Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til vurdering af Dasatinib hos patienter med kernebindingsfaktorer Akut myelogen leukæmi (DasaCBF)

11. april 2014 opdateret af: University Hospital, Angers

Et åbent, multicenter, fase II-studie til vurdering af Dasatinib hos patienter med kernebindingsfaktorer Akut myelogen leukæmi, der er refraktær over for konventionel kemoterapi eller i molekylært tilbagefald. Intergroupe Français Des leucémie aiguë myéloblastique

Hos patienter med kernebindingsfaktorer akut myelogen leukæmi er niveauet af minimal restsygdom efter kemoterapi prædiktiv for tilbagefald. Risikoen for tilbagefald er også øget i tilfælde af mutationer af receptorer tyrosinkinase. For patienter med et højt niveau af minimalt resterende sygdom ved slutningen af ​​konsolidering eller i molekylært tilbagefald foreslås vedligeholdelse med hæmmeren dasatinib.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49 933
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med de novo eller sekundære kernebindingsfaktorer Akut myelogen leukæmi
  • Patient først og præsenterer et af følgende kriterier:
  • "Resistent" patient: fald på mindre end 3 log af transkriptniveauet for akut myelogen leukæmi i knoglemarven efter 2 konsolideringer
  • Patient i "molekylært tilbagefald": stigning på mere end 1 log af Core Acute Myelogenous Leukæmi-transkriptniveauet på to på hinanden følgende marvprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde i den fødedygtige alder
  • Samtidig uhelbredelig malignitet bortset fra akut myelogen leukæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dasatinib
Medicin: dasatinib
dasatinib 50 mg og 20 mg I løbet af et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 4 år
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2014

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUpromoteur2006-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dasatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner