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ERCP 후 췌장염(PEP) 예방을 위한 인도메타신 투여 시기

2017년 10월 24일 업데이트: University of Alberta
인도메타신 투여 시기가 ERCP 후 췌장염(PEP)의 주요 결과에 영향을 미치는지 확인합니다. ERCP를 받는 환자는 PEP 발생을 예방하기 위해 시술 전 또는 시술 후 직장 인도메타신을 받도록 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

534

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2X8
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • University of Alberta에서 ERCP를 위해 의뢰된 모든 환자
  • 만 18세 이상
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 급성 췌장염
  • 활성 소화성 궤양 질환
  • 직장 질환
  • 아스피린 유발 천식
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 유도 과민증
  • 임신
  • 모유 수유
  • 크레아티닌 클리어런스 < 30 ml/min

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직장 인도메타신 pre-ERCP
환자는 시술(ERCP) 30분 전에 직장 인도메타신 100mg을 투여받습니다.
의약품: 직장 인도메타신 100mg ERCP 전후 1회
환자는 시술 후 췌장염 예방을 위해 ERCP 30분 전 또는 직후에 직장 인도메타신 좌약을 투여받게 됩니다. 환자는 투여 시점에 따라 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 인도시드 100mg
활성 비교기: ERCP 후 직장 인도메타신
환자는 시술 직후 직장 인도메타신 100mg을 투여받게 됩니다(ERCP).
의약품: 직장 인도메타신 100mg ERCP 전후 1회
환자는 시술 후 췌장염 예방을 위해 ERCP 30분 전 또는 직후에 직장 인도메타신 좌약을 투여받게 됩니다. 환자는 투여 시점에 따라 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 인도시드 100mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ERCP 후 췌장염 비율
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ERCP 후 췌장염의 중증도
기간: 30 일
연구된 두 그룹 간의 ERCP 후 췌장염의 중증도를 평가하기 위해
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00041158

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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