Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetisk studie av OPC-1085EL oftalmisk lösning hos friska manliga vuxna frivilliga

2 april 2015 uppdaterad av: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
OPC-1085EL oftalmisk lösning, carteolol långverkande oftalmisk lösning eller latanoprost oftalmisk lösning administreras en gång dagligen i 7 dagar och effekten på blodkoncentrationen av carteolol och latanoprost i OPC-1085EL oftalmisk lösning genom att formulera kombinationsläkemedlet kommer att bestämmas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Kansai Region, Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som anses medicinskt friska enligt utredarens bedömning

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med okulära tillstånd enligt definitionen i protokollet
  • Försökspersoner med intraokulärt tryck: <10 eller ≥22 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: OPC-1085EL oftalmisk lösning
En gång om dagen
Läkemedel: OPC-1085EL oftalmisk lösning
ACTIVE_COMPARATOR: Karteolol långtidsverkande oftalmisk lösning
En gång om dagen
Läkemedel: Karteolol långtidsverkande oftalmisk lösning
ACTIVE_COMPARATOR: Latanoprost oftalmisk lösning
En gång om dagen
Läkemedel: Latanoprost oftalmisk lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cmax för karteolol
Tidsram: Dag 1 och dag 7
Dag 1 och dag 7
Cmax för latanoprostsyra
Tidsram: Dag 1 och dag 7
Dag 1 och dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tmax för Carteolol
Tidsram: Dag 1 och dag 7
Dag 1 och dag 7
Tmax för latanoprostsyra
Tidsram: Dag 1 och dag 7
Dag 1 och dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1085EL-13-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på OPC-1085EL oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera