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Momento da administração de indometacina para a prevenção da pancreatite pós-CPRE (PEP)

24 de outubro de 2017 atualizado por: University of Alberta
Determinar se o momento da administração de indometacina afeta o resultado primário da pancreatite pós-CPRE (PEP). Os pacientes submetidos a CPRE serão aleatoriamente designados para receber indometacina retal pré ou pós-procedimento para prevenir a ocorrência de PEP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

534

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2X8
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados para CPRE na Universidade de Alberta
  • Idade superior a 18 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pancreatite aguda
  • Úlcera péptica ativa
  • doença retal
  • Asma induzida por aspirina
  • Hipersensibilidade induzida por anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  • Gravidez
  • Amamentação
  • Depuração de creatinina < 30 ml/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Indometacina retal pré-CPRE
Os pacientes receberão indometacina 100mg retal 30 minutos antes do procedimento (CPRE).
Medicamento: Indometacina retal 100mg uma vez antes ou depois da CPRE
Os pacientes receberão supositório de indometacina retal 30 minutos antes ou imediatamente após a CPRE para prevenção de pancreatite pós-procedimento. Os pacientes serão randomizados para o momento da administração.
Outros nomes:
  • Indocid 100mg
Comparador Ativo: Indometacina retal pós-CPRE
Os pacientes receberão indometacina 100mg retal imediatamente após o procedimento (CPRE)
Medicamento: Indometacina retal 100mg uma vez antes ou depois da CPRE
Os pacientes receberão supositório de indometacina retal 30 minutos antes ou imediatamente após a CPRE para prevenção de pancreatite pós-procedimento. Os pacientes serão randomizados para o momento da administração.
Outros nomes:
  • Indocid 100mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de pancreatite pós-CPRE
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da pancreatite pós-CPRE
Prazo: 30 dias
Avaliar a gravidade da pancreatite pós-CPRE entre os 2 grupos estudados
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00041158

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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