Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хирургической видимости посредством глубокой нервно-мышечной блокады на внутриглазное давление у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию

21 июня 2015 г. обновлено: Yonsei University
Значительно повышается внутриглазное давление при робот-ассистированной лапароскопической радикальной простатэктомии, которую выполняют в положении крутого Тренделенбурга при длительном наложении пневмоперитонеума. Поэтому исследователи решили оценить влияние хирургической видимости через глубокую нервно-мышечную блокаду на внутриглазное давление у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. АСА класс I-II
  2. получение письменного информированного согласия родителей
  3. старше 50 лет, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию.

Критерий исключения:

  1. хирургия глаза ранее
  2. нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность
  3. сопутствующие заболевания глаз (глаукома, диабетическая ретинопатия, катаракта, отслойка сетчатки)
  4. высокое внутриглазное давление более 30 мм рт.ст. после скринингового теста.
  5. неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое АД>110 мм рт.ст.)
  6. коагулопатия
  7. астма
  8. печеночная недостаточность
  9. почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
  10. лекарственная гиперактивность
  11. неврологические или психические заболевания
  12. умственная отсталость
  13. пациенты, которые не могут прочитать форму согласия из-за неграмотности или иностранца
  14. предшествующая злокачественная гипертермия Hx
  15. Лекарственные препараты, взаимодействующие с миорелаксантами (противосудорожные, некоторые антибиотики, магний и т. д.)
  16. ИМТ > 30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глубокая нервно-мышечная блокада
Лекарство: Рокуроний
Лекарство: Сугаммадекс
Процедура: глубокая нервно-мышечная блокада
глубокая нервно-мышечная блокада рокуронием и обратная сугаммадексом
Активный компаратор: умеренная нервно-мышечная блокада
Лекарство: Неостигмин
Процедура: умеренная нервно-мышечная блокада
умеренная нервно-мышечная блокада с использованием атракуриума и обратная с неостигмином
Лекарство: Атракуриум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное внутриглазное давление во время RALRP в условиях глубокой нервно-мышечной блокады
Временное ограничение: Максимальное внутриглазное давление измеряли через 60 минут после СО2-пневмоперитонеума в положении ST.
максимальное внутриглазное давление при RALRP в условиях глубокой нервно-мышечной блокады после положения в крутом положении Тренделенбурга с CO2-пневмоперитонеумом в условиях глубокой нервно-мышечной блокады
Максимальное внутриглазное давление измеряли через 60 минут после СО2-пневмоперитонеума в положении ST.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее хирургическое состояние
Временное ограничение: В конце Крутой позиции Тренделенбурга, в среднем 1 час
общие хирургические состояния с использованием 5-балльной оценочной шкалы, как описано ранее: степень 5 (оптимальная), оптимальные хирургические условия; 4 степень (хорошо), неоптимальные условия, но вмешательства не требуется; 3-я степень (приемлемая) – широкий хирургический обзор, но вмешательство может улучшить хирургические условия, 2-я степень (плохая) – неадекватные условия, видимый обзор есть, но необходимо вмешательство для обеспечения приемлемых хирургических условий; 1 степень (крайне плохая), невозможность проведения операции; поэтому вмешательство необходимо.
В конце Крутой позиции Тренделенбурга, в среднем 1 час

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции
Частота остаточной нервно-мышечной блокады
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0058

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться