Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки введения индометацина для профилактики панкреатита после ЭРХПГ (ПКП)

24 октября 2017 г. обновлено: University of Alberta
Определить, влияет ли время введения индометацина на первичный исход панкреатита после ЭРХПГ (ПКП). Пациенты, перенесшие ЭРХПГ, будут случайным образом распределены для получения ректального индометацина до или после процедуры, чтобы предотвратить возникновение ПКП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

534

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G2X8
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, направленные на ЭРХПГ в Университете Альберты
  • Возраст старше 18 лет
  • Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Острый панкреатит
  • Активная пептическая язва
  • Ректальное заболевание
  • Аспириновая астма
  • Гиперчувствительность, вызванная нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Клиренс креатинина < 30 мл/мин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ректальный индометацин пре-ERCP
Пациенты будут получать 100 мг индометацина ректально за 30 минут до процедуры (ERCP).
Лекарство: Ректально индометацин 100 мг однократно до или после ЭРХПГ
Пациенты будут получать ректальные суппозитории с индометацином за 30 минут до или сразу после ЭРХПГ для профилактики панкреатита после процедуры. Пациенты будут рандомизированы по времени введения.
Другие имена:
  • Индоцид 100мг
Активный компаратор: Ректальный индометацин после ЭРХПГ
Пациенты будут получать 100 мг индометацина ректально сразу после процедуры (ЭРХПГ).
Лекарство: Ректально индометацин 100 мг однократно до или после ЭРХПГ
Пациенты будут получать ректальные суппозитории с индометацином за 30 минут до или сразу после ЭРХПГ для профилактики панкреатита после процедуры. Пациенты будут рандомизированы по времени введения.
Другие имена:
  • Индоцид 100мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота панкреатита после ЭРХПГ
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть панкреатита после ЭРХПГ
Временное ограничение: 30 дней
Оценить тяжесть панкреатита после ЭРХПГ между 2 исследуемыми группами.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00041158

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться