핵심 결합 인자 급성 골수성 백혈병 환자의 다사티닙 평가 연구 (DasaCBF)
2014년 4월 11일 업데이트: University Hospital, Angers
기존 화학 요법에 불응성인 핵심 결합 인자 급성 골수성 백혈병 환자 또는 분자 재발 환자에서 다사티닙을 평가하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 제2상 연구. Intergroupe Français Des leucémie aiguë myéloblastique
핵심 결합 인자 급성 골수성 백혈병 환자에서 화학 요법 후 최소 잔류 질병 수준은 재발을 예측합니다.
재발 위험은 수용체 티로신 키나아제의 돌연변이의 경우에도 증가합니다.
경화 말기 또는 분자 재발에서 최소 잔류 질환 수준이 높은 환자의 경우 억제제 dasatinib에 의한 유지 관리가 제안됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49 933
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신규 또는 속발성 핵심 결합 인자 급성 골수성 백혈병을 나타내는 환자
- 첫 번째 환자이며 다음 기준 중 하나를 제시:
- "내성" 환자: 2회 경화 후 골수에서 급성 골수성 백혈병 전사 수준의 3로그 미만 감소
- "분자 재발" 환자: 2개의 연속적인 골수 샘플에서 핵심 급성 골수성 백혈병 전사 수준의 1로그 초과 증가
제외 기준:
- 가임기 여성
- 급성골수성백혈병 이외의 동시 치료불가능한 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다사티닙
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다사티닙 50mg 및 20mg 1년 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무재발 생존율 측정
기간: 4 년
|
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUpromoteur2006-08
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