Kirurgisen näkyvyyden vaikutukset syvän neuromuskulaarisen salpauksen kautta silmänsisäiseen paineeseen potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto
sunnuntai 21. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Silmänsisäinen paine kohoaa merkittävästi robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston aikana, joka suoritetaan jyrkässä trendelenburg-asennossa pitkittyneen pneumoperitoneumin aikana.
Siksi tutkijat päättivät arvioida syvän neuromuskulaarisen salpauksen vaikutuksia silmänpaineeseen potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I-II
- saada vanhemmilta kirjallinen tietoinen suostumus
- yli 50-vuotiaille, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- silmäleikkaus aiemmin
- epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- samanaikainen silmäsairaus (glaukooma, diabeettinen retinopatia, kaihi, verkkokalvon irtauma)
- korkea silmänpaine yli 30 mmHg seulontatestin jälkeen.
- hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
- koagulopatia
- astma
- maksan vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
- huumeiden hyperaktiivisuus
- neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- kehitysvammaisuus
- potilaat, jotka eivät osaa lukea suostumuslomaketta lukutaidottoman tai ulkomaalaisen vuoksi
- aiempi pahanlaatuinen hypertermia Hx
- lääkkeet, jotka ovat vuorovaikutuksessa lihasrelaksanttien kanssa (konvulsantti, tietyt antibiootit, magnesium jne.)
- BMI > 30kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvä neuromuskulaarinen salpaus
|
syvä neuromuskulaarinen salpaus rokuroniumilla ja käänteinen sugammadeksilla
|
|
Active Comparator: kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus
|
kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus käyttämällä atrakuriumia ja päinvastainen neostigmiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin silmänsisäinen paine RALRP:n aikana syvän neuromuskulaarisen salpauksen aikana
Aikaikkuna: Maksimi silmänsisäinen paine mitattiin 60 minuuttia CO2 pneumoperitoneumin jälkeen ST-asennossa
|
maksimi silmänsisäinen paine RALRP:n aikana syvän hermo-lihassalkun alaisena sen jälkeen, kun hänet on asetettu jyrkäseen Trendelenburg-asentoon CO2-keuhkooperitoneumin kanssa syvän hermo-lihassalkun alla
|
Maksimi silmänsisäinen paine mitattiin 60 minuuttia CO2 pneumoperitoneumin jälkeen ST-asennossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskirurginen tila
Aikaikkuna: Steep trendelenburg -aseman lopussa keskimäärin 1 tunti
|
yleiset kirurgiset tilat käyttämällä 5-pisteen arviointiasteikkoa, kuten aiemmin on kuvattu: luokka 5 (optimaalinen), optimaaliset kirurgiset tilat; luokka 4 (hyvä), epäoptimaaliset olosuhteet, mutta toimenpiteitä ei vaadita; aste 3 (hyväksyttävä), laaja leikkausnäkymä, mutta interventio voi parantaa kirurgisia olosuhteita, aste 2 (huono), riittämättömät tilat, näkyvyys on näkyvissä, mutta toimenpide on tarpeen hyväksyttävien leikkausolosuhteiden varmistamiseksi; luokka 1 (erittäin huono), kyvyttömyys suorittaa leikkausta; siksi puuttuminen on välttämätöntä.
|
Steep trendelenburg -aseman lopussa keskimäärin 1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana käytön jälkeen
|
24 tunnin aikana käytön jälkeen
|
|
Jäljellä olevien neuromuskulaaristen salpausten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana käytön jälkeen
|
24 tunnin aikana käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Nikotiiniantagonistit
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Parasympatomimeetit
- Rocuronium
- Neostigmiini
- Atrakurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .