Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chirurgické viditelnosti prostřednictvím hluboké neuromuskulární blokády na nitrooční tlak u pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii

21. června 2015 aktualizováno: Yonsei University
Nitrooční tlak se významně zvyšuje při roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomii, která se provádí ve strmé trendelenburgově poloze při prodloužené době pneumoperitonea. Výzkumníci se proto rozhodli vyhodnotit dopady chirurgické viditelnosti prostřednictvím hluboké neuromuskulární blokády na nitrooční tlak u pacientů podstupujících robotizovanou laparoskopickou radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA třída I-II
  2. získání písemného informovaného souhlasu od rodičů
  3. ve věku nad 50 let, kteří podstoupili robotizovanou laparoskopickou prostatektomii

Kritéria vyloučení:

  1. předtím operace očí
  2. nestabilní angina pectoris nebo městnavé srdeční selhání
  3. doprovodné oční onemocnění (glaukom, diabetická retinopatie, katarakta, odchlípení sítnice)
  4. vysoký nitrooční tlak nad 30 mmHg po screeningovém testu.
  5. nekontrolovaná hypertenze (diastolický bp > 110 mmHg)
  6. koagulopatie
  7. astma
  8. jaterní selhání
  9. selhání ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)
  10. drogová hyperaktivita
  11. neurologická nebo psychiatrická onemocnění
  12. mentální retardace
  13. pacienti, kteří si nemohou přečíst formulář souhlasu z důvodu negramotnosti nebo cizince
  14. předchozí maligní hypertermie Hx
  15. léky, které interagují se svalovým relaxantem (antikonvulziva, některá antibiotika, hořčík atd.)
  16. BMI > 30kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboká neuromuskulární blokáda
Lék: Rokuronium
Lék: Sugammadex
Postup: hlubokou neuromuskulární blokádu
hluboká neuromuskulární blokáda pomocí rokuronia a reverzní sugammadex
Aktivní komparátor: střední neuromuskulární blokáda
Lék: Neostigmin
Postup: střední neuromuskulární blokáda
střední neuromuskulární blokáda pomocí atrakuria a reverzní s neostigminem
Lék: Atrakurium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální nitrooční tlak během RALRP pod hlubokou neuromuskulární blokádou
Časové okno: Maximální nitrooční tlak byl naměřen 60 minut po CO2 pneumoperitoneu v poloze ST
maximální nitrooční tlak během RALRP pod hlubokou neuromuskulární blokádou po umístění do strmé Trendelenburgovy polohy s CO2 pneumoperitoneem pod hlubokou nervosvalovou blokádou
Maximální nitrooční tlak byl naměřen 60 minut po CO2 pneumoperitoneu v poloze ST

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový chirurgický stav
Časové okno: Na konci pozice Steep trendelenburg průměrně 1 hodina
celkové chirurgické stavy s použitím 5bodové hodnotící škály, jak bylo popsáno výše: Stupeň 5 (optimální), optimální chirurgické podmínky; stupeň 4 (dobrý), neoptimální podmínky, ale není nutný zásah; stupeň 3 (akceptovatelný), široký chirurgický rozhled, ale zákrok může zlepšit operační stavy, stupeň 2 (špatný), stav neadekvátní, je viditelný pohled, ale k zajištění přijatelných chirurgických podmínek je nutný zákrok; stupeň 1 (extrémně špatný), neschopnost provést operaci; proto je nutný zásah.
Na konci pozice Steep trendelenburg průměrně 1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační nevolnost
Časové okno: Během 24 hodin po operaci
Během 24 hodin po operaci
Výskyt reziduální neuromuskulární blokády
Časové okno: Během 24 hodin po operaci
Během 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit