Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningene av kirurgisk synlighet gjennom dyp nevromuskulær blokade på intraokulært trykk hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi

21. juni 2015 oppdatert av: Yonsei University
Intraokulært trykk øker betydelig under robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi som utføres i en bratt trendelenburg-posisjon ved lengre perioder med pneumoperitoneum. Derfor bestemte etterforskerne seg for å evaluere virkningen av kirurgisk synlighet gjennom dyp nevromuskulær blokade på intraokulært trykk hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA klasse I-II
  2. innhente skriftlig informert samtykke fra foreldrene
  3. i alderen over 50 år som gjennomgikk robotassistert laparoskopisk prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. øyekirurgi tidligere
  2. ustabil angina eller kongestiv hjertesvikt
  3. samtidig øyesykdom (glaukom, diabetisk retinopati, katarakt, netthinneløsning)
  4. høyt intraokulært trykk over 30 mmHg etter screeningtest.
  5. ukontrollert hypertensjon (diastolisk bp>110 mmHg)
  6. koagulopati
  7. astma
  8. leversvikt
  9. nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min)
  10. medikamenthyperaktivitet
  11. nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  12. mental retardasjon
  13. pasienter som ikke kan lese samtykkeskjemaet på grunn av analfabeter eller utlending
  14. tidligere malign hypertermi Hx
  15. medikamenter som interagerer med muskelavslappende (anti-konvulsiva, visse antibiotika, magnesium osv.)
  16. BMI > 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp nevromuskulær blokade
Legemiddel: Rocuronium
Legemiddel: Sugammadex
Fremgangsmåte: dyp nevromuskulær blokade
dyp nevromuskulær blokade ved bruk av rokuronium og revers med sugammadex
Aktiv komparator: moderat nevromuskulær blokade
Legemiddel: Neostigmin
Fremgangsmåte: moderat nevromuskulær blokade
moderat nevromuskulær blokade ved bruk av atracurium og revers med neostigmin
Legemiddel: Atracurium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt intraokulært trykk under RALRP under dyp nevromuskulær blokade
Tidsramme: Maksimalt intraokulært trykk ble målt 60 minutter etter CO2-pneumoperitoneum i ST-posisjon
maksimalt intraokulært trykk under RALRP under dyp nevromuskulær blokade etter å ha blitt plassert i den bratte Trendelenburg-posisjonen med CO2-pneumoperitoneum under dyp nevromuskulær blokade
Maksimalt intraokulært trykk ble målt 60 minutter etter CO2-pneumoperitoneum i ST-posisjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell kirurgisk tilstand
Tidsramme: På slutten av Bratt trendelenburg posisjon, et gjennomsnitt på 1 time
generelle kirurgiske forhold ved bruk av 5-punkts vurderingsskalaen som tidligere beskrevet: Grad 5 (optimal), optimale kirurgiske forhold; grad 4 (bra), ikke-optimale forhold, men et inngrep er ikke nødvendig; grad 3 (akseptabelt), bredt kirurgisk syn, men et inngrep kan forbedre kirurgiske forhold, grad 2 (dårlig), utilstrekkelige forhold, det er et synlig syn, men et inngrep er nødvendig for å sikre akseptable kirurgiske forhold; grad 1 (ekstremt dårlig), manglende evne til å utføre kirurgi; derfor er intervensjon nødvendig.
På slutten av Bratt trendelenburg posisjon, et gjennomsnitt på 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter operasjonen
I løpet av 24 timer etter operasjonen
Forekomst av gjenværende nevromuskulær blokade
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter operasjonen
I løpet av 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0058

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere