건강한 남성 성인 지원자에서 OPC-1085EL 점안액의 약동학 연구
2015년 4월 2일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
OPC-1085EL 점안액, 카르테올롤 지속성 점안액 또는 라타노프로스트 점안액을 1일 1회 7일간 투여하고, OPC-1085EL 점안액의 카르테올롤 및 라타노프로스트의 혈중농도에 미치는 영향을 복합제 제제화하여 판단한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kansai Region, 일본
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구자의 판단에 따라 의학적으로 건강하다고 판단되는 피험자
제외 기준:
- 프로토콜에 의해 정의된 안과 질환을 가진 피험자
- 안내압이 있는 피험자: <10 또는 ≥22 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OPC-1085EL 점안액
매일 한 번
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ACTIVE_COMPARATOR: Carteolol 지속형 점안액
매일 한 번
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ACTIVE_COMPARATOR: 라타노프로스트 점안액
매일 한 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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카르테올롤의 Cmax
기간: 1일차 및 7일차
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1일차 및 7일차
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라타노프로스트 산의 Cmax
기간: 1일차 및 7일차
|
1일차 및 7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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카르테올롤의 Tmax
기간: 1일차 및 7일차
|
1일차 및 7일차
|
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라타노프로스트 산의 Tmax
기간: 1일차 및 7일차
|
1일차 및 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1085EL-13-004
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