- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02113085
My Life: Evaluation of Self-Determination Enhancement for Adolescents in Foster Care
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med jevnaldrende jevnaldrende i befolkningen generelt, er det mindre sannsynlig at ungdom som går over til voksenliv fra fosterhjem, har stabil bolig, blir knyttet til en omsorgsfull voksen, går ut av videregående skole, går på høyskole eller blir ansatt (f.eks. Avery, 2001; Pecora et al., 2003; Goerge et al., 2002). Det er mer sannsynlig at de engasjerer seg i risikofylt seksuell atferd, blir aleneforsørger og blir hjemløse eller involvert i strafferettssystemet (f.eks. Courtney et al., 2006; Smithgall, Gladden, Yang & Goerge, 2005). Selv om det er konsensus om de dårlige resultatene til disse ungdommene og politikk har blitt vedtatt (f.eks. Foster Care Independence Act) rettet mot å forbedre overgangen deres, har evidensbasert praksis ennå ikke blitt validert for å oppnå dette målet.
Ferdighetsutvikling fokusert på selvbestemmelsesforbedring, vist å være assosiert med overgangssuksess for unge mennesker i spesialundervisning, kan ha urealisert potensial for å forberede ungdom i fosterhjem på den plutselige uavhengigheten de opplever når de brått eldes ut av fosterhjem. Den overlappende naturen til disse risikogruppene (omtrent 40 % av ungdommer i fosterhjem mottar spesialundervisningstjenester) antyder videre at kompetanseutvikling for å øke selvbestemmelsen kan ha tverrgående fordeler. For å samle inn foreløpige effekt- og gjennomførbarhetsdata for ungdom som nærmer seg overgang fra fosterhjem, ble en pilotstudie med et randomisert design med 2 grupper X 3 gjentatte tiltak utført i Oregon (med tittelen My Life). Seksti ungdommer, i alderen 16,5 til 17,5, i fosterhjem og spesialundervisning, ble tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe som mottok community as usual services (CAU) eller en eksperimentell gruppe som mottok en-til-en coaching designet for å forbedre selvbestemmelse. (Mitt liv). Intervensjonsgruppen My Life opplevde en statistisk signifikant økning i selvbestemmelse (målt av ARC; Wehmeyer & Kelchner, 1995) sammenlignet med kontrollgruppen. Ungdom som deltok i intervensjonen var også mer sannsynlig å vise forbedringer i sysselsettingsresultater og generelt velvære og rapporterte større involvering i overgangsplanleggingsprosessen over tid sammenlignet med kontrollgruppen. I tillegg til å gi bevis på effektiviteten, ga My Life-piloten viktig informasjon om gjennomførbarhet og estimater av effektstørrelse.
Gitt de lovende funnene fra vår randomiserte kontrollerte pilot av My Life-intervensjonen, er målet med dette R01-forslaget å gjennomføre en fullskala effektforsøk av My Life-programmet. Vi foreslår å utvide arbeidet som ble utført i vår første undersøkelse til å omfatte alle ungdommer som forbereder seg på å slutte i fosterhjem (dvs. ungdom som mottar og ikke mottar spesialundervisningstjenester), og å spesifikt vurdere virkningen av intervensjonen på psykisk helse. Den foreslåtte studien, som bygger på de lovende funnene fra vårt første arbeid, vil gi viktig informasjon om effekten av modellen for alle ungdommer som forlater fosterhjemssystemet, og gi data om intervensjonens direkte effekter på kritiske utfall, inkludert livskvalitet, mental helse, utdanning, sysselsetting, sysselsetting og selvstendig liv, og om økt selvbestemmelse medierer, i det minste delvis, intervensjonens effekter på disse kritiske resultatene. I tillegg vil studien undersøke om funksjonshemming, kjønn og rase modererer effekten av intervensjonen på distale utfall. Traumesymptomer og plasseringsustabilitet opplevd ved baseline vil bli vurdert som kovariater; de potensielle direkte effektene av intervensjonen på disse viktige fosterhjemsopplevelsene vil også bli utforsket ved fullføring av behandlingen og følge med. Den foreslåtte studien har fire spesifikke mål: 1) Vi vil rekruttere 210 fosterungdom i alderen 16,5 til 17,5 år og tilfeldig tildele dem til enten Mitt liv intervensjonsgruppe eller en community as usual kontrollgruppe som mottar typiske tjenester (CAU). Intervensjonen er utformet for å øke ungdommens selvbestemmelse som forberedelse til aldring utenfor omsorgen og for å sørge for en oppfølgingsvurdering av deres utfall i denne utfordrende og høyrisikoperioden. For å rekruttere ungdom, samarbeider vi med Oregon DHS og vil målrette mot Oregons tettest befolkede område: Multnomah County; 2) Vi vil bruke en strategi med flere agenter, flere indikatorer for å måle nøkkelkonstruksjoner for å vurdere ungdom ved baseline, intervensjonsavslutning (12 måneder etter baseline) og oppfølging (12 måneder post-intervensjon fullføring). Vi vil også samle DHS Foster Care og skoledistriktets arkivdokumenter på disse tre tidspunktene. Korte telefonintervjuer vil bli gjennomført hver 60. dag med deltakende ungdom angående nylig tjeneste- og støtteutnyttelse, globale rangeringer i nøkkelresultatområder, stressende hendelser og kontakt med støttende voksne. Det vil således bli gjennomført totalt 13 60-dagers telefonintervjuer over hele 24-måneders studieopptaksperioden; 3) Ved hjelp av en serie modelleringsanalyser vil vi teste intervensjonseffektivitet og nøkkelelementene i vår teoretiske modell. Spesifikt vil vi teste for stabilitet versus endring av selvbestemmelse, mental helsejustering, akademisk prestasjon, livskvalitet, sysselsetting og selvstendig liv, med intervensjonsgruppetildeling (My Life vs. CAU) modellert som en dummyvariabel med forventede direkte effekter på utfall for nøkkelkonstruksjonene. I en andre serie analyser vil vi teste de antatte mediatoreffektene av selvbestemmelse på mental helsetilpasning, akademisk suksess, livskvalitet, sysselsetting og selvstendig liv, og utforske om funksjonshemming, kjønn og rase modererer virkningen av intervensjonen på nøkkelresultater. Påvirkningen av traumer og plasseringsustabilitet på distale utfall vil bli undersøkt, samt intervensjonens innvirkning på disse sentrale fosterhjemsopplevelsene. 4) Vi vil spore troskap ved implementering for å dokumentere overholdelse av intervensjonsprotokoller og utføre analyser for å identifisere intervensjonskomponenter som er aktivt assosiert med store utfall, samt mulige forskjeller i intervensjonskomponenter for fosterungdom med funksjonshemming kontra de uten. Oregon DHS har en sterk interesse i dette prosjektet og vi forventer at de vil jobbe for å opprettholde levering av aktive intervensjonskomponenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97207
- Oregon DHS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 16,5 og 18,5 år
- bosatt i Multnomah, Washington eller Clackamas County, Oregon
- for tiden i DHS fosterhjem og har samlet minst 90 dager i omsorg.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom planlegger å flytte fra Oregon i løpet av det neste året.
- Ungdom som representerer en sikkerhetsrisiko for prosjektmedarbeidere eller andre deltakere
- Ungdom som opplever en dyp kognitiv funksjonshemming eller er aktivt psykotisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forsterkning av selvbestemmelse
Forbedring av selvbestemmelse gjennom en-til-en coaching og veiledningsverksteder
|
Forbedring av selvbestemmelse gjennom individuell coaching og kollegaveiledningsverksteder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline Arcs selvbestemmelsesscore ved 12 og 24 måneder
Tidsramme: Baseline (påmelding), post-intervensjon (12 måneder), etter-oppfølging (24 måneder)
|
The Arc (Wehmeyer, 1996; Wehmeyer & Kelchner, 1995) er et 72-elements selvrapporteringsmål som gir data om fire komponenters selvbestemmelse, i tillegg til å gi en global total poengsum for selvbestemmelse.
|
Baseline (påmelding), post-intervensjon (12 måneder), etter-oppfølging (24 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i baseline Child Behaviour Checklist t-score ved 12 og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, Post-intervention, Post-følge med
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL, Achenbach & Rescorla, 2001).
CBCL er en foreldrerapport om barns atferdsmessige og emosjonelle problemer basert på barnets aktiviteter, sosiale relasjoner og skolesuksess.
En fosterforelder vil fullføre CBCL med henvisning til en ungdommens oppførsel i løpet av forrige måned og inkluderer skalaer for tilbaketrukket og engstelig-deprimert oppførsel, oppmerksomhetsproblemer, kriminell oppførsel og aggressiv oppførsel.
|
Baseline, Post-intervention, Post-følge med
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i baseline score for livskvalitetsspørreskjema ved 12 og 24 måneder.
Tidsramme: baseline, post-intervensjon, post-følge med
|
Quality of Life Questionnaire (QofLQ) er et mye brukt standardisert mål på livskvalitet.
Det har blitt brukt med eldre barn og ungdom med atferds- og utdanningssvikt, og har veletablert validitet og reliabilitet.
Instrumentet gir informasjon om en ung persons forbindelser med andre, sosial inkludering, individuell kontroll, fellesskapsintegrasjon, produktivitet og over all tilfredshet og velvære.
|
baseline, post-intervensjon, post-følge med
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Geenen, PhD, Portland State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01HD064854-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganRekruttering
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of NebraskaFullførtMental HelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, ikke rekrutterendeMental HelseStorbritannia
Kliniske studier på Forsterkning av selvbestemmelse
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeIntellektuell funksjonshemming, mildHong Kong
-
University of British ColumbiaUniversity of Utah; University of VirginiaUkjent
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityUkjentFortvilelse blant kreftpasienter og onkologerForente stater, Israel
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
National University of SingaporeRekrutteringTilpasning, psykologisk | Resiliens, psykologiskHong Kong
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført