Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életem: A nevelőszülői gondozásban élő serdülők önrendelkezési képességének javításának értékelése

2020. augusztus 24. frissítette: Comedy Millar, Portland State University
A vizsgálat célja az Életem program teljes körű hatékonysági vizsgálatának megvalósítása. Az Oregon DHS Foster Care Programme partnerségben végrehajtott beavatkozás hatását randomizált kísérleti longitudinális tervezéssel értékelik. Kétszáztíz fiatal, 16,5-17,5 éves, 3 hullámban kerülnek be, és véletlenszerűen besorolják egy összehasonlító csoportba, amely tipikus nevelőszülői szolgáltatásokat kap, vagy egy olyan kezelési csoportba, amely részt vesz a modell kulcsfontosságú elemeiben, beleértve az önrendelkezési készségekre vonatkozó oktatást, a saját koordinált vezetésének támogatását. ügynökségek közötti átmeneti tervezési értekezletek, valamint mentorokkal való workshopokon való részvétel. Az eredményeket, beleértve a fiatalok önrendelkezését, az életminőséget, a foglalkoztatást, a mentális egészséget, az iskolai végzettséget és az önálló életvitelt, a beavatkozás előtt, a beavatkozás végén és a beavatkozást követő 12 hónap elteltével értékelik. A javasolt tanulmány fontos információkkal szolgál majd a modell hatékonyságáról a nevelőszülői rendszerből kilépő összes fiatal számára, egyértelmű adatokat szolgáltatva arról, hogy a fokozott önrendelkezés legalább részben közvetít-e különböző kimeneti területeket, beleértve a mentális egészséget, az oktatási eredményeket, a foglalkoztatást, önálló életvitel és életminőség; a gyógypedagógiai státusz, a nem és a faj hatásának értékelése, mint a beavatkozás hatását mérséklő hatások. A nevelőszülőknél szerzett tapasztalatok, mint például a trauma és az elhelyezési instabilitás, kovariánsnak minősülnek; a beavatkozásnak ezekre a kulcsfontosságú nevelőszülői gondozási tapasztalatokra gyakorolt ​​közvetlen hatásait is feltárják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az általános népességen belüli azonos korú társaikhoz képest a nevelőszülői gondozásból felnőtt életre átlépő fiatalok kevésbé valószínű, hogy stabil lakhatásra, gondoskodó felnőtthez kötődnek, középiskolát végeznek, főiskolát végeznek vagy alkalmazottak (pl. Avery, 2001; Pecora et al., 2003; Goerge és mtsai, 2002). Valószínűbb, hogy kockázatos szexuális magatartást tanúsítanak, egyedülálló szülővé válnak, hajléktalanok vagy részt vesznek a büntető igazságszolgáltatásban (például Courtney és mtsai, 2006; Smithgall, Gladden, Yang és Goerge, 2005). Noha konszenzus létezik e fiatalok rossz eredményeivel kapcsolatban, és elfogadtak olyan politikákat (például a nevelőszülői gondozás függetlenségéről szóló törvény), amelyek célja az átmenet javítása, a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat még nem kell érvényesíteni e cél eléréséhez.

Az önrendelkezés fejlesztésére összpontosító készségfejlesztés, amelyről kimutatták, hogy összefüggésbe hozható a speciális oktatásban részt vevő fiatalok átmeneti sikereivel, fel nem tárt lehetőségeket rejthet magában, hogy felkészítse a nevelőszülői gondozásban élő fiatalokat arra a hirtelen függetlenségre, amelyet akkor tapasztalnak meg, amikor hirtelen kilépnek a nevelőszülőkről. A veszélyeztetett csoportok átfedő jellege (a nevelőszülőkhöz tartozó fiatalok hozzávetőleg 40%-a részesül gyógypedagógiai szolgáltatásban) továbbá arra utal, hogy az önrendelkezést erősítő készségfejlesztésnek több területre kiterjedő előnyei is lehetnek. Annak érdekében, hogy előzetes hatékonysági és megvalósíthatósági adatokat gyűjtsünk a nevelőotthonból való átmenethez közeledő fiatalok számára, egy randomizált, 2 csoport X 3 ismételt mérési terv alapján kísérleti tanulmányt végeztek Oregonban (My Life címmel). Hatvan, 16,5 és 17,5 év közötti, nevelőszülői és gyógypedagógiai nevelésben részt vevő fiatalt véletlenszerűen besoroltak egy kontrollcsoportba, amely szokásos közösségi szolgáltatásokat (CAU) kapott, vagy egy kísérleti csoportba, amely egyéni coachingban részesült az önrendelkezés javítása érdekében. (Az életem). Az Életem beavatkozó csoport statisztikailag szignifikáns növekedést tapasztalt az önmeghatározásban (az ARC mérése szerint; Wehmeyer és Kelchner, 1995) a kontrollcsoporthoz képest. Azok a fiatalok, akik részt vettek a beavatkozásban, nagyobb valószínűséggel javultak a foglalkoztatási eredményekben és az általános jólétben, és nagyobb mértékben számoltak be az átmenet tervezési folyamatában való részvételről, mint a kontrollcsoport. Amellett, hogy bizonyítékot szolgáltatott hatékonyságáról, a My Life pilot fontos megvalósíthatósági információkat és becsléseket adott a hatás méretére vonatkozóan.

Tekintettel a My Life intervenció véletlen besorolású, ellenőrzött kísérleti kísérletének ígéretes eredményeire, ennek az R01-es javaslatnak az a célja, hogy elvégezzük a My Life program teljes körű hatékonysági vizsgálatát. Javasoljuk, hogy a kezdeti vizsgálatunkban végzett munkát kiterjesszük minden olyan fiatalra, aki a nevelőszülőkről való kilépésre készül (vagyis a speciális oktatásban részesülő és nem részesülő fiatalokra), és konkrétan értékeljük a beavatkozás mentális egészségre gyakorolt ​​hatását. A javasolt tanulmány, amely kezdeti munkánk ígéretes megállapításaira épül, fontos információkat fog nyújtani a modell hatékonyságáról a nevelőszülői rendszerből kilépő összes fiatal számára, adatokat szolgáltatva a beavatkozásnak a kritikus eredményekre, köztük az életminőségre gyakorolt ​​közvetlen hatásairól. a mentális egészség, az oktatás, a foglalkoztatás, a foglalkoztatás és az önálló életvitel, valamint az, hogy a fokozott önrendelkezés legalább részben közvetíti-e a beavatkozás hatásait ezekre a kritikus eredményekre. Ezenkívül a tanulmány azt vizsgálja, hogy a fogyatékosság, a nem és a rassz mérsékli-e a beavatkozás hatását a távoli eredményekre. A kiinduláskor tapasztalt traumatünetek és elhelyezési instabilitás kovariánsnak tekintendő; a beavatkozásnak ezekre a kulcsfontosságú nevelőszülői tapasztalatokra gyakorolt ​​lehetséges közvetlen hatásait is feltárják a kezelés befejezésekor, és ezt követik. A javasolt tanulmánynak négy konkrét célja van: 1) Felveszünk 210 nevelőszülőt, 16,5-17,5 éves korig, és véletlenszerűen beosztjuk őket az Életem intervenciós csoportjába, vagy a szokásos közösségi kontrollcsoportba, amely tipikus szolgáltatásokat (CAU) kap. A beavatkozás célja, hogy növelje a fiatalok önrendelkezését a gondozáson kívüli idősödésre való felkészülés során, és hogy biztosítsa az eredmények nyomon követését ebben a kihívásokkal teli és magas kockázatú időszakban. A fiatalok toborzása érdekében együttműködünk az Oregon DHS-vel, és Oregon legsűrűbben lakott területét célozzuk meg: Multnomah megyét; 2) Többszereplős, több indikátoros stratégiát fogunk alkalmazni a kulcsfontosságú konstrukciók mérésére a fiatalság kiindulási állapotának, a beavatkozás befejezésének (12 hónappal a kiindulás után) és a nyomon követésnek (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) értékeléséhez. Ezen a három időpontban gyűjtjük a DHS Foster Care és az iskolakörzet archív iratait is. 60 naponként rövid telefonos interjúkat készítenek a résztvevő fiatalokkal a legutóbbi szolgáltatások és támogatás igénybevételéről, a kulcsfontosságú kimeneti területek globális értékeléseiről, a stresszes eseményekről és a támogató felnőttekkel való kapcsolattartásról. Így összesen 13 darab 60 napos telefonos interjút készítenek a tanulmányi beiratkozás teljes 24 hónapos időszaka alatt; 3) Egy sor modellezési elemzés segítségével teszteljük a beavatkozás hatékonyságát és elméleti modellünk kulcselemeit. Pontosabban, az önrendelkezés, a mentálhigiénés alkalmazkodás, a tanulmányi eredmények, az életminőség, a foglalkoztatás és az önálló életvitel stabilitásának változását vizsgáljuk, az intervenciós csoport-hozzárendelést (My Life vs. CAU) mint álváltozót modellezve, várható közvetlen hatásokkal. a kulcsfontosságú konstrukciók eredményeiről. Az elemzések második sorozatában az önrendelkezés feltételezett közvetítő hatásait teszteljük a mentálhigiénés alkalmazkodásra, a tanulmányi sikerekre, az életminőségre, a foglalkoztatásra és az önálló életvitelre, és megvizsgáljuk, hogy a fogyatékosság, a nem és a faj mérsékli-e a beavatkozás hatását kulcsfontosságú eredményeket. Megvizsgálják a trauma és az elhelyezési instabilitás hatását a távoli kimenetelekre, valamint a beavatkozás hatását ezekre a kulcsfontosságú nevelőszülői tapasztalatokra. 4) Nyomon követjük a végrehajtás hűségét, hogy dokumentáljuk a beavatkozási protokollok betartását, és elemzéseket végzünk, hogy azonosítsuk azokat a beavatkozási összetevőket, amelyek aktívan kapcsolódnak a főbb eredményekhez, valamint a beavatkozási összetevők lehetséges különbségeihez a fogyatékkal élő nevelőszülők és a nem fogyatékkal élők esetében. Az Oregon DHS erős érdeklődést mutat ebben a projektben, és azt várjuk, hogy az aktív beavatkozási összetevők szállításának fenntartásán fognak dolgozni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

186

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16,5-18,5 éves kor között
  • Multnomahban (Washington) vagy Clackamas megyében (Oregon) laknak
  • jelenleg a DHS nevelőszülői őrizetben vannak, és legalább 90 napos gondozásban részesültek.

Kizárási kritériumok:

  • A fiatalok a tervek szerint a következő éven belül elköltöznek Oregonból.
  • Fiatalok, akik biztonsági kockázatot jelentenek a projekt személyzetére vagy más résztvevőkre nézve
  • Olyan fiatalok, akik mély kognitív fogyatékossággal élnek, vagy aktívan pszichotikusak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az önrendelkezés fokozása
Az önrendelkezés fejlesztése egyéni coaching és mentori workshopokon keresztül
Az önrendelkezés javítása egyéni coaching és kortárs mentorálási workshopok révén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az Arc önmeghatározási pontszáma 12. és 24. hónapjában
Időkeret: Alapállapot (beiratkozás), beavatkozás utáni (12 hónap), követés után (24 hónap)
Az Arc (Wehmeyer, 1996; Wehmeyer és Kelchner, 1995) egy 72 elemből álló önbevallási mérőszám, amely az önmeghatározás négy összetevőjére vonatkozóan szolgáltat adatokat, valamint az önmeghatározás globális összpontszámát.
Alapállapot (beiratkozás), beavatkozás utáni (12 hónap), követés után (24 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási Gyermek viselkedési ellenőrzőlista t-score-jában 12 és 24 hónapban
Időkeret: Kiindulási helyzet, utólagos beavatkozás, utókövetés
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL, Achenbach és Rescorla, 2001). A CBCL egy szülői jelentés a gyermekek viselkedési és érzelmi problémáiról, amelyek a gyermek tevékenységein, társas kapcsolatain és iskolai sikerén alapulnak. A nevelőszülő kitölti a CBCL-t egy fiatal előző hónapban tapasztalt viselkedésére hivatkozva, és magában foglalja a visszahúzódó és szorongó-depressziós viselkedés, a figyelemproblémák, a bűnelkövető viselkedés és az agresszív viselkedés skáláit.
Kiindulási helyzet, utólagos beavatkozás, utókövetés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség kérdőív alapértékének változása 12 és 24 hónapban.
Időkeret: alapállapot, beavatkozás után, követés után
Az Életminőség Kérdőív (QofLQ) az életminőség széles körben használt szabványosított mérőeszköze. Magatartási és oktatási zavarokkal küzdő idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazták, és jól megalapozott érvényessége és megbízhatósága van. Az eszköz információt nyújt a fiatalok másokkal való kapcsolatairól, a társadalmi befogadásról, az egyéni kontrollról, a közösségi integrációról, a termelékenységről és mindenekelőtt az elégedettségről és a jólétről.
alapállapot, beavatkozás után, követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Geenen, PhD, Portland State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01HD064854-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel