- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02113085
Ma vie : évaluation de l'amélioration de l'autodétermination pour les adolescents en famille d'accueil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparativement à leurs pairs du même âge dans la population générale, les jeunes qui passent à la vie adulte après avoir été placés en famille d'accueil sont moins susceptibles d'avoir un logement stable, d'être en contact avec un adulte attentionné, d'obtenir un diplôme d'études secondaires, d'aller au collège ou d'être (par exemple, Avery, 2001 ; Pecora et al., 2003 ; Goerge et al., 2002). Ils sont plus susceptibles de s'engager dans des comportements sexuels à risque, de devenir un parent seul et d'être sans abri ou impliqués dans le système de justice pénale (par exemple, Courtney et al., 2006 ; Smithgall, Gladden, Yang & Goerge, 2005). Bien qu'il existe un consensus sur les mauvais résultats de ces jeunes et que des politiques aient été adoptées (par exemple, la loi sur l'indépendance des familles d'accueil) visant à améliorer leur transition, les pratiques fondées sur des données probantes doivent encore être validées pour atteindre cet objectif.
Le développement des compétences axé sur l'amélioration de l'autodétermination, qui s'est avéré être associé au succès de la transition des jeunes en éducation spécialisée, pourrait avoir un potentiel non réalisé pour préparer les jeunes en famille d'accueil à l'indépendance soudaine qu'ils éprouvent lorsqu'ils vieillissent brusquement hors de la famille d'accueil. La nature qui se chevauche de ces groupes à risque (environ 40 % des jeunes en famille d'accueil reçoivent des services d'éducation spéciale) suggère en outre que le développement des compétences pour l'amélioration de l'autodétermination pourrait avoir des avantages transversaux. Afin de recueillir des données préliminaires d'efficacité et de faisabilité pour les jeunes qui approchent de la transition à partir de foyers d'accueil, une étude pilote utilisant un plan randomisé à 2 groupes X 3 mesures répétées a été menée en Oregon (intitulée My Life). Soixante jeunes, âgés de 16,5 à 17,5 ans, en famille d'accueil et en éducation spécialisée, ont été assignés au hasard à un groupe témoin qui a reçu des services communautaires habituels (CAU) ou à un groupe expérimental qui a reçu un encadrement individuel conçu pour améliorer l'autodétermination (Ma vie). Le groupe d'intervention My Life a connu une augmentation statistiquement significative de l'autodétermination (telle que mesurée par l'ARC ; Wehmeyer et Kelchner, 1995) par rapport au groupe témoin. Les jeunes qui ont participé à l'intervention étaient également plus susceptibles d'afficher une amélioration des résultats d'emploi et du bien-être général et de déclarer une plus grande implication dans le processus de planification de la transition au fil du temps par rapport au groupe témoin. En plus de fournir des preuves de son efficacité, le projet pilote My Life a fourni des informations importantes sur la faisabilité et des estimations de la taille de l'effet.
Compte tenu des résultats prometteurs de notre projet pilote contrôlé randomisé de l'intervention My Life, l'objectif de cette proposition R01 est d'entreprendre un essai d'efficacité à grande échelle du programme My Life. Nous proposons d'élargir les travaux menés dans notre enquête initiale pour inclure tous les jeunes qui se préparent à quitter le placement familial (c'est-à-dire les jeunes recevant et ne recevant pas de services d'éducation spéciale) et d'évaluer spécifiquement l'impact de l'intervention sur la santé mentale. L'étude proposée, qui s'appuie sur les résultats prometteurs de nos travaux initiaux, fournira des informations importantes sur l'efficacité du modèle pour tous les jeunes sortant du système de placement familial, fournissant des données sur les effets directs de l'intervention sur les résultats critiques, y compris la qualité de vie, la santé mentale, l'éducation, l'emploi, l'emploi et la vie autonome, et si l'amélioration de l'autodétermination atténue, au moins partiellement, les effets de l'intervention sur ces résultats critiques. De plus, l'étude examinera si le handicap, le sexe et la race modèrent l'effet de l'intervention sur les résultats distaux. Les symptômes de traumatisme et l'instabilité de placement ressentis au départ seront considérés comme des covariables ; les effets directs potentiels de l'intervention sur ces expériences clés de placement en famille d'accueil seront également explorés à la fin du traitement et suivis. L'étude proposée a quatre objectifs spécifiques : 1) Nous recruterons 210 jeunes en famille d'accueil, âgés de 16,5 à 17,5 ans et les assignerons au hasard soit au groupe d'intervention My Life, soit à un groupe témoin communautaire habituel qui reçoit des services typiques (CAU). L'intervention est conçue pour accroître l'autodétermination des jeunes en préparation à la fin de la prise en charge et pour fournir une évaluation de suivi de leurs résultats au cours de cette période difficile et à haut risque. Pour recruter des jeunes, nous collaborons avec le DHS de l'Oregon et ciblerons la zone la plus densément peuplée de l'Oregon : le comté de Multnomah ; 2) Nous utiliserons une stratégie à plusieurs agents et indicateurs multiples pour mesurer les concepts clés afin d'évaluer les jeunes au départ, à la fin de l'intervention (12 mois après le départ) et au suivi (12 mois après l'achèvement de l'intervention). Nous collecterons également les dossiers d'archives du DHS Foster Care et du district scolaire à ces trois moments. De brefs entretiens téléphoniques seront menés tous les 60 jours avec les jeunes participants concernant l'utilisation récente des services et du soutien, les évaluations globales dans les principaux domaines de résultats, les événements stressants et les contacts avec des adultes de soutien. Ainsi, un total de 13 entretiens téléphoniques de 60 jours seront menés sur toute la période de 24 mois d'inscription à l'étude ; 3) À l'aide d'une série d'analyses de modélisation, nous testerons l'efficacité de l'intervention et les éléments clés de notre modèle théorique. Plus précisément, nous testerons la stabilité par rapport au changement de l'autodétermination, l'adaptation de la santé mentale, la réussite scolaire, la qualité de vie, l'emploi et la vie autonome, avec une affectation au groupe d'intervention (Ma vie contre CAU) modélisée comme une variable fictive avec des effets directs anticipés sur les résultats pour les concepts clés. Dans une deuxième série d'analyses, nous testerons les effets médiateurs hypothétiques de l'autodétermination sur l'adaptation de la santé mentale, la réussite scolaire, la qualité de vie, l'emploi et la vie autonome, et explorerons si le handicap, le sexe et la race modèrent l'impact de l'intervention sur principaux résultats. L'influence du traumatisme et de l'instabilité du placement sur les résultats distaux sera examinée, tout comme l'impact de l'intervention sur ces expériences clés de placement en famille d'accueil. 4) Nous suivrons la fidélité de la mise en œuvre pour documenter le respect des protocoles d'intervention et effectuerons des analyses pour identifier les composants d'intervention activement associés aux principaux résultats ainsi que les différences possibles dans les composants d'intervention pour les jeunes en famille d'accueil avec un handicap par rapport à ceux qui n'en ont pas. Le DHS de l'Oregon s'intéresse vivement à ce projet et nous prévoyons qu'il s'efforcera de maintenir la prestation des composants d'intervention actifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97207
- Oregon DHS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 16,5 et 18,5 ans
- résider à Multnomah, Washington ou dans le comté de Clackamas, Oregon
- actuellement en garde à vue dans une famille d'accueil du DHS et avoir accumulé au moins 90 jours de placement.
Critère d'exclusion:
- Les jeunes devaient quitter l'Oregon l'année prochaine.
- Les jeunes qui représentent un risque pour la sécurité du personnel du projet ou d'autres participants
- Les jeunes qui éprouvent une déficience cognitive profonde ou qui sont activement psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amélioration de l'autodétermination
Amélioration de l'autodétermination grâce à des ateliers de coaching et de mentorat individuels
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Amélioration de l'autodétermination grâce à des ateliers de coaching individuel et de mentorat par les pairs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score d'autodétermination d'Arc de référence à 12 et 24 mois
Délai: Baseline (inscription), post-intervention (12 mois), post-suivi (24 mois)
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L'Arc (Wehmeyer, 1996; Wehmeyer & Kelchner, 1995) est une mesure d'auto-évaluation de 72 éléments qui fournit des données sur quatre composantes de l'autodétermination ainsi qu'un score global global d'autodétermination.
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Baseline (inscription), post-intervention (12 mois), post-suivi (24 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score t de base de la liste de contrôle du comportement de l'enfant à 12 et 24 mois
Délai: Baseline, Post-intervention, Post-suivi
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL, Achenbach & Rescorla, 2001).
Le CBCL est un rapport parental des problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant basé sur les activités de l'enfant, ses relations sociales et sa réussite scolaire.
Un parent d'accueil remplira le CBCL en référence au comportement d'un jeune au cours du mois précédent et comprendra des échelles pour le comportement retiré et anxieux-déprimé, les problèmes d'attention, le comportement délinquant et le comportement agressif.
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Baseline, Post-intervention, Post-suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score initial du questionnaire sur la qualité de vie à 12 et 24 mois.
Délai: ligne de base, post-intervention, post-suivi
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Le questionnaire sur la qualité de vie (QofLQ) est une mesure standardisée de la qualité de vie largement utilisée.
Il a été utilisé avec des enfants plus âgés et des adolescents présentant des troubles du comportement et de l'éducation, et sa validité et sa fiabilité sont bien établies.
L'instrument fournit des informations sur les liens d'un jeune avec les autres, l'inclusion sociale, le contrôle individuel, l'intégration communautaire, la productivité et, dans l'ensemble, la satisfaction et le bien-être.
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ligne de base, post-intervention, post-suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Geenen, PhD, Portland State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD064854-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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