisesti deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden perustiedot (pituus)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perustiedot intranasaalista deksmedetomidiinia saaneista potilaista 40 aikuisen potilaan pituudet, jotka saivat intranasaalista lumelääkettä
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden perusominaisuudet (sukupuoli)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden lähtötilanteen ominaisuudet (sukupuoli) 81 aikuisen potilaan sukupuoli, jotka saivat intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden lähtötilanteen ominaisuudet (ASA-status)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila potilailla, jotka saavat intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia. ASA I: Ei orgaanisia, fysiologisia, biokemiallisia tai psykiatrisia häiriöitä. ASA II: Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus, joka ei aiheuta toimintarajoituksia. ASA III: Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka johtaa toimintahäiriöön. ASA IV: Vaikea systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle. ASA V: Kuoleva tila potilaalla, jonka ei odoteta selviävän leikkauksen kanssa tai ilman sitä. ASA VI: Ilmoitettu aivokuolemapotilas, jonka elimiä kerätään siirtoa varten. |
1 päivä
|
|
Kesto intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden leikkaussaliin saapumiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kesto intranasaalista lääkkeen antamisesta niiden potilaiden leikkaussaliin saapumiseen, jotka saavat intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden kirurgisia tietoja
|
1 päivä
|
|
Kesto nenänsisäisestä deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden leikkaussaliin saapumisesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kesto intranasaalista deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden nenänsisäistä deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden leikkaussaliin saapumiseen
|
1 päivä
|
|
Kesto nenänsisäisestä lääkkeen antamisesta anestesiaintubaatioon potilailla, jotka saavat intranasaalista lumelääkettä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kesto intranasaalista lääkkeen antamisesta anestesiaintubaatioon potilailla, jotka saavat intranasaalista lumelääkettä Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden kirurgiset tiedot
|
1 päivä
|
|
Kesto intranasaalisesta lääkkeen antamisesta anestesia-intubaatioon potilailla, jotka saavat intranasaalista deksmedetomidiinia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Minuuttien kesto Nenänsisäisestä lääkkeen antamisesta anestesiaan Nenänsisäistä deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden intubaatiokirurgiset tiedot potilaista, jotka saavat intranasaalista deksmedetomidiinia.
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden anestesian kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista lumelääkettä saavien potilaiden anestesian kesto Kesto anestesian intubaatiosta anestesian päättymiseen
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia saavien potilaiden anestesian kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Anestesian kesto intranasaalista deksmedetomidiinia saavilla potilailla Kesto anestesian intubaatiosta anestesian päättymiseen
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden leikkauksen kesto Leikkauksen alusta anestesian päättymiseen
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia saavien potilaiden leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia saavien potilaiden leikkauksen kesto.
Kesto leikkauksen alusta anestesian päättymiseen
|
1 päivä
|
|
Muokattu OAA/S-pistemäärä potilaista, jotka ovat saaneet intranasaalista lumelääkettä ennen intranasaalisia lääkkeitä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden muokattu OAA/S-pistemäärä Ennen intranasaalisia lääkkeitä Muokattu tarkkailijan arvio vireys-/sedaatioasteikko (muokattu OAA/S-pistemäärä) 6 Näyttää valppaana ja hereillä, reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 5 Näyttää unessa, mutta vastaa helposti nimeen puhutaan normaalilla äänellä 4 Unelias vastaus nimeen, joka on puhuttu normaalilla äänellä 3 Vastaa vain, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi tai toistuvasti 2 Vastaa vain lievän tönäytyksen tai ravistelun jälkeen 1 Ei reagoi lievään tönäytykseen tai ravistukseen 0 Ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin |
1 päivä
|
|
Muokattu OAA/S-pistemäärä potilaista, jotka ovat saaneet intranasaalista deksmedetomidiinia ennen intranasaalisia lääkkeitä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muokattu OAA/S-pisteet potilailla, jotka saavat intranasaalista deksmedetomidiinia Ennen intranasaalisia lääkkeitä Muokattu tarkkailijan arvio valppaudesta/sedaatioasteesta (Muutettu OAA/S-pistemäärä) 6 Näyttää valppaana ja hereillä, reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 5 Näkyy helposti unessa, mutta vastaa nimeen. puhutaan normaalilla äänellä 4 Unelias vastaus nimeen, joka puhutaan normaalilla äänellä 3 Vastaa vain, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi tai toistuvasti 2 Vastaa vain lievän tönäytyksen tai ravistelun jälkeen 1 Ei reagoi lievään tönäytykseen tai ravistukseen 0 Ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin |
1 päivä
|
|
Muokattu OAA/S-pistemäärä potilaista, jotka saivat intranasaalista lumelääkettä esiinduktiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muokattu OAA/S-pistemäärä potilailla, jotka saivat intranasaalista lumelääkettä Pre-induktion aikana. Muokattu tarkkailijan arvio valppaudesta/sedaatioasteesta (muokattu OAA/S-pistemäärä): 6 Näyttää valppaana ja hereillä, reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 5 Näkyy unessa, mutta reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 4 Unelias vastaus normaaliäänellä puhuttuun nimeen 3 Vastaa vain, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi tai toistuvasti 2 Vastaa vain lievästi tönäistä tai ravistamalla 1 Ei reagoi lievään tönäytykseen tai ravistukseen 0 Ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin |
1 päivä
|
|
Muokattu OAA/S-pistemäärä potilaista, jotka saivat intranasaalista deksmedetomidiinia esiinduktiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muokattu OAA/S-pistemäärä potilailla, jotka saivat intranasaalista deksmedetomidiinia esiinduktiossa. Muokattu tarkkailijan arvio valppaudesta/sedaatioasteesta (muokattu OAA/S-pistemäärä): 6 Näyttää valppaana ja hereillä, reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 5 Näkyy unessa, mutta reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 4 Unelias vastaus normaaliäänellä puhuttuun nimeen 3 Vastaa vain, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi tai toistuvasti 2 Vastaa vain lievästi tönäistä tai ravistamalla 1 Ei reagoi lievään tönäytykseen tai ravistukseen 0 Ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin |
1 päivä
|
|
Muokattu OAA/S-pistemäärä potilaista, jotka ovat saaneet intranasaalista lumelääkettä ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden muunneltu OAA/S-pistemäärä ekstuboinnin jälkeen. Muokattu tarkkailijan arvio valppaudesta/sedaatioasteesta (muokattu OAA/S-pistemäärä) 6 Näyttää valppaana ja hereillä, reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 5 Näkyy unessa, mutta reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 4 Unelias vastaus normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 3 Vastaa vain, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi tai toistuvasti 2 Vastaa vain kevyen tönäytyksen tai ravistelun jälkeen 1 Ei reagoi lievään tönäytykseen tai ravistukseen 0 Ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin |
1 päivä
|
|
Muokattu OAA/S-pistemäärä potilaista, jotka saavat intranasaalista deksmedetomidiinia ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muokattu OAA/S-pistemäärä potilailla, jotka saivat intranasaalista deksmedetomidiinia ekstuboinnin jälkeen. Muokattu tarkkailijan arvio valppaudesta/sedaatioasteesta (muokattu OAA/S-pistemäärä): 6 Näyttää valppaana ja hereillä, reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 5 Näkyy unessa, mutta reagoi helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 4 Unelias vastaus normaaliäänellä puhuttuun nimeen 3 Vastaa vain, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi tai toistuvasti 2 Vastaa vain lievästi tönäistä tai ravistamalla 1 Ei reagoi lievään tönäytykseen tai ravistukseen 0 Ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin |
1 päivä
|
|
Nenänsisäistä lumelääkettä ennen intranasaalisia lääkkeitä saaneiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nenänsisäistä lumelääkettä ennen intranasaalisia lääkkeitä saaneiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet.
Potilaita opetettiin arvioimaan ahdistuneisuustasoaan käyttämällä 4-pisteen ahdistuspisteitä (1 = kamppaileva, 2 = ahdistunut, 3 = rauhallinen ja 4 = ystävällinen)
|
1 päivä
|
|
Nenänsisäistä deksmedetomidiinia ennen intranasaalisia lääkkeitä saaneiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nenänsisäistä deksmedetomidiinia ennen intranasaalisia lääkkeitä saaneiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet. Potilaita opetettiin arvioimaan ahdistuneisuustasoaan käyttämällä 4-pisteen ahdistuspisteitä (1 = kamppaileva, 2 = ahdistunut, 3 = rauhallinen ja 4 = ystävällinen) |
1 päivä
|
|
Nenänsisäistä lumelääkettä ennen induktiota saaneiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nenänsisäistä lumelääkettä saaneiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet ennen induktiota.
Potilaita opetettiin arvioimaan ahdistuneisuustasoaan käyttämällä 4-pisteen ahdistuspisteitä (1 = kamppaileva, 2 = ahdistunut, 3 = rauhallinen ja 4 = ystävällinen)
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia ennen induktiota saaneiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nenänsisäistä deksmedetomidiinia ennen induktiota saaneiden potilaiden ahdistuneisuuspisteet. Potilaita opetettiin arvioimaan ahdistuneisuustasoaan käyttämällä 4-pisteen ahdistuspisteitä (1 = kamppaileva, 2 = ahdistunut, 3 = rauhallinen ja 4 = ystävällinen) |
1 päivä
|
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden tyytyväisyyspisteet.
tyytyväisyys arvioitiin 3-pisteen tyytyväisyyspisteillä (1 = erittäin tyydyttävä, 2 = hyväksyttävä ja 3 = ei-hyväksyttävä).
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden tyytyväisyyspisteet.
Tyytyväisyyteen laskettiin 3 pisteen tyytyväisyyspisteet (1 = erittäin tyydyttävä, 2 = hyväksyttävä ja 3 = ei hyväksyttävä).
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista lumelääkettä saavien potilaiden spontaanin hengityksen aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika spontaaniin hengitykseen potilailla, jotka saavat intranasaalista lumelääkettä.
Anestesiainfuusion lopettamisen ja riittävän tuuletuksen välillä kului aika
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia saavien potilaiden spontaanin hengityksen aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika spontaaniin hengitykseen potilailla, jotka saavat intranasaalista deksmedetomidiinia.
Anestesiainfuusion lopettamisen ja riittävän tuuletuksen välillä kului aika
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista lumelääkettä saavien potilaiden tietoisuuden aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista lumelääkettä saavien potilaiden tajuihinsa kulunut aika.
Aika kului anestesiainfuusion lopettamisen ja tajunnan välillä.
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia saavien potilaiden tietoisuuden aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia saavien potilaiden tajuihintuloaika.
Aika kului anestesiainfuusion lopettamisen ja tajunnan välillä.
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista lumelääkettä saaneiden potilaiden ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intranasaalista lumelääkettä saavien potilaiden ekstubaatioon kuluva aika.
Aika kului anestesiainfuusion lopettamisen ja ekstuboinnin välillä
|
1 päivä
|
|
Intranasaalista deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika ekstubaatioon potilailla, jotka saavat intranasaalista deksmedetomidiinia.
Aika kului anestesiainfuusion lopettamisen ja ekstuboinnin välillä
|
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen henkitorven intubaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen henkitorven intubaatiossa. Propofolia infusoitiin leikkauksensisäisesti kohdekontrolloidun infuusion (TCI) plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen henkitorven intubaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen henkitorven intubaatiossa. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen ennen leikkauksen laryngoskoopin asettamista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen ennen leikkauksen laryngoskoopin asettamista. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen ennen leikkauksen kurkunpään asettamista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen ennen leikkauksen laryngoskoopin asettamista. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen operatiivisen laryngoskoopin poistamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen operatiivisen laryngoskoopin poistamisen jälkeen. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen operatiivisen kurkunpään poistamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen, kun operatiivista laryngoskooppia poistetaan. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut pitoisuudet vaikutuspaikalla intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen spontaanin hengityksen palatessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen, kun spontaani hengitys palautuu. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen spontaanin hengityksen palatessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen, kun spontaani hengitys palautuu. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet nenänsisäisen deksmedetomidiinin syntyessä. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen ekstubaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen ekstubaatiossa. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Propofolin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen ekstubaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Propofolin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen ekstubaatiossa. Propofolia infusoitiin intraoperatiivisesti TCI-plasmapitoisuuteen 2,5 µg∙ml-1 DiprifusorTM-ohjelmistoa käyttäen. Infuusionopeutta säädettiin lisäämällä plasman pitoisuutta 0,5 μg∙ml-1 2 minuutin välein Narcotrend-indeksin pitämiseksi D0:n ja E1:n välillä leikkauksen loppuun asti. |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen henkitorven intubaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Remifentaniilin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen henkitorven intubaatiossa. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen henkitorven intubaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Remifentaniilin ennustetut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen henkitorven intubaatiossa. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen ennen leikkauksen kurkunpään asettamista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen ennen leikkauksen laryngoskoopin asettamista. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut pitoisuudet vaikutuspaikalla intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen ennen leikkauksen laryngoskoopin asettamista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin pitoisuudet vaikutuspaikassa intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen ennen leikkauksen laryngoskoopin asettamista. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen operatiivisen laryngoskoopin poistamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen operatiivisen laryngoskoopin poistamisen jälkeen. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen operatiivisen kurkunpään poistamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen, kun operatiivinen laryngoskooppi poistetaan. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen spontaanin hengityksen palatessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen, kun spontaani hengitys palautuu. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut pitoisuudet vaikutuspaikalla intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen spontaanin hengityksen palatessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen, kun spontaani hengitys palautuu. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin pitoisuudet vaikutuspaikassa intranasaalisen deksmedetomidiinin syntyessä. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen ekstubaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen lumelääkkeen jälkeen ekstubaatiossa. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
Remifentaniilin arvioidut pitoisuudet vaikutuspaikalla intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen ekstubaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidut remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuudet intranasaalisen deksmedetomidiinin jälkeen ekstubaatiossa. Remifentaniilia infusoitiin saavuttamaan plasman TCI-pitoisuus 3,0 ng∙ml-1 käyttäen Minton farmakokineettistä mallia 24 ja säädettiin sitten pitämään systolinen verenpaine (SBP) 25 %:ssa ennen leikkausta arvosta ja syke alle 90:ssä. bpm. Neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi infusoitiin rokuroniumia 0,15 mg∙kg-1, kun havaittiin ensimmäinen nykiminen neljän sarjan vasteessa hermostimulaattorilla |
1 päivä
|
|
HR plaseboryhmässä ennen intranasaalisia lääkkeitä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HR plaseboryhmässä Ennen intranasaalisia lääkkeitä Sykettä tarkkailtiin kuituoptisella pulssioksimetrialla potilaan siirron aikana osastolta leikkaussaliin
|
1 päivä
|
|
HR deksmedetomidiiniryhmässä ennen intranasaalisia lääkkeitä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HR deksmedetomidiiniryhmässä Ennen intranasaalisia lääkkeitä.
Sykettä tarkkailtiin kuituoptisella pulssioksimetrialla potilaan siirron aikana osastolta leikkaussaliin
|
1 päivä
|
|
HR plaseboryhmässä esiinduktiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HR lumelääkeryhmässä ennen induktiota.
Sykettä tarkkailtiin kuituoptisella pulssioksimetrialla potilaan siirron aikana osastolta leikkaussaliin
|
1 päivä
|
|
HR Dexmedetomidine Groupissa esiinduktiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HR deksmedetomidiiniryhmässä ennen induktiota.
Sykettä tarkkailtiin kuituoptisella pulssioksimetrialla potilaan siirron aikana osastolta leikkaussaliin
|
1 päivä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on VAS > 50
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joilla on postoperatiivinen analgesia kahdessa ryhmässä.
analgeettiset pyynnöt 2 tunnin sisällä ekstubaatiosta kirjattiin.
Ryhmästä sokeutunut tutkija pyysi potilaita merkitsemään kiputasonsa 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Yli 50 VAS:n katsottiin olevan huonompi tulos, ja sitä on hoidettava suonensisäisellä 40 mg:lla parekoksibia.
|
1 päivä
|
|
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia sairastavat potilaat kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joilla on postoperatiivista pahoinvointia kahdessa ryhmässä.
Pahoinvointia tai oksentelua hoidettiin 4 mg:lla suonensisäistä ondansetronia.
|
1 päivä
|
|
Leikkauksen jälkeistä oksentelua sairastavat potilaat kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joilla on postoperatiivinen oksentelu kahdessa ryhmässä.
Pahoinvointia tai oksentelua hoidettiin 4 mg:lla suonensisäistä ondansetronia.
|
1 päivä
|
|
Potilaat, joilla on postoperatiivista vilunväristystä kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joilla on postoperatiivista vilunväristystä kahdessa ryhmässä.
postoperatiivisen vilunväristyksen esiintyminen
|
1 päivä
|
|
Potilaat, joilla on leikkauksen sisäinen tietoisuus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joilla on intraoperatiivinen tietoisuus kahdessa ryhmässä.
potilaat, jotka saavat intranasaalista lumelääkettä tai deksmedetomidiinia
|
1 päivä
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) Placebo-ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ryhmästä sokeutunut tutkija pyysi potilaita merkitsemään kiputasonsa 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Yli 50 VAS:n katsottiin olevan huonompi tulos, ja sitä on hoidettava suonensisäisellä 40 mg:lla parekoksibia.
|
1 päivä
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) deksmedetomidiini (DEX) -ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ryhmästä sokeutunut tutkija pyysi potilaita merkitsemään kiputasonsa 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Yli 50 VAS:n katsottiin olevan huonompi tulos, ja sitä on hoidettava suonensisäisellä 40 mg:lla parekoksibia.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiangcai Ruan, MD, PHD, Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sheta SA, Al-Sarheed MA, Abdelhalim AA. Intranasal dexmedetomidine vs midazolam for premedication in children undergoing complete dental rehabilitation: a double-blinded randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2014 Feb;24(2):181-9. doi: 10.1111/pan.12287. Epub 2013 Nov 15.
- Yuen VM, Irwin MG, Hui TW, Yuen MK, Lee LH. A double-blind, crossover assessment of the sedative and analgesic effects of intranasal dexmedetomidine. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):374-80. doi: 10.1213/01.ane.0000269488.06546.7c.
- Yuen VM, Hui TW, Irwin MG, Yao TJ, Chan L, Wong GL, Shahnaz Hasan M, Shariffuddin II. A randomised comparison of two intranasal dexmedetomidine doses for premedication in children. Anaesthesia. 2012 Nov;67(11):1210-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07309.x. Epub 2012 Sep 5.
- Cheung CW, Ng KF, Liu J, Yuen MY, Ho MH, Irwin MG. Analgesic and sedative effects of intranasal dexmedetomidine in third molar surgery under local anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):430-7. doi: 10.1093/bja/aer164. Epub 2011 Jun 16.
- Iirola T, Vilo S, Manner T, Aantaa R, Lahtinen M, Scheinin M, Olkkola KT. Bioavailability of dexmedetomidine after intranasal administration. Eur J Clin Pharmacol. 2011 Aug;67(8):825-31. doi: 10.1007/s00228-011-1002-y. Epub 2011 Feb 12.
- Nooh N, Sheta SA, Abdullah WA, Abdelhalim AA. Intranasal atomized dexmedetomidine for sedation during third molar extraction. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):857-62. doi: 10.1016/j.ijom.2013.02.003. Epub 2013 Mar 14.
- Ambi US, Joshi C, Ganeshnavar A, Adarsh E. Intranasal dexmedetomidine for paediatric sedation for diagnostic magnetic resonance imaging studies. Indian J Anaesth. 2012 Nov;56(6):587-8. doi: 10.4103/0019-5049.104588. No abstract available.
- Yuen VM, Hui TW, Irwin MG, Yao TJ, Wong GL, Yuen MK. Optimal timing for the administration of intranasal dexmedetomidine for premedication in children. Anaesthesia. 2010 Sep;65(9):922-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06453.x.
- Lu C, Zhang LM, Zhang Y, Ying Y, Li L, Xu L, Ruan X. Intranasal Dexmedetomidine as a Sedative Premedication for Patients Undergoing Suspension Laryngoscopy: A Randomized Double-Blind Study. PLoS One. 2016 May 19;11(5):e0154192. doi: 10.1371/journal.pone.0154192. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZFPH-IRB-2013-086
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .