Procedura badania zakresu odniesienia dla absolutnego MA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach badania sposobu obliczania LY30 badacze chcieliby zbadać różnice między maksymalną amplitudą (MA) a LY30 obliczoną tradycyjną metodą małego odchylenia i metodą bezwzględnego MA.
Maksymalna amplituda (MA) dla próbki jest określana w czasie rzeczywistym przy użyciu jednego z dwóch algorytmów identyfikujących MA: Małe odchylenie MA (algorytm domyślny) lub Absolute MA. Oba algorytmy są dostępne w komercyjnie dostępnym oprogramowaniu. Oba algorytmy znajdują MA dla próbki; jednak różnica między tymi dwoma algorytmami polega na „kryteriach akceptacji”, których każdy używa do identyfikacji MA. W porównaniu do Small Deviation MA, Absolute MA ma większy i bardziej rygorystyczny zestaw reguł.
Zostanie przeprowadzone badanie w celu ustalenia przedziałów referencyjnych zgodnie z wytycznymi określonymi w dokumencie CLSI C28-A3c. Wytyczne te wymagają skonstruowania przedziału referencyjnego obejmującego co najmniej 120 dawców. Aby spełnić wytyczne określone w wytycznych CLSI, zbierzemy co najmniej 146 dawców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80203
- Denver Health Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat.
- Samozidentyfikowany jako ogólnie dobry stan zdrowia, bez chorób przewlekłych/chorób, w tym między innymi: raka, cukrzycy, chorób nerek, chorób serca, nadciśnienia, chorób płuc, chorób wątroby, powikłań olbrzymiej otyłości, chorób autoimmunologicznych/zapalnych lub jakikolwiek stan o na tyle poważnym nasileniu, że wymaga codziennego przyjmowania leków
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat.
- Infuzja produktów krwiopochodnych przed pobraniem próbek krwi.
- Znane lub później odkryte dziedziczne wady funkcji krzepnięcia (np. hemofilia lub choroba von Willebranda).
- Te samice, o których wiadomo, że są w ciąży
- Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, hormonalne lub hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym stosowanie aspiryny w ciągu ostatniego miesiąca lub stosowanie NLPZ w ciągu ostatniego tygodnia
- Operacja lub uraz urazowy w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Siniaki, rany lub blizny w okolicy nakłucia żyły kończyn górnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi kontrole w ogólnie dobrym stanie zdrowia, bez chorób przewlekłych, w tym między innymi: raka, cukrzycy, chorób nerek, chorób serca, nadciśnienia, chorób płuc, chorób wątroby, powikłań olbrzymiej otyłości, chorób autoimmunologicznych/zapalnych lub innych stan na tyle poważny, że wymaga codziennego przyjmowania leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakresy odniesienia TEG
Ramy czasowe: Do czterech miesięcy
|
Zakresy referencyjne zostaną uzupełnione na 50 kombinacjach typów próbek parametrów, dla których zapisanych zostanie 160 dawców.
|
Do czterech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ernest E. Moore, MD, Denver Health Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP-CLN-100343
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .