Eljárás az abszolút MA referenciatartomány-vizsgálatához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az LY30 kiszámításának vizsgálata részeként a kutatók szeretnék feltárni a különbségeket a maximális amplitúdó (MA) és a hagyományos kis eltéréses módszerrel és abszolút MA módszerrel számított LY30 között.
A minta maximális amplitúdója (MA) valós időben kerül meghatározásra a két MA-azonosító algoritmus egyikével: Kis eltérés MA (az alapértelmezett algoritmus) vagy Absolute MA. Mindkét algoritmus elérhető a kereskedelemben kapható szoftverekben. Mindkét algoritmus MA-t talál egy mintához; azonban a két algoritmus közötti különbség az „elfogadási kritérium”, amelyet mindegyik az MA azonosítására használ. A Small Deviation MA-hoz képest az Abszolút MA nagyobb és szigorúbb szabályokat tartalmaz.
A referenciaintervallumok meghatározására egy tanulmányt kell lefuttatni a CLSI C28-A3c dokumentumában meghatározott irányelvek szerint. Ez az iránymutatás legalább 120 donorból referenciaintervallumot ír elő. A CLSI-irányelvben leírt útmutatások teljesítése érdekében legalább 146 donort gyűjtünk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80203
- Denver Health Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy nő.
- Önmagát jó egészségi állapotúnak, krónikus betegségtől/betegségtől mentesnek minősítette, beleértve, de nem kizárólagosan: rák, diabetes mellitus, vesebetegség, szívbetegség, magas vérnyomás, tüdőbetegség, májbetegség, kóros elhízás szövődményei, autoimmun/gyulladásos betegség , vagy bármilyen kellően súlyos állapot, amelynek kezelése napi gyógyszeres kezelést igényel
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év.
- Vérkészítmények infúziója a vérminták vétele előtt.
- A koagulációs funkció ismert vagy később felfedezett öröklött hibái (pl. hemofília vagy Von Willebrand-kór).
- Azok a nőstények, akikről ismert, hogy terhesek
- Antikoaguláns, thrombocyta-aggregáció, hormon vagy hormonális fogamzásgátló kezelés, beleértve az aszpirint az elmúlt hónapban vagy NSAID-használatot az elmúlt héten
- Műtét vagy traumás sérülés az elmúlt 6 héten belül
- Zúzódások, sebek vagy hegesedés a felső végtagok vénapunkciójának területén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges, jó egészségi állapot, krónikus betegség/betegség nélkül, beleértve, de nem kizárólagosan: rák, diabetes mellitus, vesebetegség, szívbetegség, magas vérnyomás, tüdőbetegség, májbetegség, kóros elhízás szövődményei, autoimmun/gyulladásos betegség vagy bármely más kellően súlyos állapot, amely napi gyógyszeres kezelést igényel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TEG referenciatartományok
Időkeret: Akár négy hónapig
|
A referenciatartományokat 50 paraméteres mintatípus-kombináción egészítik ki, amelyekhez 160 donort vesznek fel.
|
Akár négy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ernest E. Moore, MD, Denver Health Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TP-CLN-100343
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .