Los impactos de la visibilidad quirúrgica a través del bloqueo neuromuscular profundo sobre la presión intraocular en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
21 de junio de 2015 actualizado por: Yonsei University
La presión intraocular aumenta significativamente durante la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot, que se realiza en una posición de trendelenburg empinada en tiempos prolongados de neumoperitoneo.
Por lo tanto, los investigadores decidieron evaluar los impactos de la visibilidad quirúrgica a través del bloqueo neuromuscular profundo sobre la presión intraocular en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase I-II
- obtener el consentimiento informado por escrito de los padres
- mayores de 50 años que se sometieron a prostatectomía laparoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
- cirugía ocular anteriormente
- angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva
- enfermedad ocular concomitante (glaucoma, retinopatía diabética, catarata, desprendimiento de retina)
- Presión intraocular alta superior a 30 mmHg después de la prueba de detección.
- hipertensión no controlada (pb diastólica>110 mmHg)
- coagulopatía
- asma
- falla hepática
- insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
- hiperactividad de drogas
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas
- retraso mental
- pacientes que no pueden leer el formulario de consentimiento por ser analfabetos o extranjeros
- hipertermia maligna previa Hx
- medicamentos que interactúan con relajantes musculares (anticonvulsivos, ciertos antibióticos, magnesio, etc.)
- IMC > 30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo neuromuscular profundo
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bloqueo neuromuscular profundo con rocuronio y reverso con sugammadex
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Comparador activo: bloqueo neuromuscular moderado
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bloqueo neuromuscular moderado con atracurio y reverso con neostigmina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular máxima durante RALRP bajo bloqueo neuromuscular profundo
Periodo de tiempo: La presión intraocular máxima se midió a los 60 minutos del neumoperitoneo con CO2 en posición ST
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presión intraocular máxima durante la PLARP bajo bloqueo neuromuscular profundo después de haber sido colocado en la posición de Trendelenburg pronunciada con neumoperitoneo con CO2 bajo bloqueo neuromuscular profundo
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La presión intraocular máxima se midió a los 60 minutos del neumoperitoneo con CO2 en posición ST
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición quirúrgica general
Periodo de tiempo: Al final de la posición de Trendelenburg empinada, un promedio de 1 hora
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condiciones quirúrgicas generales usando la escala de calificación de 5 puntos como se describió anteriormente: Grado 5 (óptimo), condiciones quirúrgicas óptimas; grado 4 (bueno), condiciones no óptimas, pero no se requiere intervención; grado 3 (aceptable), visión quirúrgica amplia, pero una intervención puede mejorar las condiciones quirúrgicas, grado 2 (mala), condiciones inadecuadas, hay visión visible, pero es necesaria una intervención para asegurar condiciones quirúrgicas aceptables; grado 1 (extremadamente pobre), incapacidad para realizar la cirugía; por lo tanto, la intervención es necesaria.
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Al final de la posición de Trendelenburg empinada, un promedio de 1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la operación
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Durante 24 horas después de la operación
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Incidencia de bloqueo neuromuscular residual
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la operación
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Durante 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuromusculares
- Inhibidores de la colinesterasa
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Parasimpaticomiméticos
- Rocuronio
- Neostigmina
- Atracurio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0058
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