Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kirurgisk synlighed gennem dyb neuromuskulær blokade på intraokulært tryk hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi

21. juni 2015 opdateret af: Yonsei University
Intraokulært tryk øges signifikant under robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi, som udføres i en stejl trendelenburg-position ved længere tids pneumoperitoneum. Derfor besluttede efterforskerne at evaluere virkningerne af kirurgisk synlighed gennem dyb neuromuskulær blokade på intraokulært tryk hos patienter, der gennemgår robot-assisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA klasse I-II
  2. indhente skriftligt informeret samtykke fra forældrene
  3. i alderen over 50 år, som var under robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. øjenoperation tidligere
  2. ustabil angina eller kongestiv hjertesvigt
  3. samtidig øjensygdom (grøn stær, diabetisk retinopati, grå stær, nethindeløsning)
  4. højt intraokulært tryk over 30 mmHg efter screeningstest.
  5. ukontrolleret hypertension (diastolisk bp>110 mmHg)
  6. koagulopati
  7. astma
  8. leversvigt
  9. nyresvigt (kreatininclearance < 30 ml/min)
  10. lægemiddelhyperaktivitet
  11. neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  12. mental retardering
  13. patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen på grund af analfabeter eller udlænding
  14. tidligere malign hypertermi Hx
  15. medicin, der interagerer med muskelafslappende (anti-konvulsiv, visse antibiotika, magnesium osv.)
  16. BMI > 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb neuromuskulær blokade
Medicin: Rocuronium
Medicin: Sugammadex
Procedure: dyb neuromuskulær blokade
dyb neuromuskulær blokade ved hjælp af rocuronium og omvendt med sugammadex
Aktiv komparator: moderat neuromuskulær blokade
Medicin: Neostigmin
Procedure: moderat neuromuskulær blokade
moderat neuromuskulær blokade ved hjælp af atracurium og omvendt med neostigmin
Medicin: Atracurium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt intraokulært tryk under RALRP under dyb neuromuskulær blokade
Tidsramme: Maksimalt intraokulært tryk blev målt 60 minutter efter CO2-pneumoperitoneum i ST-position
maksimalt intraokulært tryk under RALRP under dyb neuromuskulær blokade efter at være placeret i den stejle Trendelenburg-position med CO2-pneumoperitoneum under dyb neuromuskulær blokade
Maksimalt intraokulært tryk blev målt 60 minutter efter CO2-pneumoperitoneum i ST-position

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel kirurgisk tilstand
Tidsramme: I slutningen af ​​den stejle trendelenburg-position, et gennemsnit på 1 time
overordnede kirurgiske tilstande ved brug af 5-punkts vurderingsskalaen som tidligere beskrevet: Grad 5 (optimal), optimale kirurgiske forhold; grad 4 (god), ikke-optimale forhold, men et indgreb er ikke påkrævet; grad 3 (acceptabelt), bredt kirurgisk udsyn, men et indgreb kan forbedre kirurgiske forhold, grad 2 (dårlige), utilstrækkelige forhold, der er et synligt udsyn, men et indgreb er nødvendigt for at sikre acceptable kirurgiske forhold; grad 1 (ekstremt dårlig), manglende evne til at udføre operation; derfor er indgriben nødvendig.
I slutningen af ​​den stejle trendelenburg-position, et gennemsnit på 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter operationen
I løbet af 24 timer efter operationen
Forekomst af resterende neuromuskulær blokade
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter operationen
I løbet af 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robot-assisteret laparoskopisk radikal prostatektomi

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner