- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02113345
Związek między metapamięcią a pamięcią w starszym wieku (M&Mresearch)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W obecnym badaniu są 3 badania. Badanie 1 to badanie rzetelności i trafności chińskich skal metapamięci. Badanie 2 to badanie przekrojowe mające na celu zbadanie związku między metapamięcią a pamięcią osób starszych napotkanych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Hongkongu. Badanie 3 to badanie skuteczności interwencji poznawczej metapamięci u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i niskim poczuciem własnej skuteczności w zakresie pamięci.
Niniejsze badanie ma następujące cele i hipotezy:
Cele badawcze:
- Ocena wiarygodności i trafności chińskich skal metapamięciowych
- Zbadanie związku między metapamięcią a pamięcią starszych
- Ocena skuteczności interwencji poznawczej opartej na metapamięci u osób starszych z łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych (MCI), które mają niskie poczucie własnej skuteczności w zakresie pamięci
Hipotezy badawcze:
Badanie 1: Chińskie skale metapamięci wykażą akceptowalne właściwości psychometryczne.
Badanie 2: Istnieje pozytywna korelacja między metapamięcią (pamięcią subiektywną) a pamięcią (pamięcią obiektywną), a w związku tym pośredniczą stereotypowe przekonania na temat starzenia się pamięci.
Badanie 3: W porównaniu z grupą kontrolną, grupa interwencyjna przyniesie następujące oczekiwane wyniki:
- Po treningu następuje poprawa obiektywnych pomiarów pamięci.
- Nastąpiła poprawa subiektywnych pomiarów pamięci po treningu.
- Po treningu następuje poprawa wskaźników nastroju.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie 1:
Uczestnicy to Chińczycy w wieku powyżej 65 lat, którzy posługują się kantońskim jako językiem podstawowym. Mają być rekrutowani z wygodnej próby klientów, którzy nie mają problemów poznawczych i uczęszczają na usługi w Ośrodkach Zdrowia Osób Starszych (EHC) Służby Zdrowia Osób Starszych Departamentu Zdrowia Rządu Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkongu (HKSARG).
- Badanie 2:
Oprócz spełnienia kryteriów włączenia do Badania 1, członkowie EHC z potwierdzoną demencją, podejrzeniem demencji i podejrzeniem MCI zostaną również zaproszeni do udziału w Badaniu 2. Jednak potwierdzeni pacjenci z demencją i pacjenci z podejrzeniem demencji muszą wykazać się zdolnością do oceny poprzez pomyślne przejście Jakości Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005) przed przyjęciem do badania. Wszyscy klienci są rekrutowani za zgodą.
- Badanie 3:
Uczestnicy z podejrzeniem MCI w Badaniu 2 z poniżej średniej samoskutecznością pamięci ocenioną jako MCI (zgodnie z definicją operacyjną) zostaną zaproszeni i zrekrutowani do Badania 3 za zgodą. W niniejszym badaniu MCI jest definiowany operacyjnie zgodnie z wcześniejszymi badaniami lokalnymi i określany w odniesieniu do wyników granicznych skorygowanych o poziom wykształcenia w chińskim badaniu Mini Mental Status Examination (CMMSE) i skróconej wersji Inwentarza Pamięci dla Chińczyków łącznie (Lam, L. C.W. & i in., 2005; Lam, L.C.W. i in., 2008).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność obecnie aktywnych schorzeń potencjalnie wpływających na funkcje poznawcze, np. niedobór witaminy B12, niedoczynność tarczycy, przewlekły alkoholizm, delirium i czynne zaburzenia psychiczne m.in. schizofrenia
- Inne stany, które mogą wpływać na kompetencje poznawcze, np. afazja, ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poradnictwo dotyczące stylu życia
Metapamięciowa interwencja poznawcza
|
Metapamięciowa interwencja poznawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywne miary pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
zmiana od wartości wyjściowych w Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition (HKLLT, Chan, A.S., 2006) dla werbalnej pamięci epizodycznej
|
Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
|
Obiektywne miary pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w Skali Oceny Rozpoznawania Pamięci (MAS, Williams, 1991) dla wzrokowej pamięci epizodycznej
|
Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
|
Obiektywne miary pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w teście fluencji słownej kategorii (CVFT, kategorie do wyboru w odniesieniu do lokalnych badań opublikowanych przez Chiu, H.F.K. i in., 1997 oraz Mok i in., 2004) dla pamięci semantycznej
|
Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
|
Obiektywne miary pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Zmiana od linii podstawowej w rozpiętości cyfr i wizualnej rozpiętości przestrzennej z (MAS, Williams, 1991) dla pamięci werbalnej i wizualnej pamięci roboczej
|
Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
|
Obiektywne miary pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zadaniach opartych na zdarzeniach i zadaniach opartych na czasie dla pamięci prospektywnej (zadania należy opracować w odniesieniu do zaleceń Wilsona, B.A. i in., 2008)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne miary pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w chińskiej wersji Skali Własnej Skuteczności Pamięci (MSE, Skala Częstotliwości Zapominania-10, Zelinski i Gilewski, 2004)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
|
Subiektywne miary pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w chińskich wersjach Skróconej wersji Inwentarza pamięci dla Chińczyków (AMIC, Lam, Linda, C.W. & et al., 2005)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
|
Subiektywne miary pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w chińskich wersjach Anxiety about Memory (AM, podskala Kwestionariusza Funkcjonowania Pamięci, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, tylko dla Badania 1)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
|
Subiektywne miary pamięci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w chińskich wersjach Stereotypów dotyczących starzenia się pamięci (SMA, Fort i Gana, 2009)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji w tygodniu 16
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 082010Deb
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Metapamięciowa interwencja poznawcza
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone