Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för administrering av indometacin för att förebygga post-ERCP pankreatit (PEP)

24 oktober 2017 uppdaterad av: University of Alberta
För att avgöra om tidpunkten för administrering av indometacin påverkar det primära resultatet av post-ERCP pankreatit (PEP). Patienter som genomgår ERCP kommer att slumpmässigt tilldelas för att få rektalt indometacin före eller efter ingreppet för att förhindra uppkomsten av PEP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

534

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterade till ERCP vid University of Alberta
  • Ålder över 18 år
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akut pankreatit
  • Aktiv magsårsjukdom
  • Rektal sjukdom
  • Aspirin-inducerad astma
  • Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inducerade överkänslighet
  • Graviditet
  • Amning
  • Kreatininclearance < 30 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rektalt indometacin före ERCP
Patienterna kommer att få rektalt indometacin 100 mg 30 minuter före proceduren (ERCP).
Läkemedel: Rektalt indometacin 100mg en gång före eller efter ERCP
Patienterna kommer att få rektalt indometacin-suppositorium 30 minuter före eller omedelbart efter ERCP för att förebygga pankreatit efter ingreppet. Patienterna kommer att randomiseras till tidpunkten för administrering.
Andra namn:
  • Indocid 100mg
Aktiv komparator: Rektalt indometacin efter ERCP
Patienterna kommer att få rektalt indometacin 100 mg omedelbart efter proceduren (ERCP)
Läkemedel: Rektalt indometacin 100mg en gång före eller efter ERCP
Patienterna kommer att få rektalt indometacin-suppositorium 30 minuter före eller omedelbart efter ERCP för att förebygga pankreatit efter ingreppet. Patienterna kommer att randomiseras till tidpunkten för administrering.
Andra namn:
  • Indocid 100mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av post-ERCP pankreatit
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av post-ERCP pankreatit
Tidsram: 30 dagar
För att utvärdera svårighetsgraden av post-ERCP pankreatit mellan de två studerade grupperna
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00041158

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera