- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02113345
Forholdet mellom metameri og hukommelse i alderdom (M&Mresearch)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er 3 studier i denne forskningen. Studie 1 er en reliabilitets- og validitetsstudie av de kinesiske metamemorskalaene. Studie 2 er en tverrsnittsstudie for å utforske forholdet mellom metamemory og hukommelsen til eldre i Hong Kongs primærhelsetjeneste. Studie 3 er en effektivitetsstudie av metamemory kognitiv intervensjon på eldre med mild kognitiv svikt og lav hukommelseseffektivitet.
Denne forskningen har følgende mål og hypoteser:
Forskningsmål:
- For å evaluere påliteligheten og gyldigheten til de kinesiske metamemorskalaene
- Å utforske forholdet mellom metameory og minne om eldste
- For å evaluere effektiviteten av en metamemorisk kognitiv intervensjon på eldre med mild kognitiv svikt (MCI) som har lav hukommelseseffektivitet
Forskningshypoteser:
Studie 1: Den kinesiske metamemorskalaen vil vise akseptable psykometriske egenskaper.
Studie 2: Det er en positiv korrelasjon mellom metamemory (subjektiv hukommelse) og hukommelse (objektiv hukommelse), og denne sammenhengen er mediert av stereotype oppfatninger om hukommelsesaldring.
Studie 3: Sammenlignet med kontrollgruppen vil intervensjonsgruppen gi følgende forventede resultater:
- Det er en forbedring i objektive hukommelsesmål etter trening.
- Det er en forbedring i subjektive hukommelsesmål etter trening.
- Det er en forbedring i humørmål etter trening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studie 1:
Deltakerne er kinesiske eldre over 65 år og de snakker kantonesisk som hovedspråk. De skal rekrutteres fra et bekvemmelighetsutvalg av klienter som er uten kognitive problemer og deltar i tjenesten i Elderly Health Centres (EHC) til Elderly Health Service ved Department of Health, Hong Kong Special Administrative Region Government (HKSARG).
- Studie 2:
I tillegg til inklusjonskriteriene i studie 1, vil EHC-medlemmer med bekreftet demens, mistenkt demens og mistenkt MCI også bli invitert til å delta i studie 2. Imidlertid må bekreftede demente klienter og mistenkte demente klienter vise sin evne til å vurdere ved å bestå Quality of Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005) før de blir akseptert til studien. Alle kunder rekrutteres etter samtykke.
- Studie 3:
Mistenkte MCI-deltakere i studie 2 med under gjennomsnittlig hukommelsesegeneffektivitet vurdert til å ha MCI (i henhold til operasjonell definisjon) vil bli invitert og rekruttert til studie 3 etter samtykke. I den nåværende forskningen er MCI definert operativt i henhold til tidligere lokale studier og bestemt med referanse til de utdanningsnivåjusterte cutoff-skårene for Chinese Mini Mental Status Examination (CMMSE) og forkortet versjon av Memory Inventory for the Chinese kombinert (Lam, L. C.W. & et al., 2005; Lam, L.C.W. & et al., 2008).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av for tiden aktive medisinske tilstander som potensielt kan påvirke kognisjon, f.eks. vitamin B12-mangel, hypotyreose, kronisk alkoholisme, delirium, og aktive psykiatriske lidelser f.eks. schizofreni
- Andre forhold som kan påvirke kognitiv kompetanse, f.eks. afasi, alvorlig syns- eller hørselshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: livsstilsrådgivning
Metamemorisk kognitiv intervensjon
|
Metamemorisk kognitiv intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektive hukommelsestiltak
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
endring fra baseline i Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition (HKLLT, Chan, A.S., 2006) for verbalt episodisk minne
|
Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Objektive hukommelsestiltak
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Endring fra baseline i Figur Recognition of Memory Assessment Scale (MAS, Williams, 1991) for visuelt episodisk minne
|
Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Objektive hukommelsestiltak
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Endring fra baseline i Category Verbal Fluency Test (CVFT, kategorier velges med referanse til lokale studier publisert av Chiu, H.F.K. et al., 1997 og Mok et al., 2004) for semantisk hukommelse
|
Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Objektive hukommelsestiltak
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Endring fra baseline i Digit Span og Visual Spatial Span fra (MAS, Williams, 1991) for verbalt og visuelt minnearbeidsminne
|
Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Objektive hukommelsestiltak
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Endring fra baseline i hendelsesbaserte og tidsbaserte oppgaver for potensielt minne (oppgaver som skal utvikles med henvisning til anbefalingene fra Wilson, B.A. & et al., 2008)
|
Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektive minnemål
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Endring fra baseline i den kinesiske versjonen av Memory Self-efficacy Scale (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski og Gilewski, 2004)
|
Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Subjektive minnemål
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Endring fra baseline i kinesiske versjoner av den forkortede versjonen av Memory Inventory for the Chinese (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
|
Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Subjektive minnemål
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Endring fra baseline i kinesiske versjoner av Anxiety about Memory (AM, en underskala av Memory Functioning Questionnaire, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, kun for studie 1)
|
Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Subjektive minnemål
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Endring fra baseline i kinesiske versjoner av Stereotypes about Memory Aging (SMA, Fort & Gana, 2009)
|
Baseline, etter intervensjon i uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 082010Deb
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeurim Pharmaceuticals Ltd.UkjentEffekten av melatonin på kognitiv funksjon hos pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)Mild kognitiv svikt (MCI)Israel
Kliniske studier på Metamemorisk kognitiv intervensjon
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering