Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der chirurgischen Sichtbarkeit durch tiefe neuromuskuläre Blockade auf den Augeninnendruck bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen

21. Juni 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Der Augeninnendruck steigt während der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie, die in einer steilen Trendelenburg-Position bei längeren Pneumoperitoneum-Zeiten durchgeführt wird, deutlich an. Daher beschlossen die Forscher, die Auswirkungen der chirurgischen Sichtbarkeit durch eine tiefe neuromuskuläre Blockade auf den Augeninnendruck bei Patienten zu bewerten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Klasse I-II
  2. Einholen einer schriftlichen Einverständniserklärung der Eltern
  3. über 50 Jahre alt, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  1. Augenoperation zuvor
  2. instabile Angina pectoris oder Herzinsuffizienz
  3. begleitende Augenerkrankung (Glaukom, diabetische Retinopathie, Katarakt, Netzhautablösung)
  4. hoher Augeninnendruck über 30 mmHg nach Screening-Test.
  5. unkontrollierte Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 110 mmHg)
  6. Koagulopathie
  7. Asthma
  8. Leberversagen
  9. Nierenversagen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  10. Drogenhyperaktivität
  11. neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  12. mentale Behinderung
  13. Patienten, die das Einverständnisformular aufgrund von Analphabeten oder Ausländern nicht lesen können
  14. vorherige maligne Hyperthermie Hx
  15. Medikamente, die mit Muskelrelaxantien interagieren (Antikonvulsiva, bestimmte Antibiotika, Magnesium usw.)
  16. BMI > 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiefe neuromuskuläre Blockade
Arzneimittel: Rocuronium
Arzneimittel: Sugammadex
Verfahren: tiefe neuromuskuläre Blockade
tiefe neuromuskuläre Blockade mit Rocuronium und Umkehrung mit Sugammadex
Aktiver Komparator: mäßige neuromuskuläre Blockade
Arzneimittel: Neostigmin
Verfahren: mäßige neuromuskuläre Blockade
mäßige neuromuskuläre Blockade mit Atracurium und Umkehrung mit Neostigmin
Arzneimittel: Atracurium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Augeninnendruck während der RALRP unter tiefer neuromuskulärer Blockade
Zeitfenster: Der maximale Augeninnendruck wurde 60 Minuten nach dem CO2-Pneumoperitoneum in der ST-Position gemessen
maximaler Augeninnendruck während der RALRP unter tiefer neuromuskulärer Blockade nach Lagerung in der steilen Trendelenburg-Position mit CO2-Pneumoperitoneum unter tiefer neuromuskulärer Blockade
Der maximale Augeninnendruck wurde 60 Minuten nach dem CO2-Pneumoperitoneum in der ST-Position gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner chirurgischer Zustand
Zeitfenster: Am Ende der steilen Trendelenburg-Position durchschnittlich 1 Stunde
allgemeine chirurgische Bedingungen unter Verwendung der zuvor beschriebenen 5-Punkte-Bewertungsskala: Grad 5 (optimal), optimale chirurgische Bedingungen; Grad 4 (gut), nicht optimale Bedingungen, aber ein Eingriff ist nicht erforderlich; Grad 3 (akzeptabel), breite chirurgische Sicht, aber ein Eingriff kann die chirurgischen Bedingungen verbessern; Grad 2 (schlecht), unzureichende Bedingungen, es gibt eine sichtbare Sicht, aber ein Eingriff ist notwendig, um akzeptable chirurgische Bedingungen sicherzustellen; Grad 1 (extrem schlecht), Unfähigkeit, eine Operation durchzuführen; Daher ist ein Eingreifen erforderlich.
Am Ende der steilen Trendelenburg-Position durchschnittlich 1 Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach der Operation
Während 24 Stunden nach der Operation
Auftreten einer verbleibenden neuromuskulären Blockade
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach der Operation
Während 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0058

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rocuronium

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren