Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas podawania indometacyny w zapobieganiu zapaleniu trzustki po ERCP (PEP)

24 października 2017 zaktualizowane przez: University of Alberta
Aby ustalić, czy czas podania indometacyny wpływa na główny wynik zapalenia trzustki (PEP) po ERCP. Pacjenci poddawani ERCP zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przed lub po zabiegu indometacynę doodbytniczo, aby zapobiec wystąpieniu PEP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

534

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani na ERCP na University of Alberta
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zapalenie trzustki
  • Aktywna choroba wrzodowa
  • Choroba odbytnicy
  • Astma indukowana aspiryną
  • Nadwrażliwość wywołana niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Klirens kreatyniny < 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Indometacyna doodbytnicza pre-ERCP
Pacjenci otrzymają indometacynę doodbytniczo w dawce 100 mg 30 minut przed zabiegiem (ERCP).
Lek: Indometacyna doodbytnicza 100 mg jeden raz przed lub po ERCP
Pacjenci otrzymają doodbytniczy czopek z indometacyną 30 minut przed lub bezpośrednio po ERCP w celu zapobiegania pooperacyjnemu zapaleniu trzustki. Pacjenci będą losowo przydzielani do czasu podania.
Inne nazwy:
  • Indocid 100mg
Aktywny komparator: Indometacyna doodbytnicza po ERCP
Pacjenci otrzymają doodbytniczo indometacynę 100 mg bezpośrednio po zabiegu (ERCP)
Lek: Indometacyna doodbytnicza 100 mg jeden raz przed lub po ERCP
Pacjenci otrzymają doodbytniczy czopek z indometacyną 30 minut przed lub bezpośrednio po ERCP w celu zapobiegania pooperacyjnemu zapaleniu trzustki. Pacjenci będą losowo przydzielani do czasu podania.
Inne nazwy:
  • Indocid 100mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zapalenia trzustki po ERCP
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zapalenia trzustki po ERCP
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena ciężkości zapalenia trzustki po ERCP w 2 badanych grupach
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00041158

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj