Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetische studie van OPC-1085EL oftalmische oplossing bij gezonde mannelijke volwassen vrijwilligers

2 april 2015 bijgewerkt door: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
OPC-1085EL oftalmische oplossing, carteolol langwerkende oftalmische oplossing of latanoprost oftalmische oplossing worden eenmaal daags gedurende 7 dagen toegediend en het effect op de bloedconcentratie van carteolol en latanoprost in OPC-1085EL oftalmische oplossing door formulering van het combinatiegeneesmiddel zal worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kansai Region, Japan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die volgens het oordeel van de onderzoeker als medisch gezond worden beschouwd

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met oculaire aandoeningen zoals gedefinieerd door het protocol
  • Onderwerpen met intraoculaire druk: <10 of ≥22 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: OPC-1085EL oogheelkundige oplossing
Een keer per dag
Geneesmiddel: OPC-1085EL oogheelkundige oplossing
ACTIVE_COMPARATOR: Carteolol langwerkende oogheelkundige oplossing
Een keer per dag
Geneesmiddel: Carteolol langwerkende oogheelkundige oplossing
ACTIVE_COMPARATOR: Latanoprost oogheelkundige oplossing
Een keer per dag
Geneesmiddel: Latanoprost oogheelkundige oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cmax van Carteolol
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
Dag 1 en dag 7
Cmax van latanoprostzuur
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
Dag 1 en dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tmax van Carteolol
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
Dag 1 en dag 7
Tmax van latanoprostzuur
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
Dag 1 en dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1085EL-13-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OPC-1085EL oogheelkundige oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren