Menettely absoluuttisen MA:n vertailualuetutkimukselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana LY30:n laskentatapaa tutkijat haluaisivat selvittää eroja maksimiamplitudin (MA) ja LY30:n välillä, jotka lasketaan perinteisellä pienen poikkeaman menetelmällä ja absoluuttisella MA-menetelmällä.
Näytteen maksimiamplitudi (MA) määritetään reaaliajassa käyttämällä yhtä kahdesta MA:n tunnistusalgoritmista: Small Deviation MA (oletusalgoritmi) tai Absolute MA. Molemmat algoritmit ovat saatavilla kaupallisesti saatavina ohjelmistoina. Molemmat algoritmit löytävät MA:n näytteelle; kuitenkin ero näiden kahden algoritmin välillä on "hyväksymiskriteerit", joita kumpikin käyttää MA:n tunnistamiseen. Verrattuna Small Deviation MA:han, Absoluuttisella MA:lla on suuremmat ja tiukemmat säännöt.
Suoritetaan tutkimus vertailuvälien määrittämiseksi CLSI-asiakirjan C28-A3c ohjeiden mukaisesti. Tässä ohjeessa vaaditaan, että vertailuväli muodostetaan vähintään 120 luovuttajasta. CLSI-ohjeessa esitettyjen ohjeiden noudattamiseksi keräämme vähintään 146 luovuttajaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80203
- Denver Health Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18 vuotta.
- Tunnistetaan olevansa yleisesti hyvässä kunnossa, ilman kroonista sairautta/sairautta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: syöpä, diabetes mellitus, munuaissairaus, sydänsairaus, verenpainetauti, keuhkosairaus, maksasairaus, sairaalloisen liikalihavuuden komplikaatiot, autoimmuunisairaus/tulehdussairaus tai mikä tahansa riittävän vakava sairaus, jonka hoitaminen vaatii päivittäistä lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Verituotteiden infuusio ennen verinäytteiden ottoa.
- Tunnettuja tai myöhemmin havaittuja periytyviä koagulaatiohäiriöitä (esim. hemofilia tai von Willebrandin tauti).
- Ne naiset, joiden tiedetään olevan raskaana
- Antikoagulantti-, verihiutale-, hormoni- tai hormonaalinen ehkäisyhoito, mukaan lukien aspiriinin käyttö viimeisen kuukauden aikana tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana
- Leikkaus tai traumaattinen vamma edellisen 6 viikon aikana
- Mustelmat, haavat tai arpia laskimonpiston alueella yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit yleisesti hyvässä terveydessä ilman kroonisia sairauksia/sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: syöpä, diabetes mellitus, munuaissairaus, sydänsairaus, verenpainetauti, keuhkosairaus, maksasairaus, sairaalloisen liikalihavuuden komplikaatiot, autoimmuunisairaus/tulehdussairaus tai mikä tahansa riittävän vakava tila, jonka hoitaminen vaatii päivittäistä lääkitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEG-viitealueet
Aikaikkuna: Jopa neljä kuukautta
|
Vertailualueet täydennetään 50 parametrin näytetyyppiyhdistelmillä, joihin rekisteröidään 160 luovuttajaa.
|
Jopa neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernest E. Moore, MD, Denver Health Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP-CLN-100343
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .