Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidspunkt for administration af indomethacin til forebyggelse af post-ERCP pancreatitis (PEP)

24. oktober 2017 opdateret af: University of Alberta
For at bestemme, om tidspunktet for administration af indomethacin påvirker det primære resultat af post-ERCP pancreatitis (PEP). Patienter, der gennemgår ERCP, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage rektal indomethacin før eller efter proceduren for at forhindre forekomsten af ​​PEP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

534

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2X8
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter henvist til ERCP ved University of Alberta
  • Alder over 18 år
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut pancreatitis
  • Aktiv mavesår sygdom
  • Endetarmssygdom
  • Aspirin-induceret astma
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inducerede overfølsomhed
  • Graviditet
  • Amning
  • Kreatininclearance < 30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rektal indometacin præ-ERCP
Patienterne vil modtage rektal indomethacin 100 mg 30 minutter før proceduren (ERCP).
Medicin: Rektal indometacin 100mg én gang før eller efter ERCP
Patienter vil modtage rektal indomethacin suppositorium 30 minutter før eller umiddelbart efter ERCP til forebyggelse af post-procedure pancreatitis. Patienterne vil blive randomiseret til tidspunktet for administration.
Andre navne:
  • Indocid 100mg
Aktiv komparator: Rektal indometacin post-ERCP
Patienter vil modtage rektal indomethacin 100 mg umiddelbart efter proceduren (ERCP)
Medicin: Rektal indometacin 100mg én gang før eller efter ERCP
Patienter vil modtage rektal indomethacin suppositorium 30 minutter før eller umiddelbart efter ERCP til forebyggelse af post-procedure pancreatitis. Patienterne vil blive randomiseret til tidspunktet for administration.
Andre navne:
  • Indocid 100mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af post-ERCP pancreatitis
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​post-ERCP pancreatitis
Tidsramme: 30 dage
For at evaluere sværhedsgraden af ​​post-ERCP pancreatitis mellem de 2 undersøgte grupper
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00041158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner