Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moje życie: ocena wzmocnienia samostanowienia nastolatków w pieczy zastępczej

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Comedy Millar, Portland State University
Celem badania jest wdrożenie pełnego badania skuteczności programu My Life. Przeprowadzony we współpracy z Oregon DHS Foster Care Program, wpływ interwencji zostanie oceniony za pomocą losowego eksperymentalnego projektu podłużnego. Dwustu dziesięciu młodych ludzi w wieku 16,5-17,5 lat, zostaną zapisani w 3 rundach i losowo przydzieleni albo do grupy porównawczej, która otrzymuje typowe usługi pieczy zastępczej, albo do grupy terapeutycznej, która uczestniczy w kluczowych elementach modelu, w tym nauczaniu umiejętności samostanowienia, wsparciu w prowadzeniu własnych skoordynowanych międzyagencyjne spotkania poświęcone planowaniu przejścia oraz udział w warsztatach z mentorami. Wyniki, w tym samostanowienie młodzieży, jakość życia, zatrudnienie, zdrowie psychiczne, osiągnięcia edukacyjne i niezależne życie, są oceniane przed interwencją, na zakończenie interwencji i 12 miesięcy po interwencji. Proponowane badanie dostarczy ważnych informacji na temat skuteczności modelu dla całej młodzieży opuszczającej system pieczy zastępczej, dostarczając jednoznacznych danych na temat tego, czy wzmocnione samostanowienie pośredniczy, przynajmniej częściowo, w różnych obszarach wyników, w tym w zakresie zdrowia psychicznego, osiągnięć edukacyjnych, zatrudnienia, niezależne życie i jakość życia; ocena wpływu statusu edukacji specjalnej, płci i rasy jako moderujących wpływów na wpływ interwencji. Doświadczenia związane z opieką zastępczą, takie jak trauma i niestabilność umieszczenia, będą uważane za współzmienne; Zbadany zostanie również bezpośredni wpływ interwencji na te kluczowe doświadczenia związane z opieką zastępczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W porównaniu z rówieśnikami w populacji ogólnej, młodzież, która przechodzi do dorosłego życia z pieczy zastępczej, ma mniejsze szanse na stabilne mieszkanie, kontakt z opiekuńczą osobą dorosłą, ukończenie szkoły średniej, pójście na studia lub bycie (np. Avery, 2001; Pecora i in., 2003; Goerge i in., 2002). Częściej angażują się w ryzykowne zachowania seksualne, zostają samotnymi rodzicami, są bezdomni lub angażują się w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych (np. Courtney i in., 2006; Smithgall, Gladden, Yang i Goerge, 2005). Chociaż istnieje konsensus co do słabych wyników tej młodzieży i przyjęto polityki (np. Ustawa o niezależności opieki zastępczej) mające na celu poprawę ich przejścia, praktyki oparte na dowodach nie zostały jeszcze zweryfikowane pod kątem osiągnięcia tego celu.

Rozwój umiejętności skoncentrowany na wzmocnieniu samostanowienia, który okazał się powiązany z sukcesami przejściowymi młodych ludzi w kształceniu specjalnym, może mieć niezrealizowany potencjał przygotowania młodzieży w pieczy zastępczej do nagłej niezależności, której doświadczają, gdy nagle starzeją się poza pieczą zastępczą. Nakładający się charakter tych grup ryzyka (około 40% młodzieży w pieczy zastępczej otrzymuje specjalne usługi edukacyjne) dodatkowo sugeruje, że rozwój umiejętności w celu zwiększenia samostanowienia może przynieść przekrojowe korzyści. Aby zebrać wstępne dane dotyczące skuteczności i wykonalności dla młodzieży zbliżającej się do przejścia z domów zastępczych, w Oregonie przeprowadzono badanie pilotażowe z wykorzystaniem randomizowanego projektu 2 grup x 3 powtarzanych pomiarów (zatytułowanego Moje życie). Sześćdziesięciu młodych ludzi w wieku od 16,5 do 17,5 lat, objętych opieką zastępczą i edukacją specjalną, zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej, która korzystała ze zwykłych usług społecznych (CAU) lub do grupy eksperymentalnej, która otrzymała indywidualny coaching mający na celu zwiększenie samostanowienia (Moje życie). Grupa interwencyjna My Life doświadczyła statystycznie istotnego wzrostu samostanowienia (mierzonego przez ARC; Wehmeyer & Kelchner, 1995) w porównaniu z grupą kontrolną. Młodzież, która uczestniczyła w interwencji, częściej wykazywała również poprawę wyników w zakresie zatrudnienia i ogólnego samopoczucia oraz zgłaszała większe zaangażowanie w proces planowania przejścia w czasie w porównaniu z grupą kontrolną. Oprócz dostarczenia dowodów na jego skuteczność, projekt pilotażowy My Life dostarczył ważnych informacji dotyczących wykonalności i oszacowań wielkości efektu.

Biorąc pod uwagę obiecujące wyniki naszego randomizowanego, kontrolowanego pilotażowego programu My Life, celem tej propozycji R01 jest przeprowadzenie pełnej próby skuteczności programu My Life. Proponujemy rozszerzenie pracy przeprowadzonej w naszym wstępnym badaniu, aby objąć całą młodzież przygotowującą się do opuszczenia pieczy zastępczej (tj. Proponowane badanie, które opiera się na obiecujących wynikach naszej wstępnej pracy, dostarczy ważnych informacji na temat skuteczności modelu dla całej młodzieży opuszczającej system pieczy zastępczej, dostarczając danych na temat bezpośredniego wpływu interwencji na krytyczne wyniki, w tym jakość życia, zdrowia psychicznego, edukacji, zatrudnienia, zatrudnienia i niezależnego życia oraz tego, czy zwiększona samostanowienie pośredniczy, przynajmniej częściowo, w wpływie interwencji na te krytyczne wyniki. Ponadto w badaniu zostanie zbadane, czy niepełnosprawność, płeć i rasa wpływają na wpływ interwencji na dalsze wyniki. Objawy urazu i niestabilność umiejscowienia doświadczane na początku badania zostaną uznane za współzmienne; potencjalny bezpośredni wpływ interwencji na te kluczowe doświadczenia związane z opieką zastępczą również zostanie zbadany po zakończeniu leczenia i będzie kontynuowany. Proponowane badanie ma cztery konkretne cele: 1) Zrekrutujemy 210 zastępczej młodzieży w wieku od 16,5 do 17,5 lat i losowo przydzielimy ich do grupy interwencyjnej My Life lub do zwykłej grupy kontrolnej, która otrzymuje typowe usługi (CAU). Interwencja ma na celu zwiększenie samostanowienia młodzieży w przygotowaniach do starzenia się bez opieki oraz umożliwienie dalszej oceny ich wyników w tym trudnym i obarczonym dużym ryzykiem okresie. Aby rekrutować młodzież, współpracujemy z Oregon DHS i będziemy atakować najgęściej zaludniony obszar Oregonu: hrabstwo Multnomah; 2) Zastosujemy strategię wielu agentów i wielu wskaźników do pomiaru kluczowych konstruktów w celu oceny młodzieży na początku, zakończeniu interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i obserwacji (12 miesięcy po zakończeniu interwencji). W tych trzech punktach czasowych zgromadzimy również dokumentację archiwalną DHS Foster Care i dystryktu szkolnego. Co 60 dni będą przeprowadzane krótkie wywiady telefoniczne z uczestniczącą młodzieżą dotyczące niedawnego korzystania z usług i wsparcia, globalnych ocen w kluczowych obszarach wyników, stresujących wydarzeń i kontaktu ze wspierającymi dorosłymi. Tym samym w całym 24-miesięcznym okresie zapisów na studia zostanie przeprowadzonych łącznie 13 60-dniowych wywiadów telefonicznych; 3) Korzystając z serii analiz modelowych, przetestujemy skuteczność interwencji i kluczowe elementy naszego modelu teoretycznego. W szczególności przetestujemy stabilność w porównaniu do zmiany samostanowienia, dostosowania zdrowia psychicznego, osiągnięć akademickich, jakości życia, zatrudnienia i niezależnego życia, z przydziałem do grupy interwencyjnej (Moje życie vs. CAU) modelowanym jako zmienna fikcyjna z przewidywanymi efektami bezpośrednimi na temat wyników dla kluczowych konstrukcji. W drugiej serii analiz przetestujemy hipotetyczny efekt mediatora samostanowienia na przystosowanie do zdrowia psychicznego, sukces w nauce, jakość życia, zatrudnienie i niezależne życie oraz zbadamy, czy niepełnosprawność, płeć i rasa łagodzą wpływ interwencji na kluczowe wyniki. Zbadany zostanie wpływ urazu i niestabilności umieszczenia na dalsze wyniki, podobnie jak wpływ interwencji na te kluczowe doświadczenia w opiece zastępczej. 4) Będziemy śledzić wierność wdrożenia, aby udokumentować przestrzeganie protokołów interwencji i przeprowadzać analizy w celu zidentyfikowania elementów interwencji aktywnie powiązanych z głównymi wynikami, a także możliwych różnic w elementach interwencji dla niepełnosprawnej młodzieży zastępczej w porównaniu z niepełnosprawną. Oregon DHS jest bardzo zainteresowany tym projektem i przewidujemy, że będą pracować nad utrzymaniem dostarczania aktywnych składników interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 16,5 do 18,5 lat
  • mieszkać w Multnomah w stanie Waszyngton lub w hrabstwie Clackamas w stanie Oregon
  • przebywają obecnie w pieczy zastępczej DHS i spędziły w opiece co najmniej 90 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież planuje przenieść się z Oregonu w ciągu następnego roku.
  • Młodzież, która stanowi zagrożenie dla personelu projektu lub innych uczestników
  • Młodzież, która doświadcza głębokiej niepełnosprawności poznawczej lub jest aktywnie psychotyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocnienie samostanowienia
Wzmocnienie samostanowienia poprzez indywidualne warsztaty coachingowe i mentoringowe
Wzmocnienie samostanowienia poprzez indywidualny coaching i warsztaty mentoringu rówieśniczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej samostanowienia Arc w 12 i 24 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (rejestracja), okres po interwencji (12 miesięcy), okres obserwacji (24 miesiące)
The Arc (Wehmeyer, 1996; Wehmeyer i Kelchner, 1995) to 72-itemowa miara samoopisowa, która dostarcza danych na temat czterech komponentów samostanowienia, jak również globalnego ogólnego wyniku samostanowienia.
Wartość wyjściowa (rejestracja), okres po interwencji (12 miesięcy), okres obserwacji (24 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego wyniku t-score z listy kontrolnej zachowań dzieci w wieku 12 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post-interwencja, Post-follow
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL, Achenbach & Rescorla, 2001). CBCL to raport rodziców dotyczący problemów behawioralnych i emocjonalnych dziecka, oparty na aktywności dziecka, relacjach społecznych i sukcesach szkolnych. Rodzic zastępczy wypełni kwestionariusz CBCL w odniesieniu do zachowania dziecka w ciągu poprzedniego miesiąca i zawiera skale dla zachowania wycofanego i lękowo-depresyjnego, problemów z uwagą, zachowań przestępczych i zachowań agresywnych.
Linia bazowa, Post-interwencja, Post-follow

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego wyniku Kwestionariusza Jakości Życia po 12 i 24 miesiącach.
Ramy czasowe: linia bazowa, post-interwencja, kontynuacja
Kwestionariusz Jakości Życia (QofLQ) jest powszechnie stosowaną wystandaryzowaną miarą jakości życia. Stosowano go w przypadku starszych dzieci i młodzieży z zaburzeniami zachowania i edukacji, a jego ważność i niezawodność są dobrze ugruntowane. Instrument dostarcza informacji na temat powiązań młodej osoby z innymi, włączenia społecznego, indywidualnej kontroli, integracji społeczności, produktywności oraz ogólnie satysfakcji i dobrego samopoczucia.
linia bazowa, post-interwencja, kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Geenen, PhD, Portland State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01HD064854-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Wzmocnienie samostanowienia

3
Subskrybuj