Procedure for referenceområdets undersøgelse for absolut MA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som led i en undersøgelse af, hvordan LY30 beregnes, vil efterforskerne gerne undersøge forskellene mellem Maximum Amplitude (MA) og LY30 beregnet i den traditionelle lille afvigelsesmetode og ved en absolut MA-metode.
Den maksimale amplitude (MA) for en prøve bestemmes i realtid ved hjælp af en af to MA-identificerende algoritmer: Small Deviation MA (standardalgoritmen) eller Absolut MA. Begge algoritmer er tilgængelige i kommercielt tilgængelig software. Begge algoritmer finder en MA for en prøve; dog er forskellen mellem de to algoritmer "acceptkriterierne", som hver bruger til at identificere MA. Sammenlignet med Small Deviation MA har Absolute MA et større og strengere regelsæt.
En undersøgelse vil blive udført for at fastlægge referenceintervaller efter retningslinjerne i CLSI-dokument C28-A3c. Denne vejledning kræver, at et referenceinterval konstrueres ud fra mindst 120 donorer. For at imødekomme vejledningen i CLSI-retningslinjen vil vi indsamle minimum 146 donorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80203
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18 år.
- Selvidentificeret som værende i et generelt godt helbred uden kronisk sygdom/sygdom, herunder men ikke begrænset til: kræft, diabetes mellitus, nyresygdom, hjertesygdom, hypertension, lungesygdom, leversygdom, komplikationer af sygelig fedme, autoimmun/inflammatorisk sygdom , eller enhver tilstand af tilstrækkelig sværhedsgrad, at den kræver daglig medicin at håndtere
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Infusion af blodprodukter før udtagning af blodprøver.
- Kendte eller efterfølgende opdagede arvelige defekter i koagulationsfunktionen (f. hæmofili eller Von Willebrands sygdom).
- De kvinder, der vides at være gravide
- Antikoagulant, antiblodplade-, hormon- eller hormonpræventionsbehandling, inklusive aspirinbrug inden for den seneste måned eller NSAID-brug inden for den seneste uge
- Kirurgi eller traumatisk skade inden for de foregående 6 uger
- Blå mærker, sår eller ardannelse i området for venepunktur på de øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
Sunde kontroller generelt godt helbred, uden kronisk sygdom/sygdom, herunder men ikke begrænset til: kræft, diabetes mellitus, nyresygdom, hjertesygdom, hypertension, lungesygdom, leversygdom, komplikationer af sygelig fedme, autoimmun/inflammatorisk sygdom eller evt. tilstand af tilstrækkelig sværhedsgrad, at den kræver daglig medicin for at håndtere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TEG-referenceområder
Tidsramme: Op til fire måneder
|
Referenceintervaller vil blive udfyldt på 50 parametre prøvetypekombinationer, som 160 donorer vil blive tilmeldt.
|
Op til fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernest E. Moore, MD, Denver Health Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TP-CLN-100343
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .