Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kirurgisk synlighet genom djup neuromuskulär blockad på intraokulärt tryck hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi

21 juni 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Det intraokulära trycket ökar signifikant under robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi som utförs i en brant trendelenburgposition vid långa tider av pneumoperitoneum. Därför beslutade utredarna att utvärdera effekterna av kirurgisk synlighet genom djup neuromuskulär blockad på intraokulärt tryck hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA klass I-II
  2. inhämta skriftligt informerat samtycke från föräldrarna
  3. över 50 år som genomgick robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

Exklusions kriterier:

  1. ögonoperation tidigare
  2. instabil angina eller kongestiv hjärtsvikt
  3. samtidig ögonsjukdom (glaukom, diabetisk retinopati, katarakt, näthinneavlossning)
  4. högt intraokulärt tryck över 30 mmHg efter screeningtest.
  5. okontrollerad hypertoni (diastoliskt bp>110 mmHg)
  6. koagulopati
  7. astma
  8. leversvikt
  9. njursvikt (kreatininclearance < 30 ml/min)
  10. läkemedelshyperaktivitet
  11. neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  12. utvecklingsstörd
  13. patienter som inte kan läsa samtyckesformuläret på grund av analfabeter eller utlänning
  14. tidigare malign hypertermi Hx
  15. läkemedel som interagerar med muskelavslappnande medel (antikonvulsiva medel, vissa antibiotika, magnesium etc)
  16. BMI > 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djup neuromuskulär blockad
Läkemedel: Rocuronium
Läkemedel: Sugammadex
Procedur: djup neuromuskulär blockad
djup neuromuskulär blockad med rokuronium och omvänd med sugammadex
Aktiv komparator: måttlig neuromuskulär blockad
Läkemedel: Neostigmin
Procedur: måttlig neuromuskulär blockad
måttlig neuromuskulär blockad med atracurium och omvänd med neostigmin
Läkemedel: Atracurium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt intraokulärt tryck under RALRP under djup neuromuskulär blockad
Tidsram: Maximalt intraokulärt tryck mättes 60 minuter efter CO2-pneumoperitoneum i ST-position
maximalt intraokulärt tryck under RALRP under djup neuromuskulär blockad efter att ha placerats i den branta Trendelenburg-positionen med CO2-pneumoperitoneum under djup neuromuskulär blockad
Maximalt intraokulärt tryck mättes 60 minuter efter CO2-pneumoperitoneum i ST-position

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande kirurgiskt tillstånd
Tidsram: I slutet av branta trendelenburg position, i genomsnitt 1 timme
övergripande kirurgiska tillstånd med användning av 5-punktsskalan enligt tidigare beskrivning: Grad 5 (optimalt), optimala kirurgiska tillstånd; grad 4 (bra), icke-optimala förhållanden, men ett ingrepp krävs inte; grad 3 (acceptabelt), vid kirurgisk vy, men ett ingrepp kan förbättra kirurgiska tillstånd, grad 2 (dåligt), otillräckliga förhållanden, det finns en synlig vy, men ett ingrepp är nödvändigt för att säkerställa acceptabla kirurgiska tillstånd; grad 1 (extremt dålig), oförmåga att utföra operation; därför är ingripande nödvändigt.
I slutet av branta trendelenburg position, i genomsnitt 1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt illamående
Tidsram: Under 24 timmar efter operationen
Under 24 timmar efter operationen
Förekomst av kvarvarande neuromuskulär blockad
Tidsram: Under 24 timmar efter operationen
Under 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0058

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera