Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az indometacin beadásának időzítése az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás (PEP) megelőzésére

2017. október 24. frissítette: University of Alberta
Annak meghatározása, hogy az indometacin adagolásának időzítése befolyásolja-e az ERCP utáni pancreatitis (PEP) elsődleges kimenetelét. Az ERCP-n átesett betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy a beavatkozás előtt vagy után rektális indometacint kapjanak a PEP előfordulásának megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

534

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteget ERCP-re utaltak be az Albertai Egyetemen
  • 18 év feletti életkor
  • Képes írásos beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Akut hasnyálmirigy
  • Aktív peptikus fekélybetegség
  • Rektális betegség
  • Aszpirin által kiváltott asztma
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) által kiváltott túlérzékenység
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Kreatinin-clearance < 30 ml/perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rektális indometacin pre-ERCP
A betegek 100 mg rektális indometacint kapnak 30 perccel az eljárás előtt (ERCP).
Drog: Rektális indometacin 100 mg egyszer az ERCP előtt vagy után
A betegek rektális indometacin kúpot kapnak 30 perccel az ERCP előtt vagy közvetlenül utána a műtét utáni hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésére. A betegeket véletlenszerűen besorolják az adagolás idejére.
Más nevek:
  • Indocid 100 mg
Aktív összehasonlító: Rektális indometacin ERCP után
A betegek 100 mg rektális indometacint kapnak azonnal a beavatkozás után (ERCP)
Drog: Rektális indometacin 100 mg egyszer az ERCP előtt vagy után
A betegek rektális indometacin kúpot kapnak 30 perccel az ERCP előtt vagy közvetlenül utána a műtét utáni hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésére. A betegeket véletlenszerűen besorolják az adagolás idejére.
Más nevek:
  • Indocid 100 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás aránya
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ERCP utáni pancreatitis súlyossága
Időkeret: 30 nap
Az ERCP utáni pancreatitis súlyosságának értékelése a két vizsgált csoport között
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00041158

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel