Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakokinetyczne roztworu do oczu OPC-1085EL u zdrowych dorosłych ochotników płci męskiej

2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Roztwór do oczu OPC-1085EL, roztwór do oczu o przedłużonym działaniu karteololu lub roztwór do oczu latanoprostu podaje się raz dziennie przez 7 dni i zostanie określony wpływ na stężenie karteololu i latanoprostu we krwi w roztworze oftalmicznym OPC-1085EL poprzez sformułowanie leku złożonego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które zgodnie z oceną badacza są uważane za medycznie zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze schorzeniami oczu określonymi w protokole
  • Pacjenci z ciśnieniem wewnątrzgałkowym: <10 lub ≥22 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Roztwór oftalmiczny OPC-1085EL
Raz dziennie
Lek: Roztwór oftalmiczny OPC-1085EL
ACTIVE_COMPARATOR: Carteolol długo działający roztwór oftalmiczny
Raz dziennie
Lek: Carteolol długo działający roztwór oftalmiczny
ACTIVE_COMPARATOR: Roztwór oftalmiczny latanoprostu
Raz dziennie
Lek: Roztwór oftalmiczny latanoprostu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cmax karteololu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
Dzień 1 i Dzień 7
Cmax kwasu latanoprostowego
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
Dzień 1 i Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tmax karteololu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
Dzień 1 i Dzień 7
Tmax kwasu latanoprostowego
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
Dzień 1 i Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1085EL-13-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór oftalmiczny OPC-1085EL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj