- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02113085
Моя жизнь: оценка самоопределения подростков, находящихся в приемных семьях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По сравнению со своими сверстниками в общей популяции, молодые люди, которые переходят во взрослую жизнь из приемных семей, с меньшей вероятностью будут иметь постоянное жилье, связь с заботливым взрослым, окончить среднюю школу, поступить в колледж или получить образование. работающих (например, Avery, 2001; Pecora et al., 2003; Goerge et al., 2002). Они более склонны к рискованному сексуальному поведению, становятся родителями-одиночками, становятся бездомными или вовлеченными в систему уголовного правосудия (например, Courtney et al., 2006; Smithgall, Gladden, Yang & Goerge, 2005). Несмотря на то, что существует консенсус в отношении плохих результатов этой молодежи, и были приняты меры (например, Закон о независимости приемных родителей), направленные на улучшение их перехода, основанные на фактических данных методы еще не проверены для достижения этой цели.
Развитие навыков, направленное на усиление самоопределения, которое, как было показано, связано с успешным переходом молодых людей в специальное образование, может иметь нереализованный потенциал для подготовки молодежи в приемных семьях к внезапной независимости, которую они испытывают, когда резко стареют из приемных семей. Перекрывающийся характер этих групп риска (примерно 40% молодых людей, находящихся в приемных семьях, получают специальные образовательные услуги) также предполагает, что развитие навыков для повышения самоопределения может иметь общие преимущества. Чтобы собрать предварительные данные об эффективности и осуществимости для молодежи, приближающейся к переходу из приемных семей, в Орегоне было проведено пилотное исследование с использованием рандомизированного дизайна 2 группы X 3 повторных измерений (под названием «Моя жизнь»). Шестьдесят молодых людей в возрасте от 16,5 до 17,5 лет, находящихся в приемных семьях и со специальным образованием, были случайным образом распределены либо в контрольную группу, которая получала обычные услуги сообщества (CAU), либо в экспериментальную группу, которая проходила индивидуальный коучинг, направленный на усиление самоопределения. (Моя жизнь). В группе вмешательства «Моя жизнь» наблюдалось статистически значимое увеличение самоопределения (по данным ARC; Wehmeyer & Kelchner, 1995) по сравнению с контрольной группой. Молодежь, участвовавшая в вмешательстве, также с большей вероятностью демонстрировала улучшение результатов трудоустройства и общего благополучия и сообщала о большей вовлеченности в процесс планирования перехода с течением времени по сравнению с контрольной группой. В дополнение к предоставлению доказательств своей эффективности пилотный проект My Life предоставил важную информацию о целесообразности и оценки размера эффекта.
Учитывая многообещающие результаты нашего рандомизированного контролируемого пилотного проекта вмешательства «Моя жизнь», целью этого предложения R01 является проведение полномасштабного испытания эффективности программы «Моя жизнь». Мы предлагаем расширить работу, проведенную в рамках нашего первоначального расследования, чтобы включить в нее всю молодежь, готовящуюся к выходу из приемной семьи (т. е. молодежь, получающую и не получающую услуги специального образования), и конкретно оценить влияние вмешательства на психическое здоровье. Предлагаемое исследование, основанное на многообещающих результатах нашей первоначальной работы, предоставит важную информацию об эффективности модели для всей молодежи, выходящей из системы патронатного воспитания, а также предоставит данные о прямом влиянии вмешательства на критические результаты, включая качество жизни, психическое здоровье, образование, трудоустройство, трудоустройство и независимая жизнь, а также то, опосредует ли расширенное самоопределение, хотя бы частично, влияние вмешательства на эти критические результаты. Кроме того, в исследовании будет изучено, влияют ли инвалидность, пол и раса на влияние вмешательства на отдаленные исходы. Симптомы травмы и нестабильность размещения, имевшие место на исходном уровне, будут рассматриваться как ковариаты; потенциальное прямое влияние вмешательства на эти ключевые переживания в приемных семьях также будет изучаться по завершении лечения и в дальнейшем. Предлагаемое исследование преследует четыре конкретные цели: 1) Мы наберем 210 приемных молодых людей в возрасте от 16,5 до 17,5 лет и случайным образом назначим их либо в группу вмешательства «Моя жизнь», либо в обычную контрольную группу, которая получает типичные услуги (CAU). Мероприятие призвано усилить самоопределение молодежи в процессе подготовки к старению без ухода и обеспечить последующую оценку их результатов в этот сложный и сопряженный с высоким риском период. Чтобы привлечь молодежь, мы сотрудничаем с DHS штата Орегон и нацелимся на самый густонаселенный район штата Орегон: округ Малтнома; 2) Мы будем использовать стратегию с несколькими агентами и несколькими индикаторами для измерения ключевых конструкций для оценки молодежи на исходном уровне, завершения вмешательства (через 12 месяцев после исходного уровня) и последующего наблюдения (через 12 месяцев после вмешательства). Мы также будем собирать архивные записи DHS Foster Care и школьного округа в эти три временных интервала. Короткие телефонные интервью будут проводиться каждые 60 дней с участвующей молодежью относительно недавнего использования услуг и поддержки, глобальных рейтингов в ключевых областях результатов, стрессовых событий и контактов с поддерживающими взрослыми. Таким образом, всего будет проведено 13 60-дневных телефонных интервью за весь 24-месячный период набора в исследование; 3) Используя серию модельных анализов, мы проверим эффективность вмешательства и ключевые элементы нашей теоретической модели. В частности, мы будем тестировать стабильность по сравнению с изменением самоопределения, приспособление психического здоровья, успеваемость, качество жизни, трудоустройство и независимую жизнь с назначением группы вмешательства (Моя жизнь против CAU), смоделированной как фиктивная переменная с ожидаемыми прямыми эффектами. по результатам ключевых конструкций. Во второй серии анализов мы проверим предполагаемые медиаторные эффекты самоопределения на адаптацию психического здоровья, успехи в учебе, качество жизни, занятость и независимую жизнь, а также изучим, влияют ли инвалидность, пол и раса на влияние вмешательства на ключевые итоги. Будет изучено влияние травмы и нестабильности размещения на отдаленные исходы, а также влияние вмешательства на эти ключевые переживания приемной семьи. 4) Мы будем отслеживать точность реализации, чтобы задокументировать соблюдение протоколов вмешательства, и проведем анализ для выявления компонентов вмешательства, активно связанных с основными результатами, а также возможных различий в компонентах вмешательства для приемной молодежи с ограниченными возможностями по сравнению с теми, у кого нет инвалидности. DHS штата Орегон проявляет большой интерес к этому проекту, и мы ожидаем, что они будут работать над продолжением предоставления компонентов активного вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207
- Oregon DHS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 16,5 до 18,5 лет
- проживать в Малтноме, штат Вашингтон, или округе Клакамас, штат Орегон
- в настоящее время находится под опекой DHS в приемной семье и находится под опекой не менее 90 дней.
Критерий исключения:
- Молодежь планирует переехать из Орегона в течение следующего года.
- Молодежь, представляющая угрозу безопасности для персонала проекта или других участников
- Молодежь, которая испытывает глубокую когнитивную инвалидность или активно страдает психозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Повышение самоопределения
Повышение самоопределения с помощью индивидуальных коучинговых и наставнических семинаров
|
Повышение самоопределения посредством индивидуального коучинга и семинаров по взаимному наставничеству
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки самоопределения Arc через 12 и 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление), после вмешательства (12 месяцев), после наблюдения (24 месяца)
|
Дуга (Wehmeyer, 1996; Wehmeyer & Kelchner, 1995) представляет собой самооценку из 72 пунктов, которая предоставляет данные о четырех компонентах самоопределения, а также предоставляет глобальную общую оценку самоопределения.
|
Исходный уровень (зачисление), после вмешательства (12 месяцев), после наблюдения (24 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение исходного t-показателя Контрольного списка поведения ребенка в возрасте 12 и 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, после завершения
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL, Achenbach & Rescorla, 2001).
CBCL — это отчет родителей о поведенческих и эмоциональных проблемах ребенка, основанный на деятельности ребенка, его социальных отношениях и успехах в школе.
Приемный родитель заполнит CBCL в отношении поведения подростка в течение предыдущего месяца и включает шкалы для замкнутого и тревожно-депрессивного поведения, проблем с вниманием, делинквентного поведения и агрессивного поведения.
|
Исходный уровень, после вмешательства, после завершения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение исходного балла по опроснику качества жизни через 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, после последующего наблюдения
|
Опросник качества жизни (QofLQ) является широко используемым стандартизированным показателем качества жизни.
Он использовался у детей старшего возраста и подростков с поведенческими и образовательными нарушениями и имеет хорошо установленную валидность и надежность.
Инструмент предоставляет информацию о связях молодого человека с другими, социальной интеграции, индивидуальном контроле, интеграции в сообщество, продуктивности и в целом об удовлетворенности и благополучии.
|
исходный уровень, после вмешательства, после последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Geenen, PhD, Portland State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01HD064854-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повышение самоопределения
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийУмственная отсталость, легкая степеньГонконг
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Shandong UniversityНеизвестныйЖелудочно-кишечная метаплазияКитай
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты