Tutkimus dasatinibin arvioimiseksi potilailla, joilla on keskeisiä sitoutumistekijöitä akuutti myelooinen leukemia (DasaCBF)
perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Angers
Avoin, monikeskustutkimus, vaiheen II tutkimus dasatinibin arvioimiseksi potilailla, joilla on keskeisiä sitoutumistekijöitä akuutti myelooinen leukemia, joka ei kestä tavanomaista kemoterapiaa tai joilla on molekyylirelapsi. Intergroupe Français Des leukémie aiguë myéloblastique
Potilailla, joilla on keskeisiä sitoutumistekijöitä akuutti myelooinen leukemia, kemoterapian jälkeen jäännössairauden vähimmäistaso ennustaa uusiutumista.
Uusiutumisriski kasvaa myös reseptorityrosiinikinaasimutaatioiden tapauksessa.
Potilaille, joilla on korkea Minimal Residual Disease -taso konsolidaation lopussa tai molekyylien uusiutumisen aikana, dasatinibin estäjähoitoa ehdotetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49 933
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on de novo tai sekundaarinen ydinsitoutumistekijä akuutti myelooinen leukemia
- Potilas ensin ja jolla on jokin seuraavista kriteereistä:
- "Resistentti" potilas: akuutin myelogeenisen leukemian transkriptin tason lasku alle 3 logaritmitasolla luuytimessä 2 konsolidoinnin jälkeen
- Potilas "molekyylirelapsissa": akuutin myelogeenisen leukemian ydintranskriptitason nousu yli 1 logaritmitasolla kahdessa peräkkäisessä luuydinnäytteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen
- Samanaikainen parantumaton pahanlaatuinen syöpä kuin akuutti myelooinen leukemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dasatinibi
|
dasatinibi 50 mg ja 20 mg vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa uusiutumisvapaata eloonjäämistä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUpromoteur2006-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .