Os impactos da visibilidade cirúrgica por meio do bloqueio neuromuscular profundo na pressão intraocular em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
21 de junho de 2015 atualizado por: Yonsei University
A pressão intraocular aumenta significativamente durante a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô, que é realizada em uma posição de trendelenburg íngreme em tempos prolongados de pneumoperitônio.
Portanto, os investigadores decidiram avaliar os impactos da visibilidade cirúrgica através do bloqueio neuromuscular profundo na pressão intraocular em pacientes submetidos à Prostatectomia Radical Laparoscópica Assistida por Robô.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I-II
- obter o consentimento informado por escrito dos pais
- com mais de 50 anos de idade submetidos a prostatectomia laparoscópica assistida por robô
Critério de exclusão:
- cirurgia ocular anteriormente
- angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva
- doença ocular concomitante (glaucoma, retinopatia diabética, catarata, descolamento de retina)
- pressão intraocular alta acima de 30mmHg após teste de triagem.
- hipertensão não controlada (pressão diastólica >110mmHg)
- coagulopatia
- asma
- insuficiência hepática
- insuficiência renal (depuração de creatinina < 30 ml/min)
- hiperatividade de drogas
- doenças neurológicas ou psiquiátricas
- retardo mental
- pacientes que não conseguem ler o termo de consentimento por serem analfabetos ou estrangeiros
- Hx de hipertermia maligna prévia
- medicamentos que interagem com relaxantes musculares (anticonvulsivantes, certos antibióticos, magnésio, etc.)
- IMC > 30kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio neuromuscular profundo
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bloqueio neuromuscular profundo com rocurônio e reversão com sugamadex
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Comparador Ativo: bloqueio neuromuscular moderado
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bloqueio neuromuscular moderado com atracúrio e reverso com neostigmina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Intraocular Máxima Durante RALRP Sob Bloqueio Neuromuscular Profundo
Prazo: A pressão intraocular máxima foi medida 60 minutos após o pneumoperitônio de CO2 na posição ST
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pressão intraocular máxima durante RALRP sob bloqueio neuromuscular profundo após ser posicionado na posição de Trendelenburg íngreme com pneumoperitônio de CO2 sob bloqueio neuromuscular profundo
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A pressão intraocular máxima foi medida 60 minutos após o pneumoperitônio de CO2 na posição ST
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição Cirúrgica Geral
Prazo: No final da posição Trendelenburg íngreme, uma média de 1 hora
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condições cirúrgicas gerais usando a escala de classificação de 5 pontos conforme descrito anteriormente: Grau 5 (ótimo), condições cirúrgicas ótimas; grau 4 (bom), condições não ótimas, mas não requer intervenção; grau 3 (aceitável), visão cirúrgica ampla, mas uma intervenção pode melhorar as condições cirúrgicas; grau 2 (ruim), condições inadequadas, há visão cirúrgica, mas é necessária uma intervenção para garantir condições cirúrgicas aceitáveis; grau 1 (extremamente ruim), incapacidade de realizar cirurgia; portanto, a intervenção é necessária.
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No final da posição Trendelenburg íngreme, uma média de 1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Náusea pós-operatória
Prazo: Durante 24 horas após a operação
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Durante 24 horas após a operação
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Incidência de bloqueio neuromuscular residual
Prazo: Durante 24 horas após a operação
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Durante 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neuromusculares
- Inibidores da colinesterase
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Parassimpaticomiméticos
- Rocurônio
- Neostigmina
- Atracúrio
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0058
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