- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02113345
Förhållandet mellan metaminne och minne i ålderdom (M&Mresearch)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns 3 studier i den aktuella forskningen. Studie 1 är en reliabilitets- och validitetsstudie av de kinesiska metamemoriska skalorna. Studie 2 är en tvärsnittsstudie för att undersöka sambandet mellan metamemy och minne hos äldre som påträffas i Hongkongs primärvård. Studie 3 är en effektivitetsstudie av Metamemory Cognitive Intervention på äldre med mild kognitiv funktionsnedsättning och låg själveffektivitet i minnet.
Denna forskning har följande syften och hypoteser:
Forskningsmål:
- För att utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av de kinesiska metamemoriska skalorna
- Att utforska förhållandet mellan metaminne och minne av äldre
- För att utvärdera effektiviteten av en metaminnisk kognitiv intervention på äldre med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) som har låg minneseffektivitet
Forskningshypoteser:
Studie 1: Den kinesiska metamemorska skalan kommer att visa acceptabla psykometriska egenskaper.
Studie 2: Det finns en positiv korrelation mellan metameory (subjektivt minne) och minne (objektivt minne) och detta samband medieras av stereotypa föreställningar om minnesåldrande.
Studie 3: Jämfört med kontrollgruppen kommer interventionsgruppen att ge följande förväntade resultat:
- Det finns en förbättring av objektiva minnesmått efter träning.
- Det finns en förbättring av subjektiva minnesmått efter träning.
- Det finns en förbättring av humörmått efter träning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studie 1:
Deltagarna är kinesiska äldre över 65 år och de talar kantonesiska som sitt primära språk. De ska rekryteras från ett bekvämlighetsurval av klienter som saknar kognitiva problem och som går på Elderly Health Centers (EHC) hos Elderly Health Service vid Department of Health, Hong Kong Special Administrative Region Government (HKSARG).
- Studie 2:
Utöver inklusionskriterierna i studie 1 kommer EHC-medlemmar med bekräftad demens, misstänkt demens och misstänkt MCI också att bjudas in att delta i studie 2. Men bekräftade dementa klienter och misstänkta dementa klienter måste visa sin förmåga att bedöma genom att godkänna Quality of Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005) innan de antas till studien. Alla kunder rekryteras efter samtycke.
- Studie 3:
Misstänkta MCI-deltagare i Studie 2 med minnesegeneffekt under genomsnittet som bedöms ha MCI (enligt operativ definition) kommer att bjudas in och rekryteras till Studie 3 efter samtycke. I den aktuella forskningen definieras MCI operativt enligt tidigare lokala studier och bestäms med hänvisning till de utbildningsnivåjusterade cutoff-poängen för kinesiska mini mentalstatusundersökningar (CMMSE) och förkortad version av minnesinventering för kineserna kombinerat (Lam, L. C.W. & et al., 2005; Lam, L.C.W. & et al., 2008).
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av för närvarande aktiva medicinska tillstånd som potentiellt påverkar kognitionen, t.ex. vitamin B12-brist, hypotyreos, kronisk alkoholism, delirium och aktiva psykiatriska störningar t.ex. schizofreni
- Andra tillstånd som kan påverka kognitiv kompetens t.ex. afasi, grav syn- eller hörselnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: livsstilsrådgivning
Metamemory kognitiv intervention
|
Metamemory kognitiv intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Objektiva minnesmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
förändring från baslinjen i Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition (HKLLT, Chan, A.S., 2006) för verbalt episodiskt minne
|
Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Objektiva minnesmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Förändring från baslinjen i Figurigenkänning av minnesbedömningsskalan (MAS, Williams, 1991) för visuellt episodiskt minne
|
Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Objektiva minnesmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Ändring från baslinjen i Category Verbal Fluency Test (CVFT, kategorier som väljs med hänvisning till lokala studier publicerade av Chiu, H.F.K. et al., 1997 och Mok et al., 2004) för semantiskt minne
|
Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Objektiva minnesmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Ändring från baslinjen i Digit Span och Visual Spatial Span från (MAS, Williams, 1991) för verbalt och visuellt minnes arbetsminne
|
Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Objektiva minnesmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Ändring från baslinjen i händelsebaserade och tidsbaserade uppgifter för prospektivt minne (uppgifter som ska utvecklas med hänvisning till rekommendationerna från Wilson, B.A. & et al., 2008)
|
Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiva minnesmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Förändring från baslinjen i den kinesiska versionen av Memory Self-efficacy Scale (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski och Gilewski, 2004)
|
Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Subjektiva minnesmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Ändring från baslinjen i kinesiska versioner av den förkortade versionen av Memory Inventory for the Chinese (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
|
Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Subjektiva minnesmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Ändring från baslinjen i kinesiska versioner av Anxiety about Memory (AM, en underskala av Memory Functioning Questionnaire, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, endast för studie 1)
|
Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Subjektiva minnesmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Förändring från baslinjen i kinesiska versioner av Stereotyper om minnesåldring (SMA, Fort & Gana, 2009)
|
Baslinje, efter intervention vid vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 082010Deb
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Metamemory kognitiv intervention
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna