Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for administrering av indometacin for forebygging av post-ERCP pankreatitt (PEP)

24. oktober 2017 oppdatert av: University of Alberta
For å bestemme om tidspunktet for administrering av indometacin påvirker det primære resultatet av post-ERCP pankreatitt (PEP). Pasienter som gjennomgår ERCP vil bli tilfeldig tildelt for å motta rektal indometacin før eller etter prosedyren for å forhindre forekomst av PEP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

534

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2X8
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til ERCP ved University of Alberta
  • Alder over 18 år
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt pankreatitt
  • Aktiv magesårsykdom
  • Endetarmssykdom
  • Aspirin-indusert astma
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) induserte overfølsomhet
  • Svangerskap
  • Amming
  • Kreatininclearance < 30 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rektal indometacin pre-ERCP
Pasienter vil få rektal indometacin 100 mg 30 minutter før prosedyren (ERCP).
Legemiddel: Rektal indometacin 100 mg én gang før eller etter ERCP
Pasienter vil motta rektal indometacin stikkpille 30 minutter før eller umiddelbart etter ERCP for forebygging av post-prosedyre pankreatitt. Pasienter vil bli randomisert til tidspunktet for administrering.
Andre navn:
  • Indocid 100mg
Aktiv komparator: Rektal indometacin etter ERCP
Pasienter vil få rektal indometacin 100 mg umiddelbart etter prosedyren (ERCP)
Legemiddel: Rektal indometacin 100 mg én gang før eller etter ERCP
Pasienter vil motta rektal indometacin stikkpille 30 minutter før eller umiddelbart etter ERCP for forebygging av post-prosedyre pankreatitt. Pasienter vil bli randomisert til tidspunktet for administrering.
Andre navn:
  • Indocid 100mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av post-ERCP pankreatitt
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av post-ERCP pankreatitt
Tidsramme: 30 dager
For å evaluere alvorlighetsgraden av post-ERCP pankreatitt mellom de 2 gruppene som ble studert
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00041158

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere