- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02113085
My Life: Evaluation of Self-determination Enhancement for Adolescents in Foster Care
My Life: Evaluation of Self-Determination Enhancement for Adolescents in Foster Care
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämfört med jämnåriga jämnåriga i den allmänna befolkningen är det mindre sannolikt att ungdomar som övergår till vuxenboende från fosterhem har ett stabilt boende, att de är anslutna till en omtänksam vuxen, att de tar examen från gymnasiet, går på college eller blir anställd (t.ex. Avery, 2001; Pecora et al., 2003; Goerge et al., 2002). De är mer benägna att engagera sig i riskfyllda sexuella beteenden, att bli ensamstående förälder och att vara hemlösa eller involverade i det straffrättsliga systemet (t.ex. Courtney et al., 2006; Smithgall, Gladden, Yang & Goerge, 2005). Även om det råder konsensus om de dåliga resultaten för dessa ungdomar och politik har antagits (t.ex. Foster Care Independence Act) som syftar till att förbättra deras övergång, men evidensbaserad praxis har ännu inte validerats för att uppnå detta mål.
Kompetensutveckling inriktad på förbättring av självbestämmande, som visat sig vara förknippad med framgång i övergången för ungdomar i specialundervisning, skulle kunna ha orealiserade möjligheter att förbereda ungdomar i fosterhem för det plötsliga oberoende de upplever när de plötsligt åldras utanför fosterhem. Den överlappande karaktären av dessa riskgrupper (cirka 40 % av ungdomar i fosterhem får specialundervisning) tyder vidare på att kompetensutveckling för att förbättra självbestämmande kan ha övergripande fördelar. För att samla in preliminära effekt- och genomförbarhetsdata för ungdomar som närmar sig övergången från fosterhem, genomfördes en pilotstudie med en randomiserad design med 2 grupper X 3 upprepade åtgärder i Oregon (med titeln My Life). Sextio ungdomar, i åldrarna 16,5 till 17,5, inom fosterhem och specialundervisning, tilldelades slumpmässigt till antingen en kontrollgrupp som fick community as usual services (CAU) eller en experimentgrupp som fick en-till-en-coachning utformad för att förbättra självbestämmande (Mitt liv). Interventionsgruppen My Life upplevde en statistiskt signifikant ökning av självbestämmande (uppmätt av ARC; Wehmeyer & Kelchner, 1995) i jämförelse med kontrollgruppen. Ungdomar som deltog i interventionen var också mer benägna att uppvisa förbättringar i sysselsättningsresultat och i övergripande välbefinnande och att rapportera större delaktighet i övergångsplaneringsprocessen över tid jämfört med kontrollgruppen. Förutom att bevisa dess effektivitet gav My Life-piloten viktig genomförbarhetsinformation och uppskattningar av effektstorlek.
Med tanke på de lovande resultaten av vår randomiserade kontrollerade pilot av My Life-interventionen, är målet med detta R01-förslag att genomföra en fullskalig effektprövning av My Life-programmet. Vi föreslår att vi utökar det arbete som utförs i vår inledande utredning till att omfatta alla ungdomar som förbereder sig för att lämna fosterhem (dvs ungdomar som får och inte får specialundervisning), och att specifikt bedöma interventionens inverkan på mental hälsa. Den föreslagna studien, som bygger på de lovande resultaten av vårt initiala arbete, kommer att ge viktig information om modellens effektivitet för alla ungdomar som lämnar fosterhemssystemet, tillhandahålla data om interventionens direkta effekter på kritiska resultat, inklusive livskvalitet, mental hälsa, utbildning, sysselsättning, sysselsättning och självständigt liv, och huruvida ökat självbestämmande åtminstone delvis förmedlar interventionens effekter på dessa kritiska resultat. Dessutom kommer studien att undersöka om funktionshinder, kön och ras dämpar effekten av interventionen på distala resultat. Traumasymtom och placeringsinstabilitet som upplevts vid baslinjen kommer att betraktas som kovariater; de potentiella direkta effekterna av interventionen på dessa viktiga fostervårdsupplevelser kommer också att undersökas vid avslutad behandling och följa med. Den föreslagna studien har fyra specifika syften: 1) Vi kommer att rekrytera 210 fosterungdomar, 16,5 till 17,5 år gamla och slumpmässigt tilldela dem till antingen Interventionsgruppen Mitt liv eller en community as usual-kontrollgrupp som får typiska tjänster (CAU). Interventionen är utformad för att öka ungdomars självbestämmande som förberedelse för att åldras utanför vården och för att tillhandahålla en uppföljning av deras resultat under denna utmanande och högriskperiod. För att rekrytera ungdomar samarbetar vi med Oregon DHS och kommer att rikta in oss på Oregons mest tätbefolkade område: Multnomah County; 2) Vi kommer att använda en strategi med flera agenter, flera indikatorer för att mäta nyckelkonstruktioner för att bedöma ungdomar vid baslinjen, interventionsavslut (12 månader efter baslinjen) och uppföljning (12 månader efter interventionsslutförande). Vi kommer också att samla in DHS Foster Care och skoldistriktets arkivdokument vid dessa tre tidpunkter. Korta telefonintervjuer kommer att genomföras var 60:e dag med deltagande ungdomar angående de senaste tjänsterna och stödanvändningen, globala betyg inom viktiga resultatområden, stressiga händelser och kontakt med stödjande vuxna. Således kommer totalt 13 60-dagars telefonintervjuer att genomföras under hela 24-månadersperioden för studieinskrivning; 3) Med hjälp av en serie modelleringsanalyser kommer vi att testa interventionseffektiviteten och nyckelelementen i vår teoretiska modell. Specifikt kommer vi att testa stabilitet kontra förändring av självbestämmande, anpassning av mental hälsa, akademisk prestation, livskvalitet, sysselsättning och självständigt boende, med interventionsgrupptilldelning (My Life vs. CAU) modellerad som en dummyvariabel med förväntade direkta effekter om utfall för nyckelkonstruktionerna. I en andra serie analyser kommer vi att testa de hypotetiska medlareffekterna av självbestämmande på mental hälsoanpassning, akademisk framgång, livskvalitet, sysselsättning och självständigt liv, och undersöka om funktionshinder, kön och ras modererar effekten av interventionen på nyckelresultat. Inverkan av trauma och placeringsinstabilitet på distala utfall kommer att undersökas, liksom interventionens inverkan på dessa viktiga fosterhemsupplevelser. 4) Vi kommer att spåra implementeringens trohet för att dokumentera efterlevnad av interventionsprotokoll och utföra analyser för att identifiera interventionskomponenter som aktivt förknippas med viktiga resultat samt möjliga skillnader i interventionskomponenter för fosterungdomar med funktionsnedsättning jämfört med de utan. Oregon DHS har ett starkt intresse av detta projekt och vi räknar med att de kommer att arbeta för att upprätthålla leveransen av aktiva interventionskomponenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207
- Oregon DHS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 16,5 och 18,5 års ålder
- bor i Multnomah, Washington eller Clackamas County, Oregon
- för närvarande i DHS fostervårdsvård och har samlat på sig minst 90 dagar i vård.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar planerade att flytta från Oregon inom nästa år.
- Ungdomar som utgör en säkerhetsrisk för projektpersonal eller andra deltagare
- Ungdomar som upplever en djupgående kognitiv funktionsnedsättning eller är aktivt psykotiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Förstärkning av självbestämmande
Förbättring av självbestämmande genom en-till-en coaching och mentorskapsworkshops
|
Förbättring av självbestämmande genom individuell coachning och peermentoring workshops
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen Arc's Self Determination-poäng vid 12 och 24 månader
Tidsram: Baslinje (inskrivning), efter intervention (12 månader), efterföljning (24 månader)
|
Bågen (Wehmeyer, 1996; Wehmeyer & Kelchner, 1995) är ett självrapporteringsmått med 72 punkter som tillhandahåller data om fyra komponenters självbestämmande samt ger en global övergripande poäng av självbestämmande.
|
Baslinje (inskrivning), efter intervention (12 månader), efterföljning (24 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i t-poäng för checklista för barnbeteende vid 12 och 24 månader
Tidsram: Baseline, Post-intervention, Post-följ med
|
Checklista för barns beteende (CBCL, Achenbach & Rescorla, 2001).
CBCL är en föräldrarapport om barns beteende- och känsloproblem baserad på barnets aktiviteter, sociala relationer och skolframgång.
En fosterförälder kommer att slutföra CBCL med hänvisning till en ungdoms beteende under föregående månad och inkluderar skalor för tillbakadraget och ångest-deprimerat beteende, uppmärksamhetsproblem, brottsligt beteende och aggressivt beteende.
|
Baseline, Post-intervention, Post-följ med
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i baslinjeresultatet för livskvalitetsfrågor vid 12 och 24 månader.
Tidsram: baslinje, efter intervention, efterföljd
|
Quality of Life Questionnaire (QofLQ) är ett allmänt använt standardiserat mått på livskvalitet.
Det har använts med äldre barn och ungdomar med beteende- och utbildningsstörningar och har väl etablerad validitet och tillförlitlighet.
Instrumentet ger information om en ung persons kontakter med andra, social integration, individuell kontroll, samhällsintegration, produktivitet och överallt tillfredsställelse och välbefinnande.
|
baslinje, efter intervention, efterföljd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Geenen, PhD, Portland State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HD064854-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
Kliniska prövningar på Förstärkning av självbestämmande
-
University of British ColumbiaUniversity of Utah; University of VirginiaOkänd
-
Chinese University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeIntellektuell funktionsnedsättning, lindrigHong Kong
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityOkändFörtvivlan bland cancerpatienter och onkologerFörenta staterna, Israel
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
National University of SingaporeRekryteringAnpassning, Psykologisk | Resiliens, psykologiskHong Kong
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksAvslutad
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadÅngestFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad