로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자의 안압에 대한 깊은 신경근 차단을 통한 외과적 가시성이 미치는 영향
2015년 6월 21일 업데이트: Yonsei University
장기간의 기복에서 가파른 트렌델렌버그 위치에서 수행되는 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 동안 안압이 크게 증가합니다.
따라서 연구자들은 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 안압에 대한 깊은 신경근 차단을 통한 외과적 가시성의 영향을 평가하기로 결정했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I-II
- 부모로부터 서면 동의를 얻음
- 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받고 있는 50세 이상
제외 기준:
- 이전에 눈 수술
- 불안정 협심증 또는 울혈 성 심부전
- 수반되는 안구 질환 (녹내장, 당뇨병 성 망막 병증, 백내장, 망막 박리)
- 선별검사 후 안압이 30mmHg 이상 높음.
- 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압>110mmHg)
- 응고 병증
- 천식
- 간부전
- 신부전(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
- 약물 과잉 행동
- 신경계 또는 정신 질환
- 정신 지체
- 문맹, 외국인 등으로 동의서를 읽을 수 없는 환자
- 이전 악성 고열 Hx
- 근육 이완제(항경련제, 특정 항생제, 마그네슘 등)와 상호 작용하는 약물
- BMI > 30kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 깊은 신경근 차단
|
rocuronium을 이용한 신경근 심부 차단 및 sugammadex로 역전
|
|
활성 비교기: 중등도 신경근 차단
|
atracurium을 사용한 중등도 신경근 차단 및 neostigmine으로 역전
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
깊은 신경근 차단 하에서 RALRP 동안 최대 안압
기간: ST자세에서 CO2 기복 후 60분에 최대 안압을 측정하였다.
|
심부 신경근 차단 하에서 CO2 기복막과 함께 가파른 Trendelenburg 위치에 위치시킨 후 심부 신경근 차단 하에서 RALRP 동안 최대 안압
|
ST자세에서 CO2 기복 후 60분에 최대 안압을 측정하였다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 수술 상태
기간: Steep trendelenburg 위치 종료 시 평균 1시간
|
전술한 바와 같이 5점 등급 척도를 사용하는 전반적인 수술 상태: 등급 5(최적), 최적의 수술 상태; 등급 4(양호), 최적이 아닌 조건이지만 개입이 필요하지 않습니다. 3등급(허용됨), 넓은 수술 시야, 그러나 개입으로 수술 상태를 개선할 수 있음, 2등급(불량), 부적절한 상태, 눈에 보이는 시야가 있지만 허용 가능한 수술 상태를 보장하기 위해 개입이 필요함; 등급 1(극히 나쁨), 수술 수행 불능; 따라서 개입이 필요합니다.
|
Steep trendelenburg 위치 종료 시 평균 1시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 24시간 동안
|
수술 후 24시간 동안
|
|
잔여 신경근 차단의 발생률
기간: 수술 후 24시간 동안
|
수술 후 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0058
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .