- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02113085
My Life: 위탁가정 청소년의 자기결정력 향상 평가
연구 개요
상세 설명
일반 대중의 동년배에 비해 위탁 보호에서 성인 생활로 전환하는 청소년은 안정적인 주택을 가질 가능성이 낮고, 돌봐주는 성인과 연결될 가능성이 낮으며, 고등학교를 졸업하거나, 대학에 진학하거나, (예: Avery, 2001; Pecora et al., 2003; Goerge et al., 2002). 그들은 위험한 성적 행동을 하고, 편부모가 되며, 노숙자이거나 형사 사법 제도에 관여할 가능성이 더 높습니다(예: Courtney et al., 2006; Smithgall, Gladden, Yang & Goerge, 2005). 이러한 청소년의 열악한 결과에 대한 합의가 존재하고 전환을 개선하기 위한 정책(예: 위탁 보호 독립법)이 채택되었지만, 이 목표를 달성하기 위한 증거 기반 관행은 아직 검증되지 않았습니다.
특수 교육에서 청소년의 전환 성공과 관련이 있는 것으로 나타난 자기 결정 향상에 초점을 맞춘 기술 개발은 위탁 양육에서 갑자기 나이가 들었을 때 경험하는 갑작스러운 독립에 대해 위탁 양육에 있는 청소년을 준비할 수 있는 실현되지 않은 잠재력을 가질 수 있습니다. 이러한 위험에 처한 그룹의 중복 특성(위탁 보호 중인 청소년의 약 40%가 특수 교육 서비스를 받음)은 자기 결정 향상을 위한 기술 개발이 교차 혜택을 가질 수 있음을 시사합니다. 위탁 가정에서 전환에 접근하는 청소년에 대한 예비 효능 및 타당성 데이터를 수집하기 위해 무작위 배정된 2개 그룹 X 3개 반복 측정 설계를 사용한 파일럿 연구가 오레곤에서 수행되었습니다(My Life라는 제목). 위탁 보호 및 특수 교육을 받는 16.5세에서 17.5세 사이의 60명의 청소년을 CAU(Community as 평소 서비스)를 받는 통제 그룹 또는 자기 결정을 향상시키기 위해 고안된 일대일 코칭을 받는 실험 그룹에 무작위로 배정했습니다. (내 인생). My Life 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 통계적으로 유의미한 자기 결정력 증가를 경험했습니다(ARC에 의해 측정됨; Wehmeyer & Kelchner, 1995). 개입에 참여한 청소년은 또한 고용 결과와 전반적인 복지에서 개선을 보일 가능성이 더 높았으며 통제 그룹과 비교하여 시간이 지남에 따라 전환 계획 프로세스에 더 많이 참여했다고 보고했습니다. 효능에 대한 증거를 제공하는 것 외에도 My Life 파일럿은 중요한 타당성 정보와 효과 크기 추정치를 제공했습니다.
My Life 개입의 무작위 통제 파일럿의 유망한 결과를 고려할 때, 이 R01 제안의 목표는 My Life 프로그램의 전체 규모 효능 시험을 수행하는 것입니다. 우리는 초기 조사에서 수행된 작업을 확장하여 위탁 양육을 종료할 준비가 된 모든 청소년(즉, 특수 교육 서비스를 받고 있거나 받지 않은 청소년)을 포함하고 개입이 정신 건강에 미치는 영향을 구체적으로 평가할 것을 제안합니다. 초기 작업의 유망한 결과를 기반으로 하는 제안된 연구는 위탁 보호 시스템을 종료하는 모든 청소년을 위한 모델의 효능에 대한 중요한 정보를 제공하고 삶의 질, 정신 건강, 교육, 고용, 고용 및 독립 생활, 향상된 자기 결정이 이러한 중요한 결과에 대한 개입의 영향을 적어도 부분적으로 중재하는지 여부. 또한 이 연구는 장애, 성별 및 인종이 말단 결과에 대한 개입의 영향을 완화하는지 여부를 조사할 것입니다. 기준선에서 경험한 외상 증상 및 배치 불안정은 공변량으로 간주됩니다. 이러한 주요 위탁 양육 경험에 대한 중재의 잠재적인 직접 효과도 치료 완료 시 탐구하고 따라갈 것입니다. 제안된 연구에는 4가지 구체적인 목표가 있습니다. 1) 16.5세에서 17.5세 사이의 위탁 청소년 210명을 모집하고 이들을 My Life 개입 그룹 또는 일반 서비스(CAU)를 받는 커뮤니티와 같은 일반 통제 그룹에 무작위로 배정합니다. 이 중재는 케어를 받지 못하는 노화에 대비하여 청소년의 자기 결정력을 높이고 이 도전적이고 위험이 높은 기간 동안 결과에 대한 후속 평가를 제공하도록 설계되었습니다. 청소년을 모집하기 위해 우리는 Oregon DHS와 협력하고 있으며 Oregon에서 가장 인구 밀도가 높은 지역인 Multnomah County를 목표로 삼을 것입니다. 2) 기준선, 개입 종료(기준선 후 12개월) 및 후속 조치(개입 후 12개월 완료)에서 청소년을 평가하기 위해 주요 구성을 측정하기 위해 다중 에이전트, 다중 지표 전략을 사용할 것입니다. 우리는 또한 이 세 시점에서 DHS 위탁 보호 및 학군 보관 기록을 수집할 것입니다. 최근 서비스 및 지원 활용, 주요 결과 영역의 글로벌 평가, 스트레스가 많은 사건 및 지원 성인과의 접촉에 대해 참여하는 청소년과 60일마다 간략한 전화 인터뷰가 실시됩니다. 따라서 전체 24개월의 연구 등록 기간 동안 총 13회의 60일 전화 인터뷰가 실시됩니다. 3) 일련의 모델링 분석을 사용하여 개입 효능과 이론적 모델의 핵심 요소를 테스트합니다. 구체적으로 우리는 안정성 대 자기 결정의 변화, 정신 건강 적응, 학업 성취도, 삶의 질, 고용 및 독립 생활을 테스트할 것이며, 직접 효과가 예상되는 더미 변수로 모델링된 개입 그룹 할당(My Life vs. CAU)을 사용합니다. 주요 구조에 대한 결과에 대해. 두 번째 분석 시리즈에서는 정신 건강 적응, 학업 성공, 삶의 질, 고용 및 독립 생활에 대한 자기 결정의 매개체 효과를 가정하고 장애, 성별 및 인종이 개입의 영향을 완화하는지 여부를 조사합니다. 주요 결과. 이러한 주요 위탁 양육 경험에 대한 개입의 영향과 마찬가지로 말단 결과에 대한 외상 및 배치 불안정의 영향을 조사할 것입니다. 4) 우리는 개입 프로토콜 준수를 문서화하기 위한 구현의 충실도를 추적하고 분석을 수행하여 장애가 있는 수양 청소년과 장애가 없는 청소년을 위한 개입 구성 요소의 가능한 차이점뿐만 아니라 주요 결과와 적극적으로 관련된 개입 구성 요소를 식별합니다. 오레곤 DHS는 이 프로젝트에 큰 관심을 가지고 있으며 적극적인 개입 구성 요소의 전달을 유지하기 위해 노력할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97207
- Oregon DHS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16.5세에서 18.5세 사이
- 워싱턴주 멀트노마 또는 오레곤주 클랙커머스 카운티에 거주
- 현재 DHS 위탁 양육권에 있고 최소 90일의 양육 기간을 누적했습니다.
제외 기준:
- 청소년은 내년 안에 오레곤에서 이주할 예정입니다.
- 프로젝트 직원 또는 다른 참가자에게 안전 위험을 나타내는 청소년
- 심각한 인지 장애를 경험하거나 적극적으로 정신병을 앓고 있는 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 결정력 향상
일대일 코칭 및 멘토링 워크숍을 통한 자기결정력 향상
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개인 코칭 및 동료 멘토링 워크샵을 통한 자기 결정력 향상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 및 24개월 시점에서 기준 아크의 자기 결정 점수로부터의 변화
기간: 기준선(등록), 개입 후(12개월), 사후 추적(24개월)
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The Arc(Wehmeyer, 1996; Wehmeyer & Kelchner, 1995)는 자기 결정의 4가지 구성 요소에 대한 데이터를 제공할 뿐만 아니라 자기 결정의 글로벌 전체 점수를 제공하는 72개 항목의 자기 보고 척도입니다.
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기준선(등록), 개입 후(12개월), 사후 추적(24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 및 24개월 기준 아동 행동 체크리스트 t-점수의 변화
기간: 기준선, 사후 개입, 사후 팔로우
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아동 행동 체크리스트(CBCL, Achenbach & Rescorla, 2001).
CBCL은 아동의 활동, 사회적 관계 및 학교에서의 성공에 기반한 아동의 행동 및 정서적 문제에 대한 학부모 보고서입니다.
양부모는 이전 달 동안의 청소년 행동과 관련하여 CBCL을 작성하고 위축 및 불안-우울 행동, 주의력 문제, 비행 행동 및 공격적 행동에 대한 척도를 포함합니다.
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기준선, 사후 개입, 사후 팔로우
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 및 24개월에 기준 삶의 질 설문지 점수의 변화.
기간: 기준선, 사후 개입, 사후 팔로우
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QofLQ(Quality of Life Questionnaire)는 삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 표준화된 척도입니다.
그것은 행동 및 교육 장애가 있는 나이가 많은 어린이와 청소년에게 사용되어 왔으며 타당성과 신뢰성이 잘 확립되어 있습니다.
이 도구는 청소년과 타인과의 연결, 사회적 통합, 개인 통제, 지역사회 통합, 생산성 및 모든 만족과 웰빙에 대한 정보를 제공합니다.
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기준선, 사후 개입, 사후 팔로우
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Geenen, PhD, Portland State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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