Procedura per lo studio dell'intervallo di riferimento per MA assoluta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'ambito di un esame del modo in cui viene calcolato LY30, i ricercatori vorrebbero esplorare le differenze tra l'ampiezza massima (MA) e LY30 calcolati nel metodo tradizionale di piccola deviazione e con un metodo MA assoluto.
L'ampiezza massima (MA) per un campione viene determinata in tempo reale utilizzando uno dei due algoritmi di identificazione MA: Small Deviation MA (l'algoritmo predefinito) o Absolute MA. Entrambi gli algoritmi sono disponibili nel software disponibile in commercio. Entrambi gli algoritmi trovano un MA per un campione; tuttavia, la differenza tra i due algoritmi sta nei "criteri di accettazione" che ciascuno utilizza per identificare l'AG. Rispetto a Small Deviation MA, Absolute MA ha un set di regole più ampio e più rigoroso.
Sarà condotto uno studio per stabilire gli intervalli di riferimento seguendo le linee guida stabilite nel documento CLSI C28-A3c. Questa linea guida richiede che un intervallo di riferimento sia costruito da almeno 120 donatori. Per soddisfare le linee guida delineate nelle linee guida CLSI, raccoglieremo un minimo di 146 donatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80203
- Denver Health Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni.
- Auto-identificato come in buona salute generale, senza malattie/malattie croniche, inclusi ma non limitati a: cancro, diabete mellito, malattie renali, malattie cardiache, ipertensione, malattie polmonari, malattie del fegato, complicanze dell'obesità patologica, malattie autoimmuni/infiammatorie , o qualsiasi condizione di gravità sufficiente che richieda farmaci giornalieri per essere gestita
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
- Infusione di emoderivati prima della raccolta dei campioni di sangue.
- Difetti ereditari noti o successivamente scoperti della funzione della coagulazione (ad es. emofilia o malattia di Von Willebrand).
- Quelle donne note per essere incinte
- Terapia anticoagulante, antipiastrinica, ormonale o contraccettiva ormonale compreso l'uso di aspirina nell'ultimo mese o l'uso di FANS nell'ultima settimana
- Chirurgia o lesione traumatica nelle 6 settimane precedenti
- Lividi, ferite o cicatrici nell'area della venipuntura agli arti superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
Controlli sani in buona salute generale, senza malattie/malattie croniche, inclusi ma non limitati a: cancro, diabete mellito, malattie renali, malattie cardiache, ipertensione, malattie polmonari, malattie del fegato, complicanze dell'obesità patologica, malattie autoimmuni/infiammatorie o qualsiasi condizione di gravità sufficiente che richiede farmaci giornalieri per essere gestita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervalli di riferimento TEG
Lasso di tempo: Fino a quattro mesi
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Gli intervalli di riferimento saranno completati su combinazioni di tipi di campioni di 50 parametri per i quali saranno arruolati 160 donatori.
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Fino a quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ernest E. Moore, MD, Denver Health Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TP-CLN-100343
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