Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ widoczności chirurgicznej poprzez głęboką blokadę nerwowo-mięśniową na ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów poddawanych laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota

21 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ciśnienie wewnątrzgałkowe znacznie wzrasta podczas radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota, która jest wykonywana w stromej pozycji Trendelenburga przy przedłużonych czasach odmy otrzewnowej. Dlatego badacze postanowili ocenić wpływ widoczności chirurgicznej poprzez głęboką blokadę nerwowo-mięśniową na ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA klasa I-II
  2. uzyskania pisemnej świadomej zgody rodziców
  3. w wieku powyżej 50 lat, którzy byli poddawani laparoskopowej prostatektomii z asystą robota

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniej operacja oka
  2. niestabilna dusznica bolesna lub zastoinowa niewydolność serca
  3. współistniejące choroby oczu (jaskra, retinopatia cukrzycowa, zaćma, odwarstwienie siatkówki)
  4. wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 30 mmHg po badaniu przesiewowym.
  5. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe >110mmHg)
  6. koagulopatia
  7. astma
  8. niewydolność wątroby
  9. niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  10. nadpobudliwość lekowa
  11. choroby neurologiczne lub psychiatryczne
  12. upośledzenie umysłowe
  13. pacjentów, którzy nie mogą przeczytać formularza zgody z powodu analfabetyzmu lub cudzoziemca
  14. przebyta hipertermia złośliwa Hx
  15. leki, które wchodzą w interakcje ze środkami zwiotczającymi mięśnie (leki przeciwdrgawkowe, niektóre antybiotyki, magnez itp.)
  16. BMI > 30kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
Lek: Rokuronium
Lek: Sugammadeks
Procedura: głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
głęboka blokada nerwowo-mięśniowa za pomocą rokuronium i odwrotna za pomocą sugammadeksu
Aktywny komparator: umiarkowana blokada nerwowo-mięśniowa
Lek: Neostygmina
Procedura: umiarkowana blokada nerwowo-mięśniowa
umiarkowaną blokadę nerwowo-mięśniową za pomocą atrakurium i odwrotną za pomocą neostygminy
Lek: Atrakurium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas RALRP w warunkach głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: Maksymalne ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono po 60 minutach od odmy otrzewnowej CO2 w pozycji ST
maksymalne ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas RALRP w głębokiej blokadzie nerwowo-mięśniowej po ułożeniu w stromej pozycji Trendelenburga z odmą otrzewnową CO2 w głębokiej blokadzie nerwowo-mięśniowej
Maksymalne ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono po 60 minutach od odmy otrzewnowej CO2 w pozycji ST

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny stan chirurgiczny
Ramy czasowe: Pod koniec stromej pozycji trendelenburga średnio 1 godzina
ogólne warunki chirurgiczne przy użyciu 5-punktowej skali oceny, jak opisano wcześniej: stopień 5 (optymalny), optymalne warunki chirurgiczne; stopień 4 (dobry), warunki nieoptymalne, ale interwencja nie jest wymagana; stopień 3 (dostateczny), szeroka projekcja chirurgiczna, ale interwencja może poprawić warunki operacyjne, stopień 2 (zły), warunki nieodpowiednie, obraz jest widoczny, ale konieczna jest interwencja, aby zapewnić akceptowalne warunki operacyjne; stopień 1 (bardzo słaby), niezdolność do wykonania operacji; dlatego konieczna jest interwencja.
Pod koniec stromej pozycji trendelenburga średnio 1 godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
W ciągu 24 godzin po operacji
Występowanie pozostałości blokady nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
W ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0058

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj