- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02113345
노년기 메타메모리와 기억의 관계 (M&Mresearch)
연구 개요
상세 설명
현재 연구에는 3개의 연구가 있다. 연구 1은 Chinese Metamemory Scales의 신뢰성 및 타당성 연구입니다. 연구 2는 홍콩 1차 의료 환경에서 만난 노인의 메타메모리와 기억 사이의 관계를 탐구하기 위한 횡단면 연구입니다. 연구 3은 가벼운 인지 장애와 낮은 기억력 자기 효능감을 가진 노인에 대한 메타메모리 인지 개입의 효과 연구입니다.
본 연구의 목적과 가설은 다음과 같다.
연구 목표:
- Chinese Metamemory Scales의 신뢰성과 타당성을 평가하기 위해
- 노인의 메타기억과 기억의 관계 탐색
- 기억 자기효능감이 낮은 경도인지장애(MCI) 노인에 대한 메타기억 인지 중재의 효과를 평가하기 위해
연구 가설:
연구 1: 중국 Metamemory Scales는 수용 가능한 심리적 특성을 보여줍니다.
연구 2: metamemory(주관적 기억)와 기억(객관적 기억) 사이에는 양의 상관관계가 있으며 이 관계는 기억력 노화에 대한 고정관념에 의해 매개됩니다.
연구 3: 통제 그룹과 비교하여 개입 그룹은 다음과 같은 예상 결과를 산출합니다.
- 훈련 후 객관적인 기억력 측정이 개선되었습니다.
- 훈련 후 주관적 기억 측정이 개선되었습니다.
- 훈련 후 기분 측정이 개선되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 1:
참가자는 65세 이상의 중국 노인이며 광동어를 기본 언어로 사용합니다. 그들은 홍콩 특별행정구 정부(HKSARG) 보건부의 노인 건강 서비스의 노인 건강 센터(EHC)에서 서비스에 참석하고 인지 문제가 없는 클라이언트의 편의 표본에서 모집됩니다.
- 연구 2:
연구 1의 포함 기준 외에도 치매가 확인되고 치매가 의심되고 MCI가 의심되는 EHC 구성원도 연구 2에 참여하도록 초대됩니다. 그러나 치매로 확진된 고객 및 치매로 의심되는 고객은 품질을 통과하여 평가할 수 있는 능력을 보여야 합니다. Life Appraisal Inventory(CapQOL)(Wong, J.G.W.S. et al., 2005)가 연구에 승인되기 전에. 모든 고객은 동의하에 모집됩니다.
- 연구 3:
연구 2의 의심되는 MCI 참가자는 MCI(조작 정의에 따라)를 갖는 것으로 평가된 평균 이하의 기억력 자기 효능을 가지며 동의 시 연구 3에 초대되고 모집됩니다. 현재 연구에서 MCI는 이전 지역 연구에 따라 운영상 정의되며 중국 간이 정신 상태 검사(CMMSE)의 교육 수준 조정 컷오프 점수와 중국인을 위한 기억 인벤토리의 축약 버전을 참조하여 결정됩니다(Lam, L. C.W. & 등, 2005; Lam, L.C.W. & 등, 2008).
제외 기준:
- 인지에 잠재적으로 영향을 미치는 현재 활동 중인 의학적 상태의 존재. 비타민 B12 결핍, 갑상선 기능 저하증, 만성 알코올 중독, 정신 착란 및 활동성 정신 장애(예: 정신 분열증
- 인지 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 조건. 실어증, 심각한 시각 또는 청각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프 스타일 상담
Metamemory인지 개입
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Metamemory인지 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 기억력 측정
기간: 기준선, 16주차 개입 후
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언어 일화 기억에 대한 Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition(HKLLT, Chan, A.S, 2006)의 기준선에서 변경
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기준선, 16주차 개입 후
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객관적인 기억력 측정
기간: 기준선, 16주차 개입 후
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시각적 일화 기억에 대한 기억 평가 척도(MAS, Williams, 1991)의 그림 인식의 기준선에서 변경
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기준선, 16주차 개입 후
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객관적인 기억력 측정
기간: 기준선, 16주차 개입 후
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의미론적 기억에 대한 범주 언어 유창성 테스트(CVFT, Chiu, H.F.K. et al., 1997 및 Mok et al., 2004에 의해 출판된 지역 연구를 참조하여 선택되는 범주)의 기준선에서 변경
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기준선, 16주차 개입 후
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객관적인 기억력 측정
기간: 기준선, 16주차 개입 후
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언어 및 시각 기억 작업 기억에 대한 (MAS, Williams, 1991) 숫자 범위 및 시각적 공간 범위의 기준선에서 변경
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기준선, 16주차 개입 후
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객관적인 기억력 측정
기간: 기준선, 16주차 개입 후
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예상 기억에 대한 이벤트 기반 및 시간 기반 작업의 기준선에서 변경(Wilson, B.A. & et al., 2008의 권장 사항을 참조하여 개발할 작업)
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기준선, 16주차 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 기억 측정
기간: 기준선, 16주차 개입 후
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기억 자기효능감 척도(MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski and Gilewski, 2004)의 중국어판 기준선에서 변경
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기준선, 16주차 개입 후
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주관적 기억 측정
기간: 기준선, 16주차 개입 후
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중국어용 메모리 인벤토리 축약 버전의 중국어 버전 기준선에서 변경(AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
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기준선, 16주차 개입 후
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주관적 기억 측정
기간: 기준선, 16주차 개입 후
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기억에 대한 불안의 중국어 버전의 기준선에서 변경(AM, 기억 기능 설문지의 하위 척도, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, 연구 1에만 해당)
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기준선, 16주차 개입 후
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주관적 기억 측정
기간: 기준선, 16주차 개입 후
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기억력 노화에 대한 고정관념(SMA, Fort & Gana, 2009)의 중국어 버전 기준선에서 변경
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기준선, 16주차 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Metamemory인지 개입에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병