절대 MA에 대한 참조 범위 연구 절차
2015년 3월 31일 업데이트: Haemonetics Corporation
CLSI 지침에 따라 최소 120명의 일반 기증자로부터 데이터를 수집하여 다양한 혈액학 시약에 대한 참조 간격을 만들어야 합니다.
최소 146명의 기준 피험자의 정맥혈을 검사해야 합니다.
160명의 기증자로부터 혈액을 채취하여 기술적 또는 기타 이유로 제외된 비정상적이거나 외부 데이터를 설명합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
LY30 계산 방법에 대한 조사의 일환으로 조사관은 기존의 작은 편차 방법과 절대 MA 방법으로 계산된 최대 진폭(MA)과 LY30 간의 차이를 조사하고자 합니다.
샘플의 최대 진폭(MA)은 두 가지 MA 식별 알고리즘인 Small Deviation MA(기본 알고리즘) 또는 Absolute MA 중 하나를 사용하여 실시간으로 결정됩니다. 두 알고리즘 모두 상용 소프트웨어에서 사용할 수 있습니다. 두 알고리즘 모두 샘플에 대한 MA를 찾습니다. 그러나 두 알고리즘의 차이점은 각각 MA를 식별하는 데 사용하는 "수락 기준"입니다. Small Deviation MA와 비교할 때 Absolute MA에는 더 크고 엄격한 규칙 세트가 있습니다.
CLSI 문서 C28-A3c에 명시된 지침에 따라 참조 간격을 설정하기 위한 연구가 실행될 것입니다. 이 지침에서는 최소 120명의 기증자로부터 구성할 참조 구간을 요구합니다. CLSI 지침에 설명된 지침을 충족하기 위해 최소 146명의 기부자를 모을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80203
- Denver Health Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 암, 당뇨병, 신장 질환, 심장 질환, 고혈압, 폐 질환, 간 질환, 병적 비만의 합병증, 자가 면역/염증성 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 질환/질병 없이 일반적으로 건강하다고 자체 식별 , 또는 관리하기 위해 매일 약물이 필요한 충분히 심각한 상태
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 혈액 샘플을 수집하기 전에 혈액 제제를 주입합니다.
- 알려진 또는 이후에 발견된 응고 기능의 유전적 결함(예: 혈우병 또는 폰 빌레브란트병).
- 임신한 것으로 알려진 여성
- 항응고제, 항혈소판제, 호르몬 또는 호르몬 피임 요법(지난 달 아스피린 사용 또는 지난주 NSAID 사용 포함)
- 지난 6주 이내의 수술 또는 외상
- 상지의 정맥 천자 부위의 타박상, 상처 또는 흉터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
암, 당뇨병, 신장 질환, 심장 질환, 고혈압, 폐 질환, 간 질환, 병적 비만의 합병증, 자가 면역/염증성 질환 또는 관리하기 위해 매일 약물 치료가 필요한 충분한 중증도의 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEG 참조 범위
기간: 최대 4개월
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참조 범위는 160명의 공여자가 등록될 50개의 매개변수 샘플 유형 조합에 대해 완료됩니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ernest E. Moore, MD, Denver Health Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TP-CLN-100343
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