- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02113345
Metamuistin ja muistin suhde vanhuudessa (M&Mresearch)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on 3 tutkimusta. Tutkimus 1 on kiinalaisten metamuistiasteikkojen luotettavuus- ja validiteettitutkimus. Tutkimus 2 on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan Hongkongin perusterveydenhuollossa havaittujen vanhusten metamuistin ja muistin välistä suhdetta. Tutkimus 3 on metamuistin kognitiivisen intervention tehokkuustutkimus iäkkäillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja heikko muistin omatehokkuus.
Tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet ja hypoteesit:
Tutkimustavoitteet:
- Arvioida kiinalaisten metamuistiasteikkojen luotettavuutta ja pätevyyttä
- Tutkia metamuistin ja vanhinten muistin suhdetta
- Arvioida metamuistin kognitiivisen intervention tehokkuutta lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastaville vanhemmille, joilla on alhainen muistin omatehokkuus
Tutkimushypoteesit:
Tutkimus 1: Kiinan metamuistiasteikot osoittavat hyväksyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Tutkimus 2: Metamuistin (subjektiivinen muisti) ja muistin (objektiivinen muisti) välillä on positiivinen korrelaatio, ja tätä suhdetta välittävät stereotyyppiset uskomukset muistin ikääntymisestä.
Tutkimus 3: Verrattuna kontrolliryhmään, interventioryhmä tuottaa seuraavat odotetut tulokset:
- Harjoittelun jälkeiset objektiiviset muistimitat ovat parantuneet.
- Subjektiivinen muisti on parantunut harjoituksen jälkeen.
- Harjoittelun jälkeiset mielialamitat ovat parantuneet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus 1:
Osallistujat ovat 65-vuotiaita tai vanhempia kiinalaisia vanhuksia, jotka puhuvat ensisijaisesti kantonin kieltä. Heidät on rekrytoitava sellaisista asiakkaista, joilla ei ole kognitiivisia ongelmia ja jotka osallistuvat Hongkongin erityishallintoalueen hallituksen (HKSARG) terveysministeriön vanhusten terveyskeskuksen (EHC) palvelukseen.
- Tutkimus 2:
Tutkimuksen 1 mukaanottokriteerien lisäksi EHC:n jäsenet, joilla on vahvistettu dementia, epäilty dementia ja epäilty MCI, kutsutaan myös osallistumaan tutkimukseen 2. Vahvistettujen dementoituneiden ja epäiltyjen dementoituneiden asiakkaiden on kuitenkin osoitettava arviointikykynsä hyväksymällä Quality. Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005) ennen kuin ne hyväksytään tutkimukseen. Kaikki asiakkaat rekrytoidaan suostumuksella.
- Tutkimus 3:
Tutkimukseen 2 epäillyt MCI-osallistujat, joiden muistin itsetehokkuus on keskimääräistä alhaisempi ja joilla on arvioitu MCI:ksi (toiminnallisen määritelmän mukaan), kutsutaan ja värvätään tutkimukseen 3 suostumuksella. Tässä tutkimuksessa MCI määritellään toiminnallisesti aikaisempien paikallisten tutkimusten mukaisesti ja määritetään Kiinan mielentilatutkimuksen (CMMSE) ja kiinalaisten muistiinventaarin lyhennetyn version (Lam, L. C.W. &) koulutustasolla mukautettujen rajapisteiden perusteella. et ai., 2005; Lam, L.C.W. & et ai., 2008).
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä aktiivisten lääketieteellisten tilojen läsnäolo, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, esim. B12-vitamiinin puutos, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen alkoholismi, delirium ja aktiiviset psykiatriset häiriöt, esim. skitsofrenia
- Muut sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa kognitiiviseen osaamiseen, esim. afasia, vakava näkö- tai kuulon heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elämäntapaneuvontaa
Metamuistin kognitiivinen interventio
|
Metamuistin kognitiivinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiviset muistitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
muutos lähtötasosta Hong Kong List Learning Test, 2. painos (HKLLT, Chan, A.S., 2006) verbaalisen episodisen muistin osalta
|
Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
|
Objektiiviset muistitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Muutos lähtötilanteesta kuvassa Recognition of Memory Assessment Scale (MAS, Williams, 1991) visuaalisen episodisen muistin osalta
|
Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
|
Objektiiviset muistitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Muutos lähtötasosta semanttisen muistin kategorioiden verbaalisessa sujuvuustestissä (CVFT, luokat valitaan viitaten paikallisiin tutkimuksiin, julkaisijat Chiu, H.F.K. et al., 1997 ja Mok et al., 2004)
|
Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
|
Objektiiviset muistitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Muutos perustasosta numerovälissä ja visuaalisen spatiaalin jännevälissä (MAS, Williams, 1991) verbaalisen ja visuaalisen muistin työmuistissa
|
Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
|
Objektiiviset muistitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Muutos lähtötasosta tapahtumapohjaisissa ja aikaperusteisissa tehtävissä tulevan muistin osalta (tehtävät kehitetään Wilson, B.A. & et al., 2008 suositusten perusteella)
|
Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset muistitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Muutos perustasosta Memory Self-efficacy Scale -asteikon kiinalaisessa versiossa (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski ja Gilewski, 2004)
|
Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
|
Subjektiiviset muistitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Muutos lähtötasosta kiinankielisten muistiinventaarin lyhennetyn version kiinalaisissa versioissa (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
|
Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
|
Subjektiiviset muistitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Muutos lähtötilanteesta Anxiety about Memory -kirjan kiinalaisissa versioissa (AM, Memory Functioning Questionnairen alaasteikko, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, vain tutkimukselle 1)
|
Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
|
Subjektiiviset muistitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Muutos perustasosta muistin ikääntymistä käsittelevän stereotypian kiinalaisissa versioissa (SMA, Fort & Gana, 2009)
|
Lähtötilanne, interventio viikolla 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 082010Deb
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .